Anbieter Mdc medical device certification GmbH

...der In-vitro-Diagnostika ist die Durchführung von Risikoanalysen ein Bestandteil der gesetzlichen Forderungen der jeweiligen EG-Richtlinien...

...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren...

...Verantwortung im Bereich des QM-Systems trägt (z.B. Qualitätsbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich. Es ist auch für...

...Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion...

...Qualitätsmanagement sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Es ist auch für Auditoren und Mitarbeiter von. Benannten Stellen und...

...Stellen und zuständige Behörden Anforderungen aus der IVD-Richtlinie Aufgabenverteilung Beobachtungs- und Meldesystem QM-System Anforderungen aus der IVD-Richtlinie...

...sowie die Vorbedingungen zur Sterilisation und die Grundzüge der Validierung vermitteln. Am zweiten Tag sollen die Anforderungen an eine sachgerechte Planung...

...F&E, Zulassung, Regulatory Affairs sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller...

...welches im Unternehmen Verantwortung für interne Audits trägt (z.B. Qualitätsbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich)...

...Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel / Home-Care, Hörgeräteakustik, Augenoptik, Dentallabor QM-Beauftragte bzw...

...um sowohl Basiswissen (Tag 1) als auch Themen für Fortgeschrittene (Tag 2) behandeln zu können. So behandeln wir erstmalig die Anforderungen an Prüfungen...

...für die klinische Prüfung. Aufbau und Gestaltung eines klinischen Prüfplanes. CRF, Patienteninformation und Einwilligungserklärung. Besonderheiten bei...

...Desinfektions- und Sterilisationsvalidierung für Medizinprodukte (Praxissemimar, veranstaltet von der mdt GmbH Ochsenhausen) Für wiederaufbereitbare Medizinprodukte...

...für Ihre Produkte sowie deren spezielle Charakteristika und Leistungsmerkmale über den gesamten Lebenszyklus hinweg aufrechterhalten werden...

...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie das Qualitätsmanagement-System...

...Stärkung der Selbstsicherheit bei der Durchführung von Internen Audits. Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz. Optimierung der Auditdokumentation...