Medizinprodukte Seminar in Hessen

...Intensivlehrgang zur Erlangung der gesetzlich vorgeschriebenen Sachkunde des Medizinprodukterechts: Medizinprodukteberater nach § 31 MPG ist, wer berufsmäßig Fachkreise fachlich informiert oder in die sachgerechte Handhabung der Medizinprodukte einweist. Auch für den Außendienst anderer technischer... Lerne:: Neues Medizinprodukterecht, Aktuelles MPR...

...Referenzen zielsicher aufzufinden, zu bewerten, aufzubereiten und zu nutzen. Das natürlich rechtssicher, wenn eine Publikation auch für Marketingzwecke...

...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Es gibt hier in vielen Bereichen Ähnlichkeiten mit der klinischen Forschung... Lerne:: Gesetzlichen Anforderungen an eine KP, Ablauf einer klinischen Prüfung...

...Das Seminar vermittelt Ihnen als Einsteiger in das Thema Medizinprodukte unverzicht- bares Know-how! Unsere Experten geben Ihnen einen Praxisleitfaden mit folgendem Fokus: - Vergleich von MPG und AMG - wo sind Unterschiede, wo Gemeinsamkeiten? - CE-Kennzeichnung: Milestone für alle Medizinprodukte...

...Die Publikation klinischer Daten ist sensibel. Nicht nur bei Arzneimitteln, sondern auch bei Medizinprodukten. Die durch die Öffentlichkeit zunehmend geforderte Transparenz in Hinblick auf Patientensicherheit setzt viele Hersteller unter Druck. Dennoch kann die Publikation klinischer Daten...

...werden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt. Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen...

...und Verantwortungsbereiche des Sicherheitsbeauftragten/"Person Responsible", die Schnittstellen zu Marketing und Vertrieb sowie Gemeinsamkeiten und Unterschiede...

...lernen die kritischen Aspekte für Ihr Unternehmen kennen. - Welche Informationen sind schützenswert und wie leite ich Schutzmaßnahmen ein?...

...Monitoring bei Medizinprodukten besteht aus weit mehr als nur der Überwachung von Regularien. Routinierte Professionalität in der Monitoring-Praxis ist der eigentliche Schlüssel zum Erfolg. Dieses Seminar vermittelt Ihnen, worauf es aktuell im Monitoring-Alltag ankommt. Basierend auf Ihrem Know-how...

...Dieser Kurs richtet sich an Teilnehmer mit Erfahrungen im Bereich der klinischen Bewertung. - Was ändert sich bei Ihrer Literaturbeurteilung durch den neuen Rechtsrahmen?...

...rechtlichen Rahmenbedingungen dafür maßgeblich sind. Lassen Sie sich agile Methoden vorstellen, die Sie (vielleicht) noch nicht kennen und diskutieren Sie...

...Lassen Sie sich nicht zuletzt darüber informieren, wie behördliche Überwachung oder Post Market Surveillance (PMS) bei Produkten ohne medizinische Zweckbestimmung...

...angelehnt ist. Diese "verantwortliche Person" hat allerdings noch weitere Aufgaben und Pflichten. Für eine einzelne Person könnte es schwierig werden...

...angelehnt ist. Diese "verantwortliche Person" hat allerdings noch weitere Aufgaben und Pflichten. Für eine einzelne Person könnte es schwierig werden...

...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...

...Die Verordnungen (EU) 2017/745 (Medizinprodukte) und 746 (In-vitro-Diagnostika) verpflichten die Hersteller ausdrücklich zu gewährleisten, dass die IT-Sicherheit ihrer Produkte auf dem neusten Stand ist. Auch die Bundesoberbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfiehlt...