Seminar in Ochsenhausen

...Das Seminar soll die Anforderungen der ISO 14971 erläutern und aufzeigen, welche Verbindungen zwischen Risikoanalysen und den EG-Richtlinien sowie QM-Normen bestehen...

...welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001 hinausgehenden Dokumentationsanforderungen...

...welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001 hinausgehenden Dokumentationsanforderungen...

...CE-Kennzeichnung Allgemeine Anzeigepfl icht Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater/innen Anforderungen...

...Qualitätsmanagement sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Es ist auch für Auditoren und Mitarbeiter von. Benannten Stellen und...

...Regulatory Affairs/Zulassung und dem QM-Bereich bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden, Berater im Bereich der In-vitro-Diagnostika...

...sowie die Vorbedingungen zur Sterilisation und die Grundzüge der Validierung vermitteln. Am zweiten Tag sollen die Anforderungen an eine sachgerechte Planung...

...Das Seminar soll am ersten Tag die Grundlagen der gängigen Sterilisationsverfahren, sowie die Vorbedingungen zur Sterilisation und die Grundzüge der Validierung vermitteln...

...zierungsgesellschaften sowie für Überwachungsbehörden zur Fortbildung geeignet. Das Seminar richtet sich vorrangig an Personal von Medizinproduktehersteller...

...Fachhandel Beratung / Aussendienst Verwaltung / Zentrale Dienste Geschäftsleitung / QMB Reklamations- und Meldewesen Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater...

...Prüfung und praktische Umsetzung. Durchführung einer klinischen Bewertung nach MPG und MEDDEV 2.7...

...Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, Planung und Durchführung einer klinischen Prüfung bei Medizinprodukten (2...

...muss der Hersteller geeignete validierte Verfahren benennen, mit denen die Anwender oder Betreiber solcher Produkte die Wiederaufbereitung zuverlässig durchführen können...

...Planung und Durchführung einer kombinierten Stabilitäts- bzw. Verpackungsvalidierung Vorstellung der Vorgehensweise zur Planung und Durchführung von kombinierten Stabilitäts...

...und praktikablen Einstieg in das Qualitätsmanagement, mit allem Wissenswerten und Interessanten daran. Gerichtet an: Personen, die mit dem Thema Qualitätsmanagement...

...richtig und effektiv gestalten Behandlung von schwierigen Auditsituationen Optional: Durchführung eines Trainingsaudits Seminarziele: Stärkung der Selbstsicherheit...