Kurse in Bonn

...Durch diese Revision der europäischen Tierarzneimittelgesetzgebung soll die Entwicklung geeigneter Tierarzneimittel in der EU und ihre Verfügbarkeit...

...Möglichkeiten der Personalunion - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern - Haftung und rechtlicher Schutz...

...von Topika befindet sich aktuell in Konsultation. Dieses Seminar informiert zu den Änderungen in klinischer Forschung und Zulassung. Sie erfahren wann...

...Arzneimittelzulassung - Herstellung/Produktion - Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle werden vom Seminar profitieren. Die Teilnehmerzahl ist auf 25 Personen begrenzt...

...macht Sie das Proseminar am 21.1. zusammen mit einem Vorbereitungs-e-Learning fit für die Hauptseminare. - Proseminar: Zulassungs-Basics...

...derungen an Referenzsubstanzen bestehen. Darüber hinaus können Sie die analytischen Daten gemäß den regulatorischen Anforde- rungen im Modul 3 des Zulassungsdossiers...

...Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen: - Arzneimittelzulassung/CMC...

...Das Seminar vermittelt in zwei Tagen um- fassendes Know-how zu allen Essentials aus dem Bereich Pharmakovigilanz und damit das nötige Rüstzeug...

...Sie lernen Ihre Verträge im IIT-Bereich korrekt auszugestalten und die Kommunikation mit der Behörde im Genehmigungsverfahren zu optimieren...

...Nach einem Überblick über die Rechts- grundlagen des Transport- und Logistik- rechts lernen die Teilnehmer anhand von Praxisbeispielen und Mustertexten... Lerne:: Transport und Logistik...

...wie Sie neue Chancen für sich selbst und Ihre Arbeit entdecken. - Neue Technik? Neue Aufgaben? Neues Team? Was Sie brauchen, um die Hand- bremse im Kopf...

...Sicherstellung der Regulatory Compliance u.v.m. - Drei Experten bringen Sie auf den aktuellsten Stand auch im Hinblick auf nationale Anforderungen (AMG)... Lerne:: EU Recht...

...Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie künftig in der Lage, Ihre NIS-Projekte von Beginn an realistisch und regulatorisch konform zu planen...

...Digitale Geschäftsmodelle und -pro- zesse sind gehalten, sich stetig weiter zu entwickeln und erfordern eine hoch qualifizierte und flexible IT-Abteilung...

...Hybrid Application, Mixed Application, Well-established-use-Antrag? - Wissenschaftliche Beratung zur Verkaufsabgrenzung - OTC Switch - DE...

...Industrie sind herzlich willkommen. - Tag 1: Klinische Bewertungen - Die EU-Leitlinien MEDDEV 2.7/1 rev. 4 - Clinical Evaluation Report (CER)...

...Unterlagen hierzu beisteuern oder an diesen vor Ort teil- nehmen. - Frühe Beratung durch den G-BA - G-BA und Zulassungsbehörde - wechselseitige Beteiligung...

...an dessen Ende ein qualifizierendes Zertifikat durch die Workshopleiter ausgegeben wird. Dieses Praxisseminar richtet sich alle, die mit der Planung...

...in Deutschland und Europa beleuchtet. Sie erhalten ein kompaktes Update zum Design, zur Planung und Durchführung von Registerstudien. Sie erfahren...

...A risk based audit approach helps to identify the areas of highest risk to the organisation's Pharmacovigilance system, including its quality system...