Medizinprodukteberater. Basiskurs.

Bildungsziel: Sie erhalten praxisnah die erforderlichen gesetzlichen Grundlagen des Medizinprodukterechts vermittelt. Sie kennen die Aufgaben, Pflichten und die Verantwortung von Medizinprodukteberatern und sind mit dem Zusammenspiel mit Sicherheitsbeauftragten und Betreibern vertraut. Sie werden in die Lage versetzt, die Anforderungen des Meldewesens umzusetzen. Sie profitieren von Beispielen aus der Praxis, welche Ihnen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlichen.
Art des Abschlusses: sonstiger Abschluss

Beschreibung:

Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick
Pflichten des Herstellers und der Vertriebsorganisationen
Aufgaben und Pflichten von Medizinprodukteberatern
Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Grundlagen und Detailvorschriften
Vorstellung von Beispielen für verschiedene Vorkommnisse und Meldewege
Wissenstest