Kurse in Ochsenhausen

...und ganz praktisch Wege aufzeigen, wie die Validierungen der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von wiederaufbereitbaren Medizinprodukte durchgeführt werden können...

...für Medizinprodukte (mit Praxisbeispielen) Marktbeobachtung und Risikomanagement Aufbau und Inhalt der Risikomanagementdokumentation Risikomanagement...

...in Bezug auf. Medizinprodukte sowie die Idee des prozessorientierten Ansatzes werden in dem Seminar besprochen. Gerichtet an: Für Mitarbeiter aus...

...vorrangig an Personal von Medizinprodukteherstellern, welches im Unternehmen Verantwortung im Bereich des QM-Systems trägt (z.B. Qualitätsbeauftragte...

...vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender. Inhalte...

...Dokumentation im Konformitätsbewertungsverfahren Bedeutung der Technischen Dokumentation in der Marktüberwachung Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG...

...Mitarbeiter aus der Unternehmensleitung, Regulatory Affairs/Zulassung und dem QM-Bereich bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden...

...feuchte Hitze Ethylenoxid Strahlen Vorbedingungen: Personal Umgebungsbedingungen Ausgangskeimzahl (Bioburden) Vepackung Prinzipien der Validierung...

...Validierung der Strahlensterilisation nach der EN ISO 11137:2006 (2. Tag) Inhalte: 2. Tag Unterschiede der neuen 3-teiligen Norm zu den Vorgängernormen...

...Das Seminar geht insbesondere auf die erfahrungsgemäß 'kritischen' Punkte der ISO 13485 bzw. der EG-Richtlinien und des MPG ein. Gerichtet...

...Interne Auditoren aus den Gewerken: Orthopädietechnik, Orthopädieschuhtechnik, Rehatechnik, Sanitätsfachhandel / Home-Care, Hörgeräteakustik...

...Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung. Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie...

...So behandeln wir erstmalig die Anforderungen an Prüfungen mit CE-gekennzeichneten Medizinprodukten und präsentieren beispielhaft die Kostenkalkulation...

...Die EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) fordert im Anhang I Medizinprodukte so auszulegen, herzustellen und zu verpacken, dass sich ihre...

...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie das Qualitätsmanagement-System...

...bei der Durchführung von Internen Audits Erhöhung der Kompetenz und Akzeptanz Optimierung der Auditdokumentation Erarbeitung eines ziel- und ereignisbezogenen...