Kurse in Ochsenhausen

...EN ISO 17664 Verfahren zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation festgelegt und validiert werden. Gerichtet an: Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung...

...Gerichtet an: Das Seminar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, insbesondere an Personen aus Geschäftsleitung...

...Nachweise im Rahmen der Konformitätsbewertung Risikomanagementkonzept nach DIN EN ISO 14971:2007 Techniken zur Risikoanalyse Risikomanagement für In-vitro-Diagnostika...

...Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren...

...Kennenlernen der Inhalte des MPG und der Aufgaben, dieser vom MPG geforderten Personen. Das Seminar gestaltet sich in Form eines Vortrages mit Diskussion...

...an die Technische Dokumentation Inhalte der Technischen Dokumentation Möglicher Aufbau der Technischen Dokumentation Sprache der Technischen Dokumentation...

...Anforderungen der Common Technical Specifi cations (CTS) Risikoanalyse/Risikomanagement Anforderungen der IVD-Richtlinie Anwendung der EN ISO 14971 Überprüfung...

...Grundlagen der Validierung von Sterilisationsverfahren (1. Tag) Das Seminar soll am ersten Tag die Grundlagen der gängigen Sterilisationsverfahren...

...Validierung der Strahlensterilisation nach der EN ISO 11137:2006 (2. Tag) Inhalte: 2. Tag Unterschiede der neuen 3-teiligen Norm zu den Vorgängernormen...

...Das Seminar richtet sich vorrangig an Personal von Medizinproduktehersteller, welches im Unternehmen Verantwortung für interne Audits trägt (z...

...Fachhandel Beratung / Aussendienst Verwaltung / Zentrale Dienste Geschäftsleitung / QMB Reklamations- und Meldewesen Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater...

...ihrer Medizinprodukte dar. Mit dem letzten Medizinprodukte-Änderungsgesetz in Deutschland, welche die Medizinprodukte Änderungsrichtlinie 2007/47/EG umsetzt...

...einer zuständigen Behörde, einer Benannten Stelle, einem Beratungsunternehmen und einer für klinische Prüfungen akkreditierten CRO zu Wort kommen...

...wird den Teilnehmern nicht zuletzt durch die praktische Präsentation der verschiedenen Testsysteme die Möglichkeiten geboten, individuelle Validierungsprojekte...

...wirksam im Betrieb eingeführt/weitergeführt werden kann. Erste Schritte auf dem Weg zum ständigen Verbessern. Erarbeiten von umfangreichen Praxisbeispielen...

...selbst erarbeiten Prozessaudit richtig durchführen Interne Audits als Werkzeug zur Zielfi ndung und -erreichung Umgang mit Auditabweichungen Auditdokumentation...