Kurse in Ochsenhausen

...als harmonisierte Norm abgelöst hat. Somit beinhaltet die normative Vorgabe nun nicht nur die Anforderungen zur Risikoanalyse sondern auch das wesentlich umfangreichere Risikomanagement...

...(mit Praxisbeispielen) Marktbeobachtung und Risikomanagement Aufbau und Inhalt der Risikomanagementdokumentation Workshop: Risikomanagement für Beispiele...

...Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller (EN ISO 13485 MPG) Unternehmen, die ein QM-System neu aufbauen, bzw. ihr bestehendes System an die Anforderungen...

...sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender...

...Qualitätsmanagement sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Es ist auch für Auditoren und Mitarbeiter von. Benannten Stellen und...

...Berater im Bereich der In-vitro-Diagnostika. Inhalte: CE-Kennzeichnung EG-Richtlinien nach der neuen Konzeption Bedeutung der CE-Kennzeichnung Benannte...

...vermittelt werden. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und ihre Mitarbeiter in Qualitätssicherung...

...und Bestrahlungsgruppen Was ist zu berücksichtigen, wenn nicht das ganze Produkt untersucht werden kann (SIP)? Dosis-Audits Querverweise zwischen Sterilisationsnorm...

...Es ist auch für Auditoren von Benannten Stellen und sonstigen QM-Zertifi zierungsgesellschaften sowie für Überwachungsbehörden zur Fortbildung geeignet...

...Interne Auditoren aus den Gewerken: Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel / Home-Care, Hörgeräteakustik...

...von Medizinprodukten (1. Tag) Die nationalen Medizinproduktegesetze stellen für Hersteller eine rechtsverbindliche Grundlage für die Entwicklung und Vermarktung...

...Änderungsrichtlinie 2007/47/EG umsetzt, (verbindlich einzuhalten ab März 2010) ändern sich wesentliche Bestimmungen, die weit reichende Konsequenzen auch...

...welche validiert werden müssen. Reinigungs- und Desinfektionsvalidierung - Theoretische Vorstellung der Reinigungsvalidierung bzw. Desinfektionsvalidierung...

...Das Praxisseminar „Verpackungs- und Lagerstabilität für Medizinprodukte“ möchte Wege aufzeigen, wie die Prüfung und Bewertung von Verpackungen und Lagerstabilität...

...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie das Qualitätsmanagement-System...

...Stärkung der Selbstsicherheit bei der Durchführung von Internen Audits. Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz. Optimierung der Auditdokumentation...