Beschreibung

Kursart

Intensivseminar
Unterrichtsstunden

9h

Dauer

1 Tag

Auffrischung und Praxisworkshop

Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtli-nien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grund-legend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Si-cherheit für den Patienten und dem Anwender zu erreichen. Das betrifft sowohl die sichere Herstellung, das Betreiben als auch das Anwenden von Medizin-produkten.

Wichtige Informationen

Dokumente

LVQ BusinessAkademie Anmeldung_2020.pdf
M3_2020_LVQ_MPG-Auffrischung.pdf

Hinweise zu diesem Kurs

Welche Ziele werden in diesem Kurs verfolgt?

Gerne nehmen wir im Vorfeld Ihre Fragestellungen zur Durchführung und Anwendung der MPBetreibV entgegen. Wir bauen die Beantwortung in den Seminarablauf ein.
Bitte beachten Sie, dass wir keine Rechtsberatung durchführen können.

An wen richtet sich dieser Kurs?

- Neuigkeiten im Medizinprodukterecht
- Veränderungen im Medizinproduktegesetz ab Mai 2020
- das Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU – MPAnpG-EU,
- Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG)
- Europäische Verordnung 2017/745 über Medizin-produkte „EU-MDR“
- neue Kennzeichnungen für Medizinprodukte
- Aufgaben eines Beauftragten
- Rechtsstellung des Beauftragten
- Entwicklung seit Einführung der Betreiberverord-nung
- Unterscheidung MP Verantwortlicher und MP Beauf-tragter
- Meldewesen und Meldepflicht in der Praxis
· Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
- Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
- Medizinprodukte und Qualitätsmanagement
- Risikomanagement in Einrichtungen

Voraussetzungen

Grundlagenkurs

Qualifikation

Teilnahmebescheinigung

Worin unterscheidet sich dieser Kurs von anderen?

Gerne nehmen wir im Vorfeld Ihre Fragestellungen zur Durchführung und Anwendung der MPBetreibV entgegen. Wir bauen die Beantwortung in den Seminarablauf ein.
Bitte beachten Sie, dass wir keine Rechtsberatung durchführen können.

Fragen & Antworten

Ihre Frage hinzufügen

Unsere Berater und andere Nutzer werden Ihnen antworten können

Meinungen

Themen

Compliance
Medizinprodukte
Risikomanagement
Qualitätsmanagement
Medizinprodukterecht
Meldewesen
Aufgaben eines Beauftragten
Rechtsstellung des Beauftragten
Betreiberverordnung
Sicherheitsplanverordnung (MPSV)

Dozenten

Trainer/Dozenten der LVQ

...

Inhalte

-Neuigkeiten im Medizinprodukterecht

-Veränderungen im Medizinproduktegesetz ab Mai 2020

-das Medizinprodukte-Anpassungsgesetz-EU – MPAnpG-EU,

-Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MDG)

-Europäische Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte „EU-MDR“

-neue Kennzeichnungen für Medizinprodukte

-Aufgaben eines Beauftragten

-Rechtsstellung des Beauftragten

-Entwicklung seit Einführung der Betreiberverordnung

-Unterscheidung MP Verantwortlicher und MP Beauftragter

-Meldewesen und Meldepflicht in der Praxis

· Sicherheitsplanverordnung (MPSV)

-Koordinierung von Rückrufmaßnahmen

-Medizinprodukte und Qualitätsmanagement

-Risikomanagement in Einrichtungen

-Compliance

-Interne und externe Überwachung

-Hilfestellungen für die Praxis, Checklisten

-Austausch der Erfahrungen

Verwandte Kategorien

Kontakt

Medizinproduktegesetze – jährliche Auffrischung für Beauftragte