Kurse in Bonn

...Herstellung und Vertrieb, Internethandel und Off Label Use - Inspektionen und Kontrollen...

...Zulassung, Klin. Forschung - Qualitätssicherung/-management. sowie speziell an Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance...

...studien und in vitro Äquivalenztests korrekt einzuschätzen. - typische Fehler im Zulassungsprozess zu vermeiden. Sie sind an der Produktentwicklung von...

...tatbestände vor dem Hintergrund der Variation Regulation besprochen. - An Tag 2 werden in Case Studies konkrete Änderungstatbestände analysiert sowie die...

...Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa...

...Nach diesem Seminar kennen Sie die aktuel- len analytischen Methoden. Sie wissen, wel- che Parameter im Rahmen einer Validierung erhoben werden müssen und welche Anfor...

...Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, insbesondere der Abteilungen: - Arzneimittelzulassung/CMC...

...Dieser Basiskurs richtet sich an Teilnehmer, die über keine oder nur geringe Vorkennt- nisse im Bereich Arzneimittelsicherheit ver- fügen bzw...

...um eine gute Datenvalidität und -reliabilität Ihrer IITs zu gewährleisten. Sie sind in der Pharma-Industrie oder einer CRO verantwortlich für die Ausgestaltung von IIT-Verträgen...

...werden von diesem Seminar profitieren. - Rechtsgrundlagen: National, international und EU - Vertragstypen und Vertragsarten - Der Logistikvertrag in der Cool Chain... Lerne:: Transport und Logistik...

...In Unternehmen ist der Mensch heute stärker denn je gefordert, sich an die neue Zeit anzupassen. Bestes Beispiel ist die voranschreitende Digitalisierung...

...Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in pharmazeutischen Unternehmen, die bestehende Zulassungen betreuen. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen... Lerne:: EU Recht...

...Mit diesem vermittelten Wissen sind Sie künftig in der Lage, Ihre NIS-Projekte von Beginn an realistisch und regulatorisch konform zu planen...

...Innovator und Mitentscheider und hat als kompetente Anlaufstelle eine unterstützende Funktion für alle Geschäftsbereiche innerhalb der Unternehmung...

...ten. Außerdem haben Sie einen aktuellen Wissensstand über die Bemühungen den OTC-Status in Europa stärker zu harmoni- sieren. Dieses Seminar richtet sich an Fach...

...die bereits Erfahrungen mit klinischen Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten gesammelt haben. Aber auch Quereinsteiger aus der pharm...

...und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige...

...Dieses Seminar bringt Sie schnell auf den aktuellsten Stand hinsichtlich Planung, Klassifizierung und Einreichung von Variations. Tag 1 widmet sich den regulatorischen...

...Studienzentren, Monitoring und Dokumente - darauf kommt es bei der Durchführung...

...Pharmacovigilance activities. Moreover, it acknowledges the internal audit to provide assurance to the authorities that the risk management processes are managing risks effectively...