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... ein Zertifikat. Schwerpunkte des MPG und der MPBetreibV (Medizinproduktebetreiberverordnung) und anderer relevanter Regelwerke (z.B. BGV A3) Gefahren...
...In dem Kurs zu dieser Schulung gibt es verschiedene Module zur Auswahl und Sie können mehr über die angebotenen Thematiken erfahren. Einfach anmelden und...
... eingegangen. 1. Grundlagen des Medizinprodukterechts, z.B. Medizinproduktegesetz MPG Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV Medizinprodukte-Beobachtungs...
...Dauer: Ca. 35 min. Dr. Tobias Schulz Modul 4: Anforderungen, Aufgaben & Verantwortungsbereich von Sicherheitbeauftragten Funktion und Qualifikation eines...
...Sachkunde nach § 31 MPG. Gerichtet an: Medizinprodukteberater und solche, die es werden wollen...
... zum MPG Verantwortlichkeiten des Sponsors Studiendokumente (Studienprotokoll, CRF, Auswahl und Initiierung von Prüfzentren Monitoring-SOP’s, Monitoring...
.... Detailbeschreibung: Medizinprodukte (MP) unterliegen in Deutschland dem Medizinproduktegesetz (MPG). Es setzt zusammen mit seinen Verordnungen die europäische...
... Informationen: o Vorgaben des Robert-Koch-Institutes (RKI), DAHZ, DGHM/VAH o Vorgaben MPG, MPBtrV, Infektionsschutzgesetz Spezielle Informationen: o Sinnvolle...
...) und dem deutschen Recht, wie z.B. dem Medizinproduktegesetz (MPG) und dem ab dem 26. Mai 2020 geltendem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Sie erfahren, welche Regelungen im MPDG für den Medizinprodukteberater relevant sind. Die in den Gesetzen aufgeführten Aufgaben des Medizinprodukteberaters... Lerne:: Klinische Nachbeobachtung, Medizinprodukteberater Aufgaben Pflichten, Post Market Surveillance...
...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, einen Sicherheitsbeauftragten mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Medizinprodukterechts...
... für die zukünftige Arbeit.An aktuellen Beispielen wird auf die Besonderheiten des Medizintechnik-Geschäftes eingegangen: Gesetzliche Anforderungen (MPG), Funktion...
...Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - MPG und EU-Medizinprodukteverordnung 2017 - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Betreiberrecht (MPBetreibV und EU-Verordnung... Lerne:: EU-Medizinprodukteverordnung 2017, EU Verordnung...
...Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - MPG und EU-Medizinprodukteverordnung 2017 - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Betreiberrecht (MPBetreibV und EU-Verordnung... Lerne:: EU-Medizinprodukteverordnung 2017, EU Verordnung...
...Die rechtlichen Grundlagen Weitergehende Gesetze und Richtlinien Die Gesetze im Umfeld des MPG Gegen¸berstellung ISO 9001 und ISO 13485 Inhalte...
...in Betrieben Medizinproduktesicherheit Einweisung in Medizinprodukte Meldung von Vorkommnissen Sicherheitstechnische Kontrollen Dokumentation Angestellte... Lerne:: Unternehmen in Gesundheitswesen...
...Sie werden über die Neuerung und Änderungen des MPG informiert und erhalten die Möglichkeit, sich mit anderen MPG-Beauftragten auszutauschen. Gerichtet an: Die Fortbildung richtet sich an Personen, welche in den letzten 4 Jahren eine Ausbildung zum MPG-Beauftragten absolviert haben und bereits...
...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Damit sind die Anforderungen an die Qualifikation der Prüfer und des Studienpersonals... Lerne:: Ablauf einer klinischen Prüfung, Verantwortlichkeiten des Prüfers...
...Das Seminar bietet internen Auditoren im Sozial- und Gesundheitswesen die Möglichkeit, ihr Wissen aufzufrischen und im Schwerpunkt MPG zu vertiefen. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich an alle interessierten Qualitätsauditoren im Sozial- und Gesundheitswesen...
...Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion. Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater...
... AMG (GCP-V) Vergleich von Anforderungen AMG für Arzneimittel und 4. MPG für Medizinprodukte Investigator Initiated Trials AMG und GCP-V: Umsetzung... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...
... des Leistungsrechts Garantie und Gewährleistung, Produkthaftung, Produktmodifikation MPG (Medizinproduktgesetz) Datenschutz Aufgaben des medizinischen Dienstes... Lerne:: Grundwissen Medizin...
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