Medizinprodukte Seminar in Köln

...oder Reklamationen fachgerecht bewertet und bearbeitet werden müssen. Beschreibung: Aufbau, Erstellung und Pflege eines Prozessvalidierungsmasterplans...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik...

...u.a. Aufgaben, Rechte und Pflichten im Unternehmen Weiterentwicklung des internen Meldesystems Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation...

...Beschreibung: Gesetzliche und normative Anforderungen an Produktinformationen für Medizinprodukte Arten von Produktinformationen (u.a. Gebrauchsanweisungen...

...die richtigen Maßnahmen ergreifen. Sie profitieren von Beispielen, anhand derer Ihnen die Anwendung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen verdeutlicht wird...

...Dafür muss bei der Konformitätsbewertung die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden. Lernen Sie...

...und -systeme sowie geeignete Prüfverfahren gezielt auswählen. Sie werden in die Lage versetzt, die Qualifizierung Ihres Verpackungsprozesses umfassend zu planen und zu gestalten...

...Beschreibung: Relevante regulatorische und normative Anforderungen an die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten (u.a. MDD, MDR (EU) 2017/745)...

...Wir bere Bildungsziel: Sie sind mit den neuen Anforderungen der MDR, den wichtigsten Regelbereichen und den daraus resultierenden Verantwortlichkeiten...

...Sie erfahren, wie Sie die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen in Bezug auf Datenschutz, Daten- und IT-Sicherheit in der Praxis umsetzen und somit...

...systematisch und anforderungsgerecht aufzubauen und zu aktualisieren. Sie profitieren von Praxisbeispielen, anhand derer Ihnen die Umsetzung einer Technischen...

...Norm und die Anforderungen an die Dokumentation. Sie werden mit den Neuerungen und Änderungen der neuen Ausgabe der EN (IEC) 60601-1-2 vertraut gemacht und lernen die geänderten...

...des klinischen Prüfers Klinischer Abschlussbericht Probandenversicherung Patientenaufklärung und Einverständniserklärung Vertrag zwischen Sponsor und Prüfzentrum...

...wie Sie den Gestaltungsprozess möglichst effizient und systematisch umsetzen und Fehler beim Produktdesign vermeiden. Beschreibung: Einführung...

...Ziel ist eine verständliche und damit sichere Anwendung der Medizinprodukte, um Benutzungsfehlern zu vermeiden. Unser Seminar macht Bildungsziel...

...Art des Abschlusses: sonstiger Abschluss Beschreibung: Grundlagen des Medizinprodukterechts – aktueller Stand und Ausblick Pflichten des Herstellers...

... informieren, was Sie in Zukunft als Medizinprodukte-Betreiber im ambulanten und/oder stationären Bereich, als Hersteller oder Dienstleister beachten müssen...

...wie Sie mit möglichen Engpässen Ihrer Benannten Stelle umgehen und wo die Unterschiede zwischen dem Konsultations- und Scrutiny-Verfahren liegen...

...bei der Bundesoberbehörde notwendig ist, wie die Zusammenarbeit im Rahmen eines IITs aussehen könnte und was bei klinischen Verträgen zu beachten ist...