Kurse in Ochsenhausen

...DIN EN ISO 13485) Nachweise im Rahmen der Konformitätsbewertung Risikomanagementkonzept nach DIN EN ISO 14971:2007 Techniken zur Risikoanalyse Risikomanagement...

...welche spezifischen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt werden. Die weit über die EN ISO 9001 hinausgehenden...

...der EN ISO 13485 anpassen wollen, können in dem Seminar erfahren, welche spezifi schen Anforderungen an QM-Systeme für Hersteller von Medizinprodukte gestellt...

...vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender. Inhalte...

...Behörden sowie sonstige Interessenten geeignet. Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und deren Mitarbeiter aus den Bereichen Zulassung...

...Das Seminar soll die Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG bzw. des Medizinproduktegesetzes vermitteln. Schwerpunkte sind neben einer Darstellung der allgemeinen...

...und ihre Mitarbeiter in Qualitätssicherung, F&E, Zulassung, Regulatory Affairs sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Grundlagen...

...und Bestrahlungsgruppen Was ist zu berücksichtigen, wenn nicht das ganze Produkt untersucht werden kann (SIP)? Dosis-Audits Querverweise zwischen Sterilisationsnorm...

...Das Seminar richtet sich vorrangig an Personal von Medizinproduktehersteller, welches im Unternehmen Verantwortung für interne Audits trägt (z...

...Fachhandel Beratung / Aussendienst Verwaltung / Zentrale Dienste Geschäftsleitung / QMB Reklamations- und Meldewesen Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater...

...mit CE-gekennzeichneten Medizinprodukten und präsentieren beispielhaft die Kostenkalkulation für eine typische klinische Implantationsstudie...

...einer zuständigen Behörde, einer Benannten Stelle, einem Beratungsunternehmen und einer für klinische Prüfungen akkreditierten CRO zu Wort kommen...

...Für wiederaufbereitbare Medizinprodukte muss der Hersteller geeignete validierte Verfahren benennen, mit denen die Anwender oder Betreiber solcher Produkte...

...Deswegen müssen Hersteller von Medizinprodukten, deren Produkte in der Endverpackung sterilisiert werden, den Nachweis führen, dass der Sterilisationserfolg...

...konfrontiert werden Personen, die mit dem Thema Qualitätsmanagement konfrontiert werden Inhalte: Inhalte der Normenreihe DIN EN ISO 9000...

...Stärkung der Selbstsicherheit bei der Durchführung von Internen Audits. Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz. Optimierung der Auditdokumentation...