Medizinprodukterecht Seminar

... bei der Medizinprodukte-Vigilanz gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 Medizinprodukte-Anpassungsgesetz/MPEUAnpG und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz/MPDG...

..., LL.M. Rechtsrahmen Abgrenzung Medizinprodukte/Arzneimittel Europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz...

... Rechtliche Voraussetzungen: Die Revision des Medizinprodukterechts und die EU-Verordnungen Aktueller Rechtsrahmen Überblick und Konsequenzen relevanter...

...Vermittlung der für die Teilnehmer wichtigen Inhalte des Medizinprodukterechts zur Erlangung der gesetzlich geforderten Sachkunde. Gerichtet an: Hersteller, Dienstleister und Betreiber (Kliniken, Alten- und Pflegeheime) von Medizinprodukten... Lerne:: Keine weiteren Kenntnisse notwendig...

... und biologisch-pharmazeutischen Kenntnisse kompakt und praxisbezogen vermittelt. Initiator des Lehrgangs ist die Forschungsstelle für Medizinprodukterecht... Lerne:: Technische dokumentation, Biologische Sicherheit, Klinische Bewertung...

... Medizinprodukterecht vermittelt Ihnen als Einsteiger sowie zur Vertiefung Ihres Wissens – sowohl theoretisch als auch praktisch – einen umfassenden Überblick... Lerne:: Klinische Prüfung, Umgang mit Medizinprodukten...

..., Betreiber) zudem regelmäßige Anpassungen der Dokumente und Systeme einherzugehen. Das deutsche und das europäische Medizinprodukterecht wandelt sich durch die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) mit dem 26.05.2020 weitreichend. Aber auch zuvor muss man die anstehenden Änderungen kennen und einordnen... Lerne:: EU-Verordnung MDR, EU Verordnung, Klinische Prüfung...

...Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtli-nien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grund-legend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Si-cherheit für den Patienten und dem Anwender... Lerne:: Rechtsstellung des Beauftragten, Aufgaben eines Beauftragten, Sicherheitsplanverordnung (MPSV)...

...- Die Revision des Medizinprodukterechts und die EU-Verordnungen - Regulatorische Anforderungen an die "verantwortliche Person" - Praktische...

...- Die Revision des Medizinprodukterechts und die EU-Verordnungen - Regulatorische Anforderungen an die "verantwortliche Person" - Praktische...

... klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten. Als Prüfer bzw. Hauptprüfer müssen Sie mit den Grundzügen des Medizinprodukterechts, den rechtlichen... Lerne:: Praktische Aspekte zur Studiendurchführung, Qualifikation der Prüfer...

... Medizinprodukterecht Medizinprodukte unter dem Aspekt des Arbeitsschutzes Betreiber und Anwender Betreiberpflichten Erleichterungen für die Tätigkeit als MPG...

... müssen Sie mit den Grundzügen des Medizinprodukterechts, den rechtlichen und wissenschaftlichen Grundlagen von klinischen Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen vertraut sein...

... aus dem Medizinprodukterecht mit sich zieht. Grundlegende Anforderungen, Konformitätsbewertung und CE-Zertifizierung sind gerade für Pharmaunternehmen und Fachverlage oft... Lerne:: Rechtliche Einordnung...