Kurse in Bonn

...Behörden und spezialisierten Kanzleien. - Ziel, Inhalt, Konsequenzen der neuen Verordnung - Zulassungsverfahren und Pharmakovigilanz - Die neuen EU-Datenbanken...

...Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen mit hoher Verantwortung und vielfältigen Aufgaben...

...Ihre Zulassungs- und Vermarktungs- optionen richtig zu planen. - die passende Äquivalenz-Strategie für Ihr Produkt zu finden. - die neuen Optionen zu Bioäquivalenz...

...Arzneimittelzulassung - Herstellung/Produktion - Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle werden vom Seminar profitieren. Die Teilnehmerzahl ist auf 25 Personen begrenzt...

...Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können...

...Notwendigkeit und Mängel prüfen müssen. - analytische Daten im Quality Modul des Zulassungsdossiers darstellen müssen. Besonders angesprochen werden die Ab...

...Zuständigkeiten bei Änderungen - Wann wählen Sie welches Verfahren?...

...an Teilnehmer mit Grundkennt- nissen, die ihr Wissen vertiefen möchten. Besonders Mitarbeiter der Abteilungen - Arzneimittelsicherheit - Klinische Forschung...

...Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor + unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Genehmigungsverfahren + Kommunikation...

...Nach einem Überblick über die Rechts- grundlagen des Transport- und Logistik- rechts lernen die Teilnehmer anhand von Praxisbeispielen und Mustertexten... Lerne:: Transport und Logistik...

...In diesem Seminar erhalten Sie eine neue Perspektive auf Veränderungen und können Muster durchbrechen. Sie lernen, den Wandel aktiv zu gestalten und erfahren...

...Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in pharmazeutischen Unternehmen, die bestehende Zulassungen betreuen. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen... Lerne:: EU Recht...

...So interpretieren Sie die erhobenen Daten korrekt...

...der IT, EDV - IT-Management, IT-Organistation, IT-Strategie, IT-Prozessmanagement - sowie CIOs und CTOs, die sich über die Einführung von transpa...

...Nach Seminarende kennen Sie Ihre Möglich- keiten in Zulassung und Switch, wissen, welche Unterlagen Sie benötigen und sind in der Lage den Switch regulatorisch zu beglei...

...Industrie sind herzlich willkommen. - Tag 1: Klinische Bewertungen - Die EU-Leitlinien MEDDEV 2.7/1 rev. 4 - Clinical Evaluation Report (CER)...

...HTA-Anforderungen und Zulassungsvor- gaben gleichermaßen zu erfüllen, ist die hohe Kunst für den wirtschaftlichen Erfolg Ihres Produkts. Dieses Seminar...

...Dieses Seminar bringt Sie schnell auf den aktuellsten Stand hinsichtlich Planung, Klassifizierung und Einreichung von Variations. Tag 1 widmet sich den regulatorischen...

...Dieses Seminar informiert Sie zu den Auswirkungen anstehender Entwicklungen zum Beispiel durch das GSAV, ebenso wird das aktuelle regulatorische Umfeld...

...After attending the seminar you will be able to - prepare a strategic long term plan; - identify the PV activities and processes subject to PV audit...