Klinischer monitor Kurse

... die Verfügbarkeit aller wesentlichen Informationen sicher. Schulungsinhalte: I. Medizinische Grundlangen II. Anatomie, Physiologie und Krankheitsbilder III. Monitoring von Klinischen Studien IV. Gesundheitsmanagement und -ökonomie V. Medizinprodukte VI. Kommunikation und Gesprächsführung VII. Medical English...

...LGA geprüfte Qualifikation als Klinischer Monitor. Gerichtet an: Abgeschlossene naturwissenschaftlich orientierte Berufsausbildung oder höherwertige naturwissenschaftl. Ausbildung (Medizer, Biologen, BTA, Krankenschwester, Pharmareferenten etc...

...Ziel dieses Seminars ist der Erwerb von theoretischem Know-how sowie praktischen Tools für ein strukturiertes und effizientes Projektmanagement klinischer Prüfungen von der Planung bis zum Close-out. Sie arbeiten an Ihren konkreten Projekten aus der Praxis, um Lösungen für Ihren Arbeitsalltag...

... Qualifikation voraus. Dieser Kurs ist als inhaltlich zusammenhängendes Mehrtagesseminar konzipiert und bereitet die TeilnehmerInnen gründlich auf alle für die Tätigkeit als Klinischer Monitor relevanten Aufgaben vor. Gerichtet an: Einsteiger im Bereich klinischer Forschung, Studienkoordinatoren, Monitore... Lerne:: Methodische Grundlagen, Medical English, Datenmanagement und Statistik...

...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Good Clinical Practice, Überwachung einer Studie, Dokumentation klinischer Studien...

...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - Source Data Verification und korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Essentielle Dokumente und deren Archivierung - Zielgerichtete... Lerne:: Klinische Studien...

...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - Source Data Verification und korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Essentielle Dokumente und deren Archivierung - Zielgerichtete... Lerne:: Risk-based Monitoring, Klinische Studien, Source data verification...

...Dieses Online-Seminar ist der ideale Start für alle Einsteiger im Bereich des On-site Monitorings klinischer Arzneimittelstudien, denn es vermittelt alle Grundlagen und essentiellen Monitoring-Techniken, die Sie als CRA in der Klinischen Forschung kennen müssen...

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam... Lerne:: Risk-based Monitoring, Klinische forschung, EU VO 536/2014...

...- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring als effiziente Qualitätskontrolle - CAPA in klinischen Prüfungen - aus Fehlern lernen - Vorbereitung auf Audits...

...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien, Klinische Prüfung...

...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...

...Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!...

...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam...

...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...

... sind und bekommen ein Gefühl dafür, wie man ein CRA-Team führt. Nach dem Seminar sind Sie somit künftig in der Lage, als Lead-CRA einen wichtigen Part der Projektmanagement-Arbeit effizient und eigenverantwortlich wahrzunehmen, z.B. das Verfassen von Monitoring-Plänen und SOPs oder die Einarbeitung neuer Monitore...

...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit... Lerne:: Klinische Studien...

...-site CRA effizient auf Audits und Inspektionen vorbereiten. Nach dem Besuch des Seminars sind Sie somit in der Lage, kritische Situationen in Ihrem Arbeitsumfeld frühzeitig zu erkennen, mit Ihren Möglichkeiten als Monitor gegenzusteuern und so zu einer guten Datenqualität in klinischen Prüfungen...