Gcp audit Kurse

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

... confident the next time you prepare for an audit, you will know what to look for and how to be GCP compliant...

..., sich und Ihr Unternehmen auf das nächste Audit im Datenmanagement-Bereich effizient vorzubereiten, weil Sie wissen - worauf es Auditoren und Inspektoren ankommt, - wie Sie Fehlerquellen erkennen und ausschalten, - wie Sie an Schnittstellen zu anderen Abteilungen für eine gute Verzahnung sorgen...

...Dieses Seminar vermittelt Auditoren und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse hinsichtlich einer Audit-Tätigkeit im GCP-Bereich. Sie erfahren, worauf es bei der Planung und Vorbereitung von Audits in klinischen Prüfungen ankommt und erhalten detail- liertes Wissen zur praktischen...

..., wie die Folgen für die Entwicklung von studienspezifischen Dokumenten und die Meldepflichten hinsichtlich einer GCP Non-Compliance. Nach dem Seminar sind Sie regulatorisch auf aktuellem Stand. Sie wissen, worauf es bei der Zusammenarbeit mit Prüfzentren zu achten gilt, aber auch wie Sie Ihre eigenen...

...Klinische Studiendokumente für Arzneimittel GCP-konform zu archivieren, ist alles andere als trivial. Nachlässigkeiten und Fehler führen hier schnell zu steigenden Kosten und behördlichen Beanstandungen. Nutzen Sie dieses Seminar als Praxis-Guide und erfahren Sie, wie Sie - regulatorische...

...Die Schulung beinhaltet u.a. die Historie klinischer Prüfungen, die Studiendurchführung sowie die beteiligten Instanzen Klnischer Studien. Des Weiteren werden diesbezüglich gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt. Das weitgefächerte Themenspektrum ermöglicht... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Klinische Studien...

... für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der harmonisierten „GCP-Norm“ DIN EN ISO 14155 vorgestellt und Möglichkeiten gezeigt...

...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit... Lerne:: Klinische Studien...

...Dieser viertägige Intensivlehrgang vermittelt Ihnen umfassendes Know-how im Qualitätsmanagement der Klinischen Forschung. Tag eins bespricht die wesentlichen Qualitätsaspekte in klinischen Prüfungen sowie die neuen Vorgaben gemäß EU-Verordnung und ICH GCP E6 (R2) und schafft somit eine einheitliche...