Seminar in Ochsenhausen

...der jeweiligen EG-Richtlinien. Die Norm zur Risikoanalyse EN 1441 wurde im Jahre 2000 durch die EN ISO 14971 ersetzt, welche inzwischen die EN 1441 vollständig...

...Nachweise im Rahmen der Konformitätsbewertung Risikomanagementkonzept nach DIN EN ISO 14971:2007 Techniken zur Risikoanalyse Risikomanagement für In-vitro-Diagnostika...

...Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller (EN ISO 13485 MPG) Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen...

...Richtlinien und Anhänge etc. Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte Produktdokumentation Klassifi zierung von Medizinprodukten Risikoanalyse Konformitätserklärung...

...Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung, Regulatory Affairs...

...Mitarbeiter aus der Unternehmensleitung, Regulatory Affairs/Zulassung und dem QM-Bereich bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden...

...vermittelt werden. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und ihre Mitarbeiter in Qualitätssicherung...

...Das Seminar soll am ersten Tag die Grundlagen der gängigen Sterilisationsverfahren, sowie die Vorbedingungen zur Sterilisation und die Grundzüge der Validierung vermitteln...

...von Sterilprodukten unter besonderen Umgebungsbedingungen Spezielle Prozesse in der Herstellung Rückverfolgbarkeit Reklamations- und Meldewesen einschließlich...

...Fachhandel Beratung / Aussendienst Verwaltung / Zentrale Dienste Geschäftsleitung / QMB Reklamations- und Meldewesen Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater...

...um sowohl Basiswissen (Tag 1) als auch Themen für Fortgeschrittene (Tag 2) behandeln zu können. So behandeln wir erstmalig die Anforderungen an Prüfungen...

...Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie. Prüfärzte und andere Personen...

...muss der Hersteller geeignete validierte Verfahren benennen, mit denen die Anwender oder Betreiber solcher Produkte die Wiederaufbereitung zuverlässig durchführen können...

...Deswegen müssen Hersteller von Medizinprodukten, deren Produkte in der Endverpackung sterilisiert werden, den Nachweis führen, dass der Sterilisationserfolg...

...wirksam im Betrieb eingeführt/weitergeführt werden kann. Erste Schritte auf dem Weg zum ständigen Verbessern. Erarbeiten von umfangreichen Praxisbeispielen...

...Fragenkatalogs Durchführung prozessorientierter Audits Ableitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, sowie Zielen Lernen aus Fallbeispielen...