Kurse in Bonn

...Die neue Datenschutz-Grundverordnung wird auch im Biobanken Sektor die Aspekte Datenschutz und Datensicherheit beeinflussen; unsere Referenten informieren...

...medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Qualitätsmängel + effektives Management von Maßnahmen aus Sicht...

...die wichtigsten Regelungen und Anforderungen zu verstehen und in die Praxis umzusetzen. Nach dem Seminar besitzen Sie mit Hilfe unserer Experten einen...

...die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen Rahmenbedingungen...

...für alle Tierarten beschleunigt werden. Die Verordnung umfasst mannigfaltige Bestimmungen zu Zulassung und Maintenance, zu Pharmakovigilanz...

...Zulassung, Klin. Forschung - Qualitätssicherung/-management. sowie speziell an Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance...

...Forschung + Entwicklung - Market Access Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert! - Regulatorische Voraussetzungen, Änderungen und aktuelle Diskussionen...

...Praktische Übungen zu konkreten Variation-Tatbeständen...

...Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa...

...Genotoxic und elemental impurities - Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? ICH Q12, ICH...

...Qualitätssicherung + -management/Analytik Gerade Dossiermanagern bietet dieser Kurs die optimale Grundlage für die Zusammenstellung des CMC-Parts. CTD...

...richtig einzuschätzen. - Die Bedeutung von Pharmakovigilanz- und Risikomanagementsystemen ein- zuordnen. - Die Teilschritte von Risikobewertungsverfahren nachzuvollziehen...

...Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor + unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen - Genehmigungsverfahren + Kommunikation...

...werden von diesem Seminar profitieren. - Rechtsgrundlagen: National, international und EU - Vertragstypen und Vertragsarten - Der Logistikvertrag in der Cool Chain... Lerne:: Transport und Logistik...

...In diesem Seminar erhalten Sie eine neue Perspektive auf Veränderungen und können Muster durchbrechen. Sie lernen, den Wandel aktiv zu gestalten und erfahren...

...und EU-weite regulatorische Vorgaben (Best Practice Guides). - Nach dem Seminar sind Sie rechtlich und regulatorisch auf dem aktuellsten Stand und haben... Lerne:: EU Recht...

...im Nachgang der Studie korrekt zu interpretieren. Sie sind im Pharma-Unternehmen oder einer CRO verantwortlich für nicht-interventionelle Studien?...

...der IT, EDV - IT-Management, IT-Organistation, IT-Strategie, IT-Prozessmanagement - sowie CIOs und CTOs, die sich über die Einführung von transpa...

...Nach Seminarende kennen Sie Ihre Möglich- keiten in Zulassung und Switch, wissen, welche Unterlagen Sie benötigen und sind in der Lage den Switch regulatorisch zu beglei...

...dass vermitteln Ihnen unsere Experten kompakt an zwei Tagen. Klinische Bewertungen, klinische Prüfungen, PMS und PMCF hängen unmittelbar zusammen...