Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater
Seminar
In Stuttgart, Hannover und Berlin
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Niveau
Anfänger
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Ort
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Dauer
1 Tag
Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion.
Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater sind, sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender.
Standorte und Zeitplan
Lage
Beginn
Beginn
Beginn
Beginn
Themen
- Medizinprodukte
Dozenten
Joachim Wohlwend
Dozent
(Leitender Auditor)
Inhalte
Inhalte:
- Kurze Historie
- Die Gesetze im Umfeld des Medizinproduktegesetzes (MPG)
- Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen
- Mitgeltende Verordnungen, Richtlinien und Anhänge etc.
- Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte
- Produktdokumentation
- Klassifi zierung von Medizinprodukten
- Risikoanalyse
- Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
- Allgemeine Anzeigepfl icht
- Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem
- Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater/innen
- Anforderungen und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten
- Praktische Anwendungen und Beispiele
Zusätzliche Informationen
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater