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Qualitätsmanagement Kurs Online / Fernstudium
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...die Zeichen der Krise rechtzeitig zu erkennnen und die passenden Maßnahmen gezielt einzuleiten. Profitieren Sie von den sich ergänzenden Sichtweisen des...
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...mit chemisch-synthetisierten Wirkstoffen nach dem risikobasierten Ansatz mit der Veröffentlichung des Positionspapiers der CMDh obligatorisch...
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...und elektronischer Dokumentation und können für den Umgang mit Hybridsystemen wertvolle Praxistipps mitnehmen. Welche Besonderheiten Speichermedien und...
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...Beschwerdebearbeitung Vorgaben an die Analyse, Auswertung, Beantwortung, Dokumentation und Archivierung Compliance-seitige Kontrollen Einbindung von Beschwerden...
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...Strategien, Konzepte, Herausforderungen in der Spurenanalytik und Strukturaufklärung Methodenauswahl: Empfindlichkeit und Spezifikationsgrenzen Einflüsse...
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...Am besten an Ihren eigenen Texten. Sie können dazu vorab Textproben einreichen. Bitte beachten Sie: Das Seminar kann keine rechtssicheren Formulierungshilfen...
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...09:10 Uhr Mariela Becker, M.D.R.A. Grundlagen der Variations-Gesetzgebung Welche Grundlagen sollte man kennen? DCP/MRP-Variations: Typen und Zeitpläne...
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...einer SOP WORKSHOP I: Grundlagen einer nachvollziehbaren und eindeutigen Dokumentation WORKSHOP II: Formulierungshilfen für Standard-Arbeitsanweisungen...
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...Kooperationspartner in Italien und China vertiefen diese Idee. Auch zukünftig stehen bei der täglichen Arbeit der rund 100 engagierten Mitarbeiter vier...
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...agil zu arbeiten, Kosten zu senken und für wertschöpfende Tätigkeiten wieder den Freiraum zu finden. Sie sind für die zielorientierte und wertschöpfende...
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...Dazu gehört, dass Sie einen vertieften Einblick in das Recht der Patentverletzung sowie in die taktisch kluge Prozessvorbereitung...
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...Arbeiten und das mikrobiologische Labor. Sie wissen welche Nachweismethoden angewandt werden und welche Regularien und Regelwerke der mikrobiologischen...
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...für die Hospital Exemption. Sie wissen, welche Daten für das Modul 3 des CTD erhoben werden müssen und wie Sie Mängel gekonnt vermeiden. Nicht zuletzt...
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...Auditsituation setzen und kennen Ihre Aufgaben als Lead-Auditor bei der Nachbereitung eines Audits. - Darüber hinaus haben Sie Ihre Techniken weiter ausgebaut...
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...Erfahren Sie, - was Datenqualität ist und wie diese gemessen werden kann. - welche Prozesse wie zusammengeführt werden müssen. - wie Daten in unterschiedlichen...
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- März
...Verpackung bis hin zu GMP-relevanten Aspekten. - Nach Seminarende sind Sie regulatorisch auf dem neuesten Stand und können die Labelling-Compliance auch...
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...Das Beschwerde- und Qualitätsmanagement wird häufig mit schwierigen Gesprächssituationen konfrontiert. Auch die schriftliche Kommunikation mit Beschwerden ist herausfordernd. Dieses Praxis-Seminar mit unseren Psychologie- und Compliance-Experten unterstützt Sie dabei... Lerne:: Ordnungsgemäße beschwerdeabwicklung...
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...und Sie erfahren dabei wichtige Inhalte, Besonderheiten und mögliche Fehlerquellen. Zudem erhalten Sie praktische Tipps bezüglich der Prägnanz und Lesbarkeit Ihrer Prüfpläne... Lerne:: Klinische Studien, Klinische Prüfung, ICH GCP...
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...Das Online-Seminar für die Sachkundige Person zu Rechtsrahmen, Freigabe, Verantwortungsabgrenzung u.v.m.! "Dieses Online-Seminar bietet Ihnen... Lerne:: Leiter der Herstellung, Qualified Person, Annex 16...
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...in den CMC-Bereich diskutiert. Der abschließende Workshop erleichtert Ihnen die effiziente Kommunikation an der Schnittstelle Qualität und Regulatory Affairs/CMC... Lerne:: Regulatory Affairs...