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Dokumentation Seminar
- Seminar
- Online
... von Gebrauchsanweisungen und IFU-Inhalte Besonderheit Kombinationsprodukte Versions-, Sprachen und Änderungs-Management sowie Einbindung in die Technische Dokumentation...
- Seminar
- Mannheim
- Anfänger
- 16.0h - 2 Tage
...Die Technische Dokumentation erzeugt ein Informationsdokument – viel mehr noch ist sie aber ein Marketing-Instrument, denn Technische Dokumentation ist Bestandteil des Produktmarketing! Die Qualität der Technischen Dokumentation muss der Qualität ihres Produkts ebenbürtig sein. Technische... Lerne:: Desktop Publishing...
- Seminar
- Online
... der Konformität der Produkte Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation Abgabe der Erklärung bei Prüfprodukten (z. B. bei klinischen Prüfungen...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
... und Dokumentation von Risiken in klinischen Prüfungen. Sie machen sich mit den theoretischen Anforderungen jedes Prozessschrittes vertraut und üben anschließend den Prozess methodisch selbst durchzuführen - von der Risikoidentifizierung und -bewertung über die Kontrolle und Überwachung bis hin zum Reporting. Dabei... Lerne:: Risk Management...
- Seminar
- Mannheim
- Anfänger
- nach Wahl
- 24.0h - 3 Tage
... (Dokumentationen, Handbücher, Gebrauchs-anweisungen u... Lerne:: Mathematische Grundbegriffe, Englisch Intensiv, Technisches Vokabular...
- Seminar
- Online
...Das Online-Seminar via Zoom/Vimeo über Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten: Was Sie aktuell bei Ihren Prozessen gemäß (EU) 2017/745 und 746 anpassen sollten, was bei Technischen Dokumentationen, Gebrauchsanweisungen und Labelling zu beachten ist und wie Sie reibungsloses...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
... Dokumentationspraxis Konsequenzen fehlerhafter Dokumentation Nach diesem Modul kennen Sie die regulatorischen Anforderungen an Personal im GMP-Bereich und wissen...
- Seminar
- Online
... der erhobenen Daten in SDTM Datensätzen ADaM (Analysis Data Model) - Aufbereitung der erhobenen Daten für die Analyse Define-XML - Spezifikation/Dokumentation...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
... und Stabilitätsprüfung für CMC und RA - GMP- vs. RA-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimierung von Änderungsanzeigen während des Product Lifecycles... Lerne:: Product Lifecycle, Regulatory Affairs...
- Seminar
- Online
... Arbeitsplatzschutzvorschriften/ Übertragung auf Arbeitnehmer? Arbeitszeit und Dokumentation im Home-Office Haftungsfragen (Unfallversicherung/Sachschäden) Umgang mit vertraulichen...
- Seminar
- Online
... SOPs benötige ich? Die 2 Säulen: Dokumentation, Prozesse Risikobasierter QM-Ansatz - aber wie? Was tun, wenn was schief geht? Abweichungsmanagement...
- Seminar
...? Wie ermitteln Sie die geforderte Sicherungsstufe? Wie lagern Sie BtM bei Stabilitäts-Untersuchungen? Wohin mit Rückstellmustern? Korrekte Dokumentation...
- Seminar
- Frankfurt
..., Information/Aufklärung, Beratung, Geeignetheit, Anlagestrategie/Anlageentscheidungen, Sorgfaltspflichten/Haftung, Dokumentation/Reporting Zivilrechtliche...
- Seminar
- Online
- 6.0h - 1 Tag
...Rechtliche Grundlagen - Bestimmung von internationalen Verrechnungspreisen - Grundsätze zur Erstellung der Verrechnungspreis-Dokumentation - Besonderheiten bei Funktionsverlagerungen ins Ausland - Internationale Konfliktlösungsmechanismen - Erfahrungsberichte aus Betriebsprüfungen... Lerne:: Verrechnungspreise berechnen, Verrechnungspreise dokumentieren...
- Seminar
- Online
... Dokumentation (MDR Annex II + III) - Klinische Bewertung - Risiko-Management - Post Market Surveillance + Post Market Clinical Follow-up - Impact auf das...
- Seminar
- Online
...Die Präsentationsunterlagen werden vorab zum Download online gestellt. - Sie sind an einem Veranstaltungstermin verhindert? Kein Problem - nach Beendigung...
- Seminar
- Mannheim
- 1 Tag
...Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten weist Compliance bei Qualität und Sicherheit Ihrer Produkte nach. In unserem Seminar mit Workshopcharakter wird anhand von Praxisbeispielen dargestellt, wie der Aufwand für Ihre Entwicklungsdokumentation in Projektmanagementprozessen abgebildet...
- Seminar
- München
...Die Erstellung von Dokumentationen und Handbüchern im Rechnungswesen bindet viele Ressourcen, sie kostet Geld und Zeit. Warum sind Dokumentationen, Richtlinien und Handbücher wichtig? Gesetzliche Anforderungen an Dokumentationen über interne Kontrollsysteme und Compliance Themen steigen...
- Seminar
- Frankfurt
- 1 Tag
...Schuldscheine sind unkomplizierte Finanzierungsinstrumente für Banken, Unternehmen und die öffentliche Hand sowie attraktive Anlageprodukte. Ziel dieses Seminars ist es, den professionellen Einsatz sowie eine reibungslose Dokumentation und Abwicklung von Schuldscheinen zu erfassen. Dazu erhalten...
- Seminar
- Frankfurt
- 2 Tage
...Das Seminar thematisiert, was aktuell, also nach MDR und IVDR, regulatorische Compliance und Änderungskontrolle bei Medizinprodukte-Entwicklung und Technischer Dokumentation bedeutet. Lassen Sie sich an zwei Tagen erläutern, wie Entwicklung und Technische Dokumentation miteinander verzahnt...