Klinische studien gcp Kurse

... Fragen im Vordergrund: - Findet sich die MPKPV in der MDR wieder? - Ist die ICH GCP E6 (r2) auch relevant für Medizinprodukte-Studien? - Was ändert sich im Monitoring-Alltag (z. B. SOPs, Checklisten der Ethikkommission)? - Risk-based Monitoring (RBM): Wie könnte die praktische Umsetzung aussehen...

...An die Entwicklung von Prüfplänen klinischer Arzneimittelprüfungen werden komplexe Anforderungen zum Beispiel hinsichtlich des Qualitäts- und Risiko- managements gestellt. Von ICH GCP E6 (R2), über das AMG und die EU-Richtlinien vermittelt Ihnen dieses Seminar einen praxisorientierten Überblick...

...ICH GCP E6 (R2) stellt auch an die Entwicklung von Prüfplänen klinischer Arzneimittelprüfungen hinsichtlich des Qualitäts- und Risikomanagements neue Anforderungen. Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfassendes Wissen zu den regulatorischen Vor- gaben, zum Aufbau, Format und Inhalt...

...) Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) Finanzierung, Patentierung, Pharmako-Ökonomie Vertriebsaufbau und -organisation, Pharma...