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Vom PV-Signal zum Labeling Change - Prozessmanagement an der Schnittstelle PV und Labeling/Artwork

Seminar

In Frankfurt ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Dieses Seminar beleuchtet im Detail das
Prozessmanagement im Bereich Labeling.
Dabei wird besonders auf die Schnittstellen
des Labelings zur Pharmakovigilanz und
zum Artwork eingegangen.

Nach Seminarende haben Sie Werkzeuge
in Händen, Ihr Prozessmanagement im
Labeling zu optimieren und kennen Möglich-
keiten des "End-to-End Labeling Prozesses".
Das CCDS als zentrale Komponente wird
dabei vertieft beleuchtet.

Sollte bei Ihnen eine PRAC-Decision aus-
stehen bzw. künftig auf Sie zukommen,
bekommen Sie Tipps, wie Sie Ihren Label
Change in Kooperation mit dem PRAC
umsetzen.

Hinweise zu diesem Kurs

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, die Safety Informationen
aggregieren und/oder dafür Sorge
tragen, dass die Produktinformations-
texte immer auf dem aktuellsten Stand sind.

Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen
- Regulatory Affairs/Labeling
- Medical Affairs
- Pharmakoviglanz

werden vom Austausch mit den
Referentinnen profitieren.

Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.

Fragen & Antworten

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Meinungen

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2020

Sämtlich Kurse sind auf dem neuesten Stand

Die Durchschnittsbewertung liegt über 3,7

Mehr als 50 Meinungen in den letzten 12 Monaten

Dieses Bildungszentrum ist seit 16 Mitglied auf Emagister

Inhalte

- Auswirkungen der GVP-Guidelines auf den Labeling-Prozess - Das CCDS als zentrale Komponente im Labeling-Prozess - Vom PV-Signal bis zum Artwork-Change - Besonderheit: Labeling Change nach PRAC-Decision

Vom PV-Signal zum Labeling Change - Prozessmanagement an der Schnittstelle PV und Labeling/Artwork

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