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Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Vorgaben für Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen

Seminar

In Frankfurt Am Main ()

Preis auf Anfrage

Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Dauer

    1 Tag

Die Vorgaben für Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen waren bisher nur unzureichend geregelt, da sie an der Schnittstelle von GLP und GCP einen gewissen Sonderstatus einnahmen. Mit der
Guideline zur Good Clinical Laboratory
Practice (GCLP) wird diese Lücke nun
geschlossen.

Informieren Sie sich in diesem Seminar,
welchen Anforderungen klinische Laboruntersuchungen künftig unterliegen und
welche Verbindlichkeit die GCLP-Vorgaben
für klinische Prüfungen haben.

Nach diesem Seminarbesuch
- können Sie die GCLP-Vorgaben in Ihrem
Laboralltag erfolgreich umsetzen.
- sind Sie mit den Maßnahmen für ein
effizientes Qualitätsmanagement
vertraut.
- kennen Sie den Ablauf einer GC(L)P-
Inspektion, deren Schwerpunkte,
die Anforderungen an Dokumentation
und Archivierung sowie häufige
Findings und deren Konsequenzen.

Hinweise zu diesem Kurs

Sie sind als Labor, Sponsor oder CRO mit Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen befasst und müssen die regulatorischen Vorgaben dafür kennen? Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch effizienter gestalten? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

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2020

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Themen

  • Qualitätsmanagement

Inhalte

- Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP - GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um - Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an - GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Vorgaben für Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen

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