Klinische forschung Seminar

... Klinische Bewertung und klinische Prüfung Überwachung und Vigilanzsystem... Lerne:: Was ist an MDR-Änderung beachtlich und wann?, EU-Verordnung MDR, EU Verordnung...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an die Geschäftsführung sowie an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Recht, Pharmakovigilanz, Klinische Forschung & Entwicklung, Qualitätssicherung/-management, Med.-Wiss. der pharmazeutischen Industrie sowie an Vertreter... Lerne:: Risikomanagement bei Pharmaunternehmen, Verhaltensempfehlungen für den Krisenfall...

... bis zum Arzneimittel nimmt: - Arzneimittelentwicklung: Wirkstofffindung und Prüfung - Arzneimittelzulassung: Zulassungsdossier, Verfahren und zuständige Behörden - Klinische Forschung: Rechtsrahmen und Abläufe - Pharmakovigilanz: Arzneimittelsicherheit vor, während und nach der Zulassung - Med.-Wiss. und Marketing...

...Gerichtet an: Dieses Intensiv-Seminar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss. sowie Recht pharmazeutischer Unternehmen. Mitarbeiter aus Beratungs- und Auftragsforschungsunternehmen, medizinischen Einrichtungen... Lerne:: Rechtliche Rahmenbedingungen, Klinische Prüfungen durchführen, Vorbereitung von Verträgen...

...Die Rolle der Pharmakovigilanz in der klinischen Forschung Die Auswirkungen der EU-Verordnung Nr. 536/2014 auf die Pharmakovigilanz aus Sicht...

...- Entwicklungsstufen von neuen Arzneimitteln - die wesentlichen Schritte verstehen - Klinische Forschung und Pharmakovigilanz: Wichtiges Know-how...

...Gesetzliche Rahmenbedingungen. Konzeption und Design. Organisation und Durchführung. Ergebnisaufbereitung. Gerichtet an: Dieses Seminar richtet sich an Leiter und Mitarbeiter aus den Abteilungen. Forschung & Entwicklung,. Klinische Prüfung,. Biostatistik & Datenmanagement,. Arzneimittelsicherheit...

...- Datenschutz-Anforderungen: Schweiz und EU im Vergleich - Korrekter Umgang mit Daten in Klinischer Forschung, Pharmakovigilanz und Vertrieb... Lerne:: Schweiz EU...

... an dieses Seminar werden Sie einen umfassenden Überblick über die Prozesse des Klinischen Datenmanagements haben und können wichtige Dokumente wie Data Management Plan (DMP) und Data Validation Plan (DVP) erstellen und beurteilen...