Seminar in Ochsenhausen

...Desinfektion und Sterilisation festgelegt und validiert werden. Dabei muss die Gesamtzahl der vom Hersteller erlaubten Wiederaufbereitungszyklen angemessen...

...Das Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, insbesondere an Personen aus Geschäftsleitung, Entwicklung...

...von In-vitro-Diagnostika unter Verwendung geeigneter regulatorischer und normativer Vorgabedokumente...

...Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich. Es ist auch für Auditoren von Benannten Stellen und sonstigen QM-Zertifi zierungsgesellschaften...

...sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender...

...Lenkung und Verfügbarkeit der Technischen Dokumentation Technische Dokumentation bei OEM-Produkten...

...Anwendung der QM-Normen Technische Dokumentation Bedeutung der Technischen Dokumentation Mindestinhalte Leistungsbewertung Anforderungen der Norm EN 13612...

...feuchte Hitze Ethylenoxid Strahlen Vorbedingungen: Personal Umgebungsbedingungen Ausgangskeimzahl (Bioburden) Vepackung Prinzipien der Validierung...

...für Produkte mit besonders niedrigem Bioburden Übertragung von ermittelten Dosiswerten von einer Anlage auf eine andere Defi nieren von Produktfamilien...

...Das Seminar richtet sich vorrangig an Personal von Medizinproduktehersteller, welches im Unternehmen Verantwortung für interne Audits trägt (z...

...Interne Auditoren aus den Gewerken: Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel / Home-Care, Hörgeräteakustik...

...(verbindlich einzuhalten ab März 2010) ändern sich wesentliche Bestimmungen, die weit reichende Konsequenzen auch für die klinische Bewertung von Medizinprodukten haben...

...So behandeln wir erstmalig die Anforderungen an Prüfungen mit CE-gekennzeichneten Medizinprodukten und präsentieren beispielhaft die Kostenkalkulation...

...Die EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) fordert im Anhang I Medizinprodukte so auszulegen, herzustellen und zu verpacken, dass sich ihre...

...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie das Qualitätsmanagement-System...

...Stärkung der Selbstsicherheit bei der Durchführung von Internen Audits. Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz. Optimierung der Auditdokumentation...