EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten.

Bildungsziel: Sie kennen die Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit von Medizinprodukten, die wesentlichen Inhalte der aktuell gültigen Norm und die Anforderungen an die Dokumentation. Sie werden mit den Neuerungen und Änderungen der neuen Ausgabe der EN (IEC) 60601-1-2 vertraut gemacht und lernen die geänderten, insbesondere die Störfestigkeit und das Risikomanagement betreffenden Anforderungen kennen. Sie lernen anhand von Praxisbeispielen, die geänderten Anforderungen erfolgreich für Ihre Medizinprodukte umzusetzen. Sie kennen mögliche Lösungsansätze für die Beherrschung der im Rahmen der Produktentwicklung häufig auftretenden Problemstellungen bei der Störaussendungs- und der Störfestigkeitsprüfung.

Beschreibung:

Die EN 60601-1-2:2015 bzw. IEC 60601-1-2:2014
Aufbau und Struktur
Anforderungen an die Dokumentation
Erforderliche Messungen und Anforderungen
Unterschiede zwischen der aktuellen Ausgabe und der Vorläuferversion
Neue Störfestigkeitsanforderungen und elektromagnetische Einsatzumgebungen
Einbindung des Risikomanagements
Übersicht über die wichtigsten Prüfverfahren
Potenzielle Störquellen und Schwachstellen
Lösungsansätze zur Beherrschung in der Produktentwicklung