Kurse in Bonn

...für alle Tierarten beschleunigt werden. Die Verordnung umfasst mannigfaltige Bestimmungen zu Zulassung und Maintenance, zu Pharmakovigilanz...

...Zulassung, Klin. Forschung - Qualitätssicherung/-management. sowie speziell an Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance...

...von Topika befindet sich aktuell in Konsultation. Dieses Seminar informiert zu den Änderungen in klinischer Forschung und Zulassung. Sie erfahren wann...

...Teilnehmer in der Lage, qualitätsbezogene Variations korrekt zu klassifizieren und einzureichen. Seminar und Workshop richten sich an Fach- und Führungskräfte...

...(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren...

...teilungen Zulassung, CMC-Writing, Analytik und Qualität. - Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3...

...Am zweiten Tag wird die Überführung ins eCTD besprochen und es wird auf häufige Mängelthemen im Rahmen der CMC-Kompilierung eingegangen. Auch die Anpassung...

...Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen in klinischer Prüfung und nach Zulassung - Risikomanagement und risikominimierende Maßnahmen...

...mit der Behörde - Qualitätssicherung, Datenvalidität + Pharmakovigilanz - IIT-Daten für die Zulassung nutzen - worauf kommt es an?...

...Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Pharmaindustrie, die in die Vertragsgestaltung bei Transport- und Logistikverträgen involviert sind... Lerne:: Transport und Logistik...

...Effektive Tools für Ihre Aufgaben nutzen - Mittendrin statt nur dabei: Change-Prozesse wirksam unterstützen - Klare Kommunikation und Selbstmanagement 4...

...Sicherstellung der Regulatory Compliance u.v.m. - Drei Experten bringen Sie auf den aktuellsten Stand auch im Hinblick auf nationale Anforderungen (AMG)... Lerne:: EU Recht...

...Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - So planen Sie Ihre NIS von Beginn an realistisch...

...Der Digitale Wandel ist nach wie vor von erheblicher Bedeutung für die Unternehmen. Aufgaben werden immer komplexer und An- forderungen an die Geschwindigkeit immer höher...

...und Führungskräfte aus den Bereichen Regulatory Affairs, Business Development und Recht, die OTC-Arzneimittel zulassen, einen Switch planen oder diesen rechtlich begleiten...

...Sie beschäftigen sich mit klin. Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten? Dann ist unser Crashkurs genau das richtige für Sie. Hier erfahren Sie...

...Dieses Seminar fokussiert auf der Beratungsoption, die es seitens Zulassungsbehörden und HTA- Institutionen gibt. Wie können hier Anforderungen an Zulassung...

...Das Variationsystem und mögliche künftige Änderungen - Klassifizierung von Variations - Single Change und Grouping - Variation...

...Studienzentren, Monitoring und Dokumente - darauf kommt es bei der Durchführung...

...Pharmacovigilance activities. Moreover, it acknowledges the internal audit to provide assurance to the authorities that the risk management processes are managing risks effectively...