Kurse in Ochsenhausen

...der jeweiligen EG-Richtlinien. Die Norm zur Risikoanalyse EN 1441 wurde im Jahre 2000 durch die EN ISO 14971 ersetzt, welche inzwischen die EN 1441 vollständig...

...in Bezug auf. Medizinprodukte sowie die Idee des prozessorientierten Ansatzes werden in dem Seminar besprochen. Gerichtet an: Für Mitarbeiter aus...

...vorrangig an Personal von Medizinprodukteherstellern, welches im Unternehmen Verantwortung im Bereich des QM-Systems trägt (z.B. Qualitätsbeauftragte...

...Gerichtet an: Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, die Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. Medizinprodukteberater sind, sich für diese...

...Behörden sowie sonstige Interessenten geeignet. Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung...

...Anforderungen der Common Technical Specifi cations (CTS) Risikoanalyse/Risikomanagement Anforderungen der IVD-Richtlinie Anwendung der EN ISO 14971 Überprüfung...

...sowie die Vorbedingungen zur Sterilisation und die Grundzüge der Validierung vermitteln. Am zweiten Tag sollen die Anforderungen an eine sachgerechte Planung...

...Am zweiten Tag sollen die Anforderungen an eine sachgerechte Planung , Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006)...

...Audits Planung und Dokumentation interner Audits Auditierung der folgenden Bereiche Entwicklung und Technische Dokumentationen Klinische Daten Herstellung...

...Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel / Home-Care, Hörgeräteakustik, Augenoptik, Dentallabor QM-Beauftragte bzw...

...Gerichtet an: Medizinproduktehersteller mit dem Ziel der CE Kennzeichnung und/oder einer FDA-Zulassung. Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung...

...für die klinische Bewertung von Medizinprodukten haben. Das Seminar wird die Regelungen der Medizinprodukterichtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 2007/47/EG...

...Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing, Berater von Medizinproduktehersteller, Mitarbeiter von benannten Stellen und Behörden, Reinigungs-...

...für zu sterilisierende Medizinprodukte erfolgen kann. Neben der Erarbeitung der theoretischen Grundlagen für kombinierte Stabilitäts- bzw. Verpackungsvalidierungen...

...konfrontiert werden Personen, die mit dem Thema Qualitätsmanagement konfrontiert werden Inhalte: Inhalte der Normenreihe DIN EN ISO 9000...

...richtig und effektiv gestalten Behandlung von schwierigen Auditsituationen Optional: Durchführung eines Trainingsaudits Seminarziele: Stärkung der Selbstsicherheit...