Seminar in Ochsenhausen

...Somit beinhaltet die normative Vorgabe nun nicht nur die Anforderungen zur Risikoanalyse sondern auch das wesentlich umfangreichere Risikomanagement...

...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren...

...Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller (EN ISO 13485 MPG) Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen...

...vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender. Inhalte...

...Behörden sowie sonstige Interessenten geeignet. Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung...

...Anwendung der QM-Normen Technische Dokumentation Bedeutung der Technischen Dokumentation Mindestinhalte Leistungsbewertung Anforderungen der Norm EN 13612...

...und ihre Mitarbeiter in Qualitätssicherung, F&E, Zulassung, Regulatory Affairs sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Grundlagen...

...und ihre Mitarbeiter in Qualitätssicherung, F&E, Zulassung, Regulatory Affairs sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Validierung...

...Interne Audits sind ein wichtiges Element zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMSystems. Im Bereich der Medizinprodukte bedeuten interne Audits...

...Fähigkeit zur Ableitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Zielen. Gerichtet an: QM-Beauftragte bzw. Interne Auditoren aus den Gewerken...

...diese im Rahmen von Standard Verfahrensanweisungen praktisch umzusetzen. Das Seminar wird auf vielfachen Wunsch erstmalig zweitägig gestaltet...

...Wunsch erstmalig zweitägig gestaltet, um sowohl Basiswissen (Tag 1) als auch Themen für Fortgeschrittene (Tag 2) behandeln zu können. So behandeln wir...

...von Medizinprodukten sowie Ziele einer erfolgreichen Validierung. Erarbeitung regulatorischer und normativer Grundlagen (MDD, DIN EN ISO 17664...

...wird den Teilnehmern nicht zuletzt durch die praktische Präsentation der verschiedenen Testsysteme die Möglichkeiten geboten, individuelle Validierungsprojekte...

...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie das Qualitätsmanagement-System...

...Fragenkatalogs Durchführung prozessorientierter Audits Ableitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, sowie Zielen Lernen aus Fallbeispielen...