Mpg Seminar

... wie auch die aktuellen gesetzlichen Bestimmungen des MPG für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der harmonisierten „GCP-Norm“ DIN EN ISO...

.... Das Seminar wird die Regelungen der Medizinprodukterichtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 2007/47/EG wie auch die aktuellen gesetzlichen Bestimmungen des...

... des Leistungsrechts Garantie und Gewährleistung, Produkthaftung, Produktmodifikation MPG (Medizinproduktgesetz) Datenschutz Aufgaben des medizinischen Dienstes... Lerne:: Grundwissen Medizin...

... und gesetzlicher Aspekte. Das Seminar geht insbesondere auf die erfahrungsgemäß 'kritischen' Punkte der ISO 13485 bzw. der EG-Richtlinien und des MPG ein. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Personal von Medizinproduktehersteller, welches im Unternehmen Verantwortung für interne Audits trägt (z.B...

...Gerichtet an: Fach- und Führungskräfte der Medizinprodukteindustrie, die in ihrer Funktion für Qualitätssicherung und -management zuständig sind, insbesondere der folgenden Abteilungen: Qualitätsmanagementbeauftragte / Sicherheitsbeauftragte nach MPG / Qualified Person nach AMG, Medizinprodukte... Lerne:: Korrektive Maßnahmen, Life Sciences, Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden...

...Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtli-nien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grund-legend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Si-cherheit für den Patienten und dem Anwender... Lerne:: Sicherheitsplanverordnung (MPSV), Aufgaben eines Beauftragten, Rechtsstellung des Beauftragten...

... mit dem Medizinproduktegesetz (MPG) kommen, wie z.B.: Welche Geräte müssen im Bestandsverzeichnis (gem. MPG) aufgeführt werden? In welchen Zeitabständen...

...Inhalte: Begriffe zu Risikoanalyse und Risikomanagement Gesetzliche und normative Anforderungen zum Risikomanagementprozess (EG-Richtlinien...

...Das Seminar vermittelt Ihnen als Einsteiger in das Thema Medizinprodukte unverzicht- bares Know-how! Unsere Experten geben Ihnen einen Praxisleitfaden mit folgendem Fokus: - Vergleich von MPG und AMG - wo sind Unterschiede, wo Gemeinsamkeiten? - CE-Kennzeichnung: Milestone für alle Medizinprodukte...

... AMG (GCP-V) Vergleich von Anforderungen AMG für Arzneimittel und 4. MPG für Medizinprodukte Investigator Initiated Trials AMG und GCP-V: Umsetzung... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

...Inhalte: Begriffe zu Risikoanalyse und Risikomanagement Gesetzliche und normative Anforderungen zum Risikomanagementprozess (EG-Richtlinien...

...1. Tag: Überblick über die aktuellen und relevanten Grundlagen Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa MPG und... Lerne:: Umgang mit Medizinprodukten, Klinische Prüfung...

...) mit PHP (Hypertext Preprocessor) mit JSP (Java Server Pages) Multimedia Macromedia Flash RealVideo, MPG, AVI VRML und Panoramabilder Fallbeispiel: Aufbau...