Medizinprodukte Kurse in Bayern

...Mit der geplanten Einführung der UDI – Unique Device Identification – werden Hersteller von Medizinprodukten aller Klassen verpflichtet , das "System der einmaligen Produktnummer" umzusetzen. Medizinprodukte müssen dann gemäß der EU-Gesetzgebung eine eindeutige Produktnummer tragen... Lerne:: Normung von Prozessen, Normgerechte Planung, DIN Normen...

...- Der neue europäische Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung + CE-Kennzeichnung - "GMP" für Medizinprodukte + Risikomanagement - Lernen Sie Strategien zu präklinischen Prüfungen kennen und was klinische Bewertungen...

...aus insgesamt sieben Modulen zusammen: Modul I: Grundlagen des Arzneimittelrechts Entwicklungen und Grundstrukturen des deutschen und unionalen Arzneimittelrechts... Lerne:: Health Management, Pharmazeutische Chemie, Pharmazeutische Biotechnologie...

...Praxisphasen : Mitarbeit in ausgewählten Funktionsbereichen des Unternehmens. Ausarbeitung von Praxisberichten über die Arbeit in den Unternehmen... Lerne:: Medizinische Versorgung...

...Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93 / 42... Lerne:: Normung von Prozessen, 93 / 42 / EWG, Normgerechte Planung...

...und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie folgender Abteilungen - Marketing + Communication - Produkt- und Brandmanagement...

...Technische Dokumentation und Sicherheit Technische Dokumentation, Biologische Sicherheit Modul V: Sterilitätssicherung, (Risiko-)Management... Lerne:: Regulatory Affairs...

...Der Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender CE-Kennzeichnung ist die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in den Europäischen Wirtschaftsraum. Die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit sind in verschiedenen EU-Richtlinien, Normen... Lerne:: Normung von Prozessen, Normgerechte Planung, DIN Normen...

...die Bundesoberbehörde Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die für die...

...richtet sich an Sicherheitsbeauftragte in Medizinprodukteunternehmen und Teilnehmer, die diese Aufgabe in Kürze anstreben, aber auch an Personen...

...Usability Methoden • Kontextanalyse • Prototyping • Formative vs. summative Evaluierung Usability Engineering File • Beispielaufbau eines Usability Engineering Files • Übung... Lerne:: Normgerechte Planung, Usability Methoden, DIN Normen...

...weil Sie mit Medizinprodukte-Studien zu tun haben? Sie planen und führen klinische Prüfungen durch? Sie sichten und interpretieren Literaturdaten für klinische Bewertungen?... Lerne:: Klinische Studien...

...Die Verordnung über Medizinprodukte ersetzt die bisherige Richtlinie „Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG“ und die „Richtlinie – Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG“. Die von der Verordnung geforderte Verantwortlichkeit und das Zusammenspiel der Wirtschaftsakteure... Lerne:: Normgerechte Planung, Medical Device Regulation, DIN Normen...

...Prozesse und Verantwortlichkeiten Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie... Lerne:: Key Account, Key Account Management...

...• Verfahren der Konformitätsbewertung nach IVDD 98/79/EG • Verfahren der Konformitätsbewertung nach IVDR (EU) 2017/746 Qualitätsmanagement und Zertifizierung... Lerne:: IVDD 98/79/EG, Normung von Prozessen, DIN Normen...

...die in Risikomanagement-Prozesse involviert sind oder die für die Erstellung von Risk Management-Akten zuständig sind. Dieses Intensivseminar thematisiert... Lerne:: Medizinische Informatik, Risk Management, Medizinische Biologie...

...von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika tätig sind. Insbesondere Mitarbeiter aus - Regulatory Affairs + Labelling - Quality Control/Assurance... Lerne:: Medizinische Informatik...

.... Durch die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 sind noch neue Pflichten wie z. B. PMCF-Plan oder SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) hinzugekommen. Lassen Sie sich in diesem Seminar umfassend von unseren Experten aus Industrie und Benannter Stelle informieren, welche wichtige Rolle... Lerne:: Pharmaceutical Medicine, Post market clinical follow up, Pharmazeutische Chemie...

...Die Publikation klinischer Daten ist sensibel. Nicht nur bei Arzneimitteln, sondern auch bei Medizinprodukten. Die durch die Öffentlichkeit zunehmend geforderte Transparenz in Hinblick auf Patientensicherheit setzt viele Hersteller unter Druck. Dennoch kann die Publikation klinischer Daten...

...Die Möglichkeiten und Grenzen für kreatives Medizinprodukte-Marketing sind vielfältig: Z. B. erzählen Patienten ihre Geschichte in Form von Testimonials oder ein neues Verfahren wird durch Bildersprache erklärt. Auch wenn mehr erlaubt ist als bei Arzneimitteln, so gibt es etliche Stolperfallen...