Kurse in Bonn

...Nach dem Seminar wissen Sie, welche Abteilungen für das oberste Ziel der Qualitätssicherung zusammenarbeiten müssen und welche GxP-Anforderungen es zu beachten gilt...

...Hinzu kommt, dass zunehmend komplexere europäische Vorgaben eine rechtssichere Aus- schreibung immer mehr erschweren. - Das Seminar zeigt Auftraggebern und Bietern...

...Durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung und höhere Qualifikationsanforderungen an das Studienpersonal ändert sich Ihr Monitoring-Alltag...

...Konzept und Design von Biomaterialbanken - Rechtliche Grundlagen und Datenschutzaspekte, die Sie kennen sollten - Operative Nutzung von Biobanken...

...Schnittstellen mit angrenzenden Abtei- lungen managen und häufige Findings bei Inspektionen gezielt vermeiden. Sie kennen dabei die Verantwortungsbereiche...

...für eine möglichst effektive Zulassungspflege. Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die einen profunden Einblick...

...Voraussetzung für eine klinische Prüfung - Der korrekte Umgang mit klinischen Daten und dokumentierten Prüfplanabweichungen - Monitoring und Meldung von...

...was Sie wie im Unternehmen umsetzen müssen. Dieses Seminar wendet sich an alle Abteilungen der veterinärpharmazeutischen Industrie. Insbesondere sind folgende Bereiche angesprochen...

...Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeit und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen...

...Alternativen im Zulassungsverfahren und in der Konzeption von Studien - Möglichkeiten therapeutische Äquivalenz auf Basis von in vitro Daten zu zeigen...

...Praktische Übungen zu konkreten Variation-Tatbeständen...

...Sie kennen anschließend die notwendigen Zulassungsunterlagen sowie die Herausforderungen bei der Kompilierung. Ihre Aufgaben im Lifecycle-Management können...

...Notwendigkeit und Mängel prüfen müssen. - analytische Daten im Quality Modul des Zulassungsdossiers darstellen müssen. Besonders angesprochen werden die Ab...

...Nach Abschluss dieses Lehrgangs sind Sie in der Lage, kompetent am Qualitätsdossier mitzuarbeiten und bestehende Dossiers auf dem aktuellsten Stand zu halten...

...Dieser Basiskurs richtet sich an Teilnehmer, die über keine oder nur geringe Vorkennt- nisse im Bereich Arzneimittelsicherheit ver- fügen bzw...

...wer bei IITs die Rolle des Sponsors innehaben darf, welche Verpflichtungen damit einhergehen und wie Sie IITs unterstützen können, ohne selbst Sponsor zu sein...

...Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Pharmaindustrie, die in die Vertragsgestaltung bei Transport- und Logistikverträgen involviert sind... Lerne:: Transport und Logistik...

...wie Sie neue Chancen für sich selbst und Ihre Arbeit entdecken. - Neue Technik? Neue Aufgaben? Neues Team? Was Sie brauchen, um die Hand- bremse im Kopf...

...Sicherstellung der Regulatory Compliance u.v.m. - Drei Experten bringen Sie auf den aktuellsten Stand auch im Hinblick auf nationale Anforderungen (AMG)... Lerne:: EU Recht...

...Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie künftig in der Lage, Ihre NIS-Projekte von Beginn an realistisch und regulatorisch konform zu planen...