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Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater
Seminar
In Ochsenhausen ()
Beschreibung
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Kursart
Seminar
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Niveau
Anfänger
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Dauer
1 Tag
Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion. Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater sind, sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender.
Meinungen
Themen
- Medizinprodukte
Inhalte
Inhalte:
- Kurze Historie
- Die Gesetze im Umfeld des Medizinproduktegesetzes (MPG)
- Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen
- Mitgeltende Verordnungen, Richtlinien und Anhänge etc.
- Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte
- Produktdokumentation
- Klassifi zierung von Medizinprodukten
- Risikoanalyse
- Konformitätserklärung, CE-Kennzeichnung
- Allgemeine Anzeigepfl icht
- Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem
- Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater/innen
- Anforderungen und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten
- Praktische Anwendungen und Beispiele
Zusätzliche Informationen
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte und Medizinprodukteberater