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Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater

Seminar

In Ochsenhausen ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Niveau

    Anfänger

  • Dauer

    1 Tag

Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion. Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater sind, sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender.

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Meinungen

Themen

  • Medizinprodukte

Inhalte

Inhalte:

  • Kurze Historie
  • Die Gesetze im Umfeld des Medizinproduktegesetzes (MPG)
  • Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen
  • Mitgeltende Verordnungen, Richtlinien und Anhänge etc.
  • Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte
  • Produktdokumentation
  • Klassifi zierung von Medizinprodukten
  • Risikoanalyse
  • Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
  • Allgemeine Anzeigepfl icht
  • Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem
  • Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater/innen
  • Anforderungen und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten
  • Praktische Anwendungen und Beispiele

Zusätzliche Informationen

Preisinformation: Teilnahmegebühren: EUR 440,- plus MwSt. pro Teilnehmer einschließlich Seminarunterlagen, Pausengetränke und Mittagessen. EUR 390,- plus MwSt. für die Zertifizierungskunden von mdc und ZDH-ZERT sowie ab der 2. Person aus dem jeweiligen Unternehmen/Organisation.

Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater

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