Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Auffrischungskurs.

Bildungsziel: Sie kennen den aktuellen Stand der Rechtsvorschriften zum nationalen und europäischen Medizinprodukterecht und sind über anstehende Änderungen informiert. Sie wissen die Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen Rechts als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte professionell einzuschätzen und damit rechtssicher umzugehen.

Beschreibung:

Überblick über den aktuellen Stand des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts
Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
Fallbeispiele aus der Praxis des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte, u.a.
Aufgaben, Rechte und Pflichten im Unternehmen
Weiterentwicklung des internen Meldesystems
Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation