Anbieter Mdc medical device certification GmbH

...Begriffe zu Risikoanalyse und Risikomanagement Gesetzliche und normative Anforderungen zum Risikomanagementprozess (EG-Richtlinien, MPG,...

...und Risikomanagement Gesetzliche und normative Anforderungen zum Risikomanagementprozess (EG-Richtlinien, MPG, MPSV, DIN EN ISO 13485) Nachweise im Rahmen...

...werden in dem Seminar besprochen. Inhalte: Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten Einführung und historische Entwicklung Anwendung von QM-Normen zur...

...und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten Praktische Anwendungen und Beispiele...

...Qualitätsmanagement sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Es ist auch für Auditoren und Mitarbeiter von. Benannten Stellen und...

...Regulatory Affairs/Zulassung und dem QM-Bereich bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden, Berater im Bereich der In-vitro-Diagnostika...

...Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006) vermittelt werden. Inhalte: 1. Tag Grundlagen der Sterilisationsverfahren...

...und Bestrahlungsgruppen Was ist zu berücksichtigen, wenn nicht das ganze Produkt untersucht werden kann (SIP)? Dosis-Audits Querverweise zwischen Sterilisationsnorm...

...Interne Audits sind ein wichtiges Element zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMSystems. Im Bereich der Medizinprodukte bedeuten interne Audits...

...Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz bei der Durchführung interner Audits. Durchführung prozessorientierter Audits. Gestaltung optimaler Audit-Dokumentation...

...diese im Rahmen von Standard Verfahrensanweisungen praktisch umzusetzen. Das Seminar wird auf vielfachen Wunsch erstmalig zweitägig gestaltet...

...welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, Medizinproduktehersteller mit dem Ziel der CE Kennzeichnung und/oder einer FDA-Zulassung...

...berücksichtigt werden. Das Praxisseminar „Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsvalidierung von Medizinprodukten“ möchte normative Grundlagen vermitteln...

...Die EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) fordert im Anhang I Medizinprodukte so auszulegen, herzustellen und zu verpacken, dass sich ihre...

...und praktikablen Einstieg in das Qualitätsmanagement, mit allem Wissenswerten und Interessanten daran. Gerichtet an: Personen, die mit dem Thema Qualitätsmanagement...

...richtig und effektiv gestalten Behandlung von schwierigen Auditsituationen Optional: Durchführung eines Trainingsaudits Seminarziele: Stärkung der Selbstsicherheit...