Regulatory affairs Kurse

... Verantwortlichkeiten im Unternehmen: Abteilung Labelling, Regulatory Affairs Besonderheit Deutschland: rechtliche Rolle des Informationsbeauftragten Haftungsrisiken...

...Online-Seminar Regulatory Affairs bei Veterinärarzneimitteln - was ändert sich wie durch die neue Tierarzneimittelverordnung?...

... including OMCLs 15:15 Coffee break 15:45 Dr Monica Unger-Bady Outsourcing Regulatory Affairs Distinguishing between different types of outsourcing (pros...

... Pharma für die MSL-Arbeit R&D (Studien, Prüfungen, GCP) Regulatory Affairs Drug Safety & PV Qualitätssicherung PD Dr. Sigbert Jahn, Dr. Stefanie Ritterhoff...

... für globale Einreichungen Worauf sollte Regulatory Affairs achten? Was ist CTD-/inspektionsrelevant? Umgang mit Altprodukten 17:00 Uhr Diskussion...

...) - Sicherstellung der Datenintegrität - Datenintegrität - nicht nur ein IT-Thema Referent: Dr. Christian Schörner Schnittstellenmanagement Regulatory Affairs/GMP... Lerne:: Change Management...

...Die Universität Augsburg bietet einmal im Jahr den Zertifikatslehrgang Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course an. Der Lehrgang vermittelt...

...Der Lehrgang vermittelt den Teilnehmern an sieben Seminartagen die Grundlagen für eine Tätigkeit im Arbeitsfeld Regulatory Affairs und ist als Basis für weitergehende Spezialisierungen geeignet. Die erforderlichen juristischen, ökonomischen, technischen und biologisch-pharmazeutischen Kenntnisse... Lerne:: Klinische Bewertung, Technische dokumentation, Biologische Sicherheit...

... requirements for Russia, Kazakhstan, Belarus and Ukraine, particularly with regard to CMC. You will also be able to prepare the CTD dossier, especially Module 3 and the Normative document for Russia. Moreover, you will be familiar with the change management requirements to achieve regulatory and GMP compliance...

...Ausgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich Medical Affairs. Sie treffen hierzu unsere Referenten in einem virtuellen Konferenzraum. Die Sitzungen bestehen aus einem ca. 1 bis 1,5 stündigen Live-Webcast mit Vortragsfolien (auch zum Download). Während...

...Many healthcare companies are choosing to outsource regulated activities in regulatory affairs, vigilance and other GxP areas. They remain responsible for ensuring that the services are in compliance with contractual and regulatory requirements. Our seminar and workshop will explain how...

... einen Schritt weiter. Hier erfahren Sie in Workshops, wie Sie das Wettbewerbsumfeld im Auge behalten, die notwendige Regulatory Intelligence intern aufbauen und die IT Business Tools bestmöglich einsetzen. - Nutzen Sie diese 2 Tage, um sich operativ und strategisch auf den neuesten Stand zu bringen...

... scheduled in drug development; - you will be informed about the inclusion of toxicological data in the marketing authorisation dossier and the associated regulatory affairs duties...

... und korrekt zu beantworten. Für diese und weitere Aufgaben sind definierte Prozesse an den Schnittstellen Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Labelling und Medical Affairs dringend erforderlich. In diesem Seminar erfahren Sie, - wie Aufgaben sinnvoll abgegrenzt werden können, - welche Möglichkeiten...

... sind Sie in der Lage, die Datenqualität Ihrer Reg.-Affairs-Prozessen nachhaltig zu verbessern, Datenintegrität zu gewährleisten und die elektronische Archivierung zu optimieren...

...This seminar will give you a thorough understanding of the European, Russian and Middle Eastern markets, enabling you to develop your own strategy....

...Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann sind Sie hier richtig! In diesem Lehrgang „EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!“ wird Ihnen... Lerne:: Regulatory Affairs, Zulassung und Maintenance, Dezentrales Verfahren...

...- Die Affiliate im Zulassungsverfahren - Support oder im Lead? - Regulatory Intelligence: Wo muss sich die Affiliate einbringen? - Regulatory...

...This webcast series focuses on the main legal challenges in regulatory affairs. Participants will get a thorough understanding of the legal impact of processes in the marketing authorisation phase as well as throughout the life cycle...

...Von der Neuzulassung bis zur Pflege von gut etablierten Präparaten - der Regulatory Affairs Manager ist Garant der Zulassung. Dieses Seminar adressiert die wesentlichen Herausforderungen von der Zusammen- arbeit mit dem Market Access-Team bis zur möglichst effizienten Zulassungspflege von älteren...