Medizinprodukte-Monitoring in der Praxis - Das Seminar für erfahrene CRAs

Forum Institut für Management
In Frankfurt

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Wichtige informationen

  • Seminar
  • Frankfurt
  • Dauer:
    2 Tage
Beschreibung

Monitoring bei Medizinprodukten besteht
aus weit mehr als nur der Überwachung von
Regularien. Routinierte Professionalität in
der Monitoring-Praxis ist der eigentliche
Schlüssel zum Erfolg.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen, worauf
es aktuell im Monitoring-Alltag ankommt.
Basierend auf Ihrem Know-how erhalten
Sie Detailwissen in Sachen Qualitätsmana-
gement von klinischen Prüfungen, speziell
bei Medizinprodukten. Darüber hinaus ver-
tiefen Sie Verantwortlichkeiten eines CRAs
bei Audits und Inspektionen.

Folgende Themen stehen im Fokus:
- Risk-based Monitoring:
Strategien und Beispiele
- Praktische Umsetzung
des Co-Monitorings
- CAPA und korrektive
Maßnahmen gemäß MPSV

Wichtige informationen
Veranstaltungsort(e)

Wo und wann

Beginn Lage
auf Anfrage
Frankfurt
Theodor-Heuss-Allee 3, 60486, Hessen, Deutschland
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Was lernen Sie in diesem Kurs?

Monitoring
Medizinprodukte

Themenkreis

- Dieses regulatorische Update brauchen Sie! - Risk-based Monitoring: Was sich für Sie als Monitor alles ändert - Know-how für Ihr Qualitätsmanagement, das Sie wirklich brauchen - CAPA-Management beim Monitoring: So vermeiden Sie Probleme - Audits + Inspektionen: Was es zu beachten gibt

Zusätzliche Informationen

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Abteilung klinische Forschung in der Pharma- und Medizin- produkte-Industrie sowie in Auftragsfor- schungsinstituten (CROs), insbesondere an - Monitore/CRAs - Projektmanager - Studienkoordinatoren, die bereits über Kenntnisse in klinischen Prüfungen verfügen. Für einen intensiven Austausch ist das Seminar auf 20 Teil- nehmer begrenzt.

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