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Kurse in Bonn
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- 2 Tage
...Behörden und spezialisierten Kanzleien. - Ziel, Inhalt, Konsequenzen der neuen Verordnung - Zulassungsverfahren und Pharmakovigilanz - Die neuen EU-Datenbanken...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...Wie ist das Verhältnis zwischen QPPV und Stufenplanbeauftragtem? - Welche Kompetenzen muss der Stufenplanbeauftragte/die QPPV haben? - Für welche Regelungen...
- Seminar
- Bonn
- 1 Tag
...Alternativen im Zulassungsverfahren und in der Konzeption von Studien - Möglichkeiten therapeutische Äquivalenz auf Basis von in vitro Daten zu zeigen...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die Qualitätsänderungen regulato- risch begleiten. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen...
- Seminar
- Bonn
- 4 Tage
...(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...teilungen Zulassung, CMC-Writing, Analytik und Qualität. - Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3...
- Seminar
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- 3 Tage
...Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen: - Arzneimittelzulassung/CMC...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...Pharmakovigilanzsystem und Qualitätsmanagement...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...Sie lernen Ihre Verträge im IIT-Bereich korrekt auszugestalten und die Kommunikation mit der Behörde im Genehmigungsverfahren zu optimieren...
- Seminar
- Bonn
- 1 Tag
...Vertragsklauseln zu allen wichtigen Regelungsbereichen - Einbeziehung von AGB: ADSp, VBGL usw. - Ihr Vertrag bei Inspektionen - darauf achten die Behörden!... Lerne:: Transport und Logistik...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...In Unternehmen ist der Mensch heute stärker denn je gefordert, sich an die neue Zeit anzupassen. Bestes Beispiel ist die voranschreitende Digitalisierung...
- Seminar
- Bonn
- 1 Tag
...Arzneimittelzulassung - Med.-Wiss. - Vigilanz werden von diesem Seminar profitieren. - Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist der Teilnehmerkreis... Lerne:: EU Recht...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...Sie erhalten detaillierte Informationen zur operativen Planung und Durchführung sowie zur statistischen Auswertung und Interpretation nicht-interventioneller Studien...
Seminar Unternehmens-IT der Zukunft - Strategischer Businesspartner, Innovator und Gestalter in Bonn
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...Transformationen innerhalb der Unternehmensstruktur erfolgreich umsetzten - Umsetzungs- und Dynamisierungsinstrumente kennen und effizient nutzen...
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- 1 Tag
...Produktinformationen nach einem Switch - Verkehrsfähigkeit von OTC-Produkten...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...dass vermitteln Ihnen unsere Experten kompakt an zwei Tagen. Klinische Bewertungen, klinische Prüfungen, PMS und PMCF hängen unmittelbar zusammen...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...nehmen, die in die Produktentwicklung, Zulassung oder den Market Access involviert sind. Es richtet sich insb. an alle, die Beratungs- gespräche vorbereiten...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...Variation Planung und Submission. Zum tieferen Verständnis und der Lern- kontrolle findet abschließend ein ca. zwei- stündiger Workshop zur Fallbearbeitung statt...
- Seminar
- Bonn
- 1 Tag
...Der Blickwinkel der Ethikkommission bei der Beurteilung von Registerstudien, insbesondere zu den Themen Einwilligung und Datenschutz, rundet Ihr Informationspaket...
- Seminar
- Bonn
- 1 Tag
...and - develop risk assessment criteria. This seminar will be of benefit to all those working in the pharmaceutical industry who need to handle pharmacovigilance audits successfully...