Kurse in Ochsenhausen

...für Medizinprodukte (mit Praxisbeispielen) Marktbeobachtung und Risikomanagement Aufbau und Inhalt der Risikomanagementdokumentation Risikomanagement...

...(mit Praxisbeispielen) Marktbeobachtung und Risikomanagement Aufbau und Inhalt der Risikomanagementdokumentation Workshop: Risikomanagement für Beispiele...

...in Bezug auf. Medizinprodukte sowie die Idee des prozessorientierten Ansatzes werden in dem Seminar besprochen. Gerichtet an: Das Seminar richtet...

...und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten Praktische Anwendungen und Beispiele...

...an die Technische Dokumentation Inhalte der Technischen Dokumentation Möglicher Aufbau der Technischen Dokumentation Sprache der Technischen Dokumentation...

...Anwendung der QM-Normen Technische Dokumentation Bedeutung der Technischen Dokumentation Mindestinhalte Leistungsbewertung Anforderungen der Norm EN 13612...

...Das Seminar soll am ersten Tag die Grundlagen der gängigen Sterilisationsverfahren, sowie die Vorbedingungen zur Sterilisation und die Grundzüge der Validierung vermitteln...

...für Produkte mit besonders niedrigem Bioburden Übertragung von ermittelten Dosiswerten von einer Anlage auf eine andere Defi nieren von Produktfamilien...

...Das Seminar geht insbesondere auf die erfahrungsgemäß 'kritischen' Punkte der ISO 13485 bzw. der EG-Richtlinien und des MPG ein. Gerichtet...

...Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel / Home-Care, Hörgeräteakustik, Augenoptik, Dentallabor QM-Beauftragte bzw...

...Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, koordinieren oder durchführen. Klinische Prüfung und klinische Bewertung...

...Qualitätsanforderungen an die klinische Prüfung: Erfahrungen aus zwei FDA Audits in Deutschland. Personal-, Zeit- und Kostenaufwand einer klinischen Prüfung...

...die für eine GMP gerechte Herstellung bzw. für die Validierung von Wiederaufbereitungsschritten unumgänglich sind (IQ, OQ, PQ). Vorstellung der Prozesse...

...selbst zu planen und durchzuführen. Inhalte: Einführung Stabilität / Verpackung Allgemeine Einführung in die Bewertung von Verpackungs- und Lagerstabilität...

...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie...

...richtig und effektiv gestalten Behandlung von schwierigen Auditsituationen Optional: Durchführung eines Trainingsaudits Seminarziele: Stärkung der Selbstsicherheit...