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Anbieter Mdc medical device certification GmbH
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Die Norm zur Risikoanalyse EN 1441 wurde im Jahre 2000 durch die EN ISO 14971 ersetzt, welche inzwischen die EN 1441 vollständig als harmonisierte Norm abgelöst hat...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...und Risikomanagement Gesetzliche und normative Anforderungen zum Risikomanagementprozess (EG-Richtlinien, MPG, MPSV, DIN EN ISO 13485) Nachweise im Rahmen...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...CE-Kennzeichnung Allgemeine Anzeigepfl icht Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater/innen Anforderungen...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Qualitätsmanagement sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Es ist auch für Auditoren und Mitarbeiter von. Benannten Stellen und...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Anwendung der QM-Normen Technische Dokumentation Bedeutung der Technischen Dokumentation Mindestinhalte Leistungsbewertung Anforderungen der Norm EN 13612...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Grundlagen der Validierung von Sterilisationsverfahren (1. Tag) Das Seminar soll am ersten Tag die Grundlagen der gängigen Sterilisationsverfahren...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...F&E, Zulassung, Regulatory Affairs sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller...
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- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Es ist auch für Auditoren von Benannten Stellen und sonstigen QM-Zertifi zierungsgesellschaften sowie für Überwachungsbehörden zur Fortbildung geeignet...
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- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, koordinieren oder durchführen. Medizinproduktehersteller mit dem Ziel der CE Kennzeichnung und/oder einer FDA-Zulassung...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...dargestellt anhand einer aktuellen anonymisierten Implantationsstudie...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Für wiederaufbereitbare Medizinprodukte muss der Hersteller geeignete validierte Verfahren benennen, mit denen die Anwender oder Betreiber solcher Produkte...
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- Anfänger
- 2 Tage
...Planung und Durchführung einer kombinierten Stabilitäts- bzw. Verpackungsvalidierung Vorstellung der Vorgehensweise zur Planung und Durchführung von kombinierten Stabilitäts...
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- Fortgeschritten
- 2 Tage
...selbst erarbeiten Prozessaudit richtig durchführen Interne Audits als Werkzeug zur Zielfi ndung und -erreichung Umgang mit Auditabweichungen Auditdokumentation...
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- Fortgeschritten
- 1 Tag
...und Auditfragelisten selbst erarbeiten Auditdokumentation richtig und effektiv gestalten Umgang mit Auditabweichungen / Ableitung von Korrektur...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie...
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