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Anbieter Mdc medical device certification GmbH
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...für Medizinprodukte (mit Praxisbeispielen) Marktbeobachtung und Risikomanagement Aufbau und Inhalt der Risikomanagementdokumentation Risikomanagement...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001 hinausgehenden...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater sind, sich für diese...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Dokumentation im Konformitätsbewertungsverfahren Bedeutung der Technischen Dokumentation in der Marktüberwachung Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Regulatory Affairs/Zulassung und dem QM-Bereich bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden, Berater im Bereich der In-vitro-Diagnostika...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...sowie die Vorbedingungen zur Sterilisation und die Grundzüge der Validierung vermitteln. Am zweiten Tag sollen die Anforderungen an eine sachgerechte Planung...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...vermittelt werden. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und ihre Mitarbeiter in Qualitätssicherung...
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- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...von Sterilprodukten unter besonderen Umgebungsbedingungen Spezielle Prozesse in der Herstellung Rückverfolgbarkeit Reklamations- und Meldewesen einschließlich...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Das Seminar wird als „interdisziplinäre“ Veranstaltung durchgeführt, bei der Fachexperten aus der Industrie, einer zuständigen Behörde, einer Benannten Stelle...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...einer zuständigen Behörde, einer Benannten Stelle, einem Beratungsunternehmen und einer für klinische Prüfungen akkreditierten CRO zu Wort kommen...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...muss der Hersteller geeignete validierte Verfahren benennen, mit denen die Anwender oder Betreiber solcher Produkte die Wiederaufbereitung zuverlässig durchführen können...
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- Anfänger
- 2 Tage
...für Ihre Produkte sowie deren spezielle Charakteristika und Leistungsmerkmale über den gesamten Lebenszyklus hinweg aufrechterhalten werden...
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- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 2 Tage
...Stärkung der Selbstsicherheit bei der Durchführung von Internen Audits. Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz. Optimierung der Auditdokumentation...
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- Fortgeschritten
- 1 Tag
...und Auditfragelisten selbst erarbeiten Auditdokumentation richtig und effektiv gestalten Umgang mit Auditabweichungen / Ableitung von Korrektur...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie...
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