Anbieter Mdc medical device certification GmbH

...Neben der Erarbeitung der theoretischen Grundlagen wird den Teilnehmern nicht zuletzt durch eine Führung durch unser mikrobiologisches Labor die Möglichkeiten geboten...

...Entwicklung, QM und Zulassung/Regulatory Affairs. Ferner ist das Seminar als Fortbildung für Berater, Auditoren und Vertreter von Aufsichtsbehörden gedacht...

...welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001 hinausgehenden...

...werden.Die weit über die EN ISO 9001 hinausgehenden Dokumentationsanforderungen in Bezug auf Medizinprodukte sowie die Idee des prozessorientierten Ansatzes...

...Kurze Historie Die Gesetze im Umfeld des Medizinproduktegesetzes (MPG) Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen Mitgeltende Verordnungen...

...Dokumentation im Konformitätsbewertungsverfahren Bedeutung der Technischen Dokumentation in der Marktüberwachung Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG...

...Stellen und zuständige Behörden Anforderungen aus der IVD-Richtlinie Aufgabenverteilung Beobachtungs- und Meldesystem QM-System Anforderungen aus der IVD-Richtlinie...

...Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006) vermittelt werden. Inhalte: 1. Tag Grundlagen der Sterilisationsverfahren...

...für Produkte mit besonders niedrigem Bioburden Übertragung von ermittelten Dosiswerten von einer Anlage auf eine andere Defi nieren von Produktfamilien...

...Das Seminar richtet sich vorrangig an Personal von Medizinproduktehersteller, welches im Unternehmen Verantwortung für interne Audits trägt (z...

...und Auditfragelisten selbst erarbeiten Auditdokumentation richtig und effektiv gestalten Umgang mit Auditabweichungen / Ableitung von Korrektur...

...von Medizinprodukten (1. Tag) Die nationalen Medizinproduktegesetze stellen für Hersteller eine rechtsverbindliche Grundlage für die Entwicklung und Vermarktung...

...Grundlage für die Entwicklung und Vermarktung ihrer Medizinprodukte dar. Mit dem letzten Medizinprodukte-Änderungsgesetz in Deutschland, welche die Medizinprodukte...

...Das Praxisseminar „Verpackungs- und Lagerstabilität für Medizinprodukte“ möchte Wege aufzeigen, wie die Prüfung und Bewertung von Verpackungen und Lagerstabilität...

...Das Seminar vermittelt in einfacher und verständlicher Form die Grundzüge des Qualitätsmanagements nach DIN EN ISO 9000 ff. Sie erhalten einen 'praktischen'...

...Fragenkatalogs Durchführung prozessorientierter Audits Ableitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, sowie Zielen Lernen aus Fallbeispielen...