EU Recht Seminar Schweiz

...Die Technische Dokumentation nach der neuen Medical Device Regulation erstellen können Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen... Lerne:: Medical Device Regulation, Regulatory Affairs, Technische Redaktion...

...Monitoring Ende des Seminars Programm von 09:00 - 17:00 Uhr (ab 08:30 Uhr Registrierung) Die Regularien Richtlinie 2001/20/EG und Verordnung...

...09:00 Uhr Einführungsrunde und technisches Warm-Up 09:15 Uhr Heike von Treichel Aktueller regulatorischer Rahmen für das Pharmakovigilanzsystem 10:30 Uhr...

...the roles of the ASMF and CEP and when they are used. Module 4: Drug product part CTD Module 3 drug product data requirements Appendices and regional information...

...Gegenüberstellung der verschiedenen Meldewege Was müssen, was sollten Unternehmen bei der Einrichtung eines Hinweisgebersystems beachten? Welches Hinweisgebersystem...

...Regina Heckenberger Package and production changes Primary/secondary packaging (specification, testing) Change of packaging sites Labelling impact 16:00...

...Each day may be booked separately according to your needs! Save your place in our virtual zoom seminar room. Detailed programme Day 1-3: 09:00-17:00 online-seminar...

...regulatorischen Grundlagen sowie die notwendigen Guidance-Dokumente und üben danach Klassifizierung und Grouping der Variations. Nach Abschluss des e-Learnings...

...Module 3 is an essential part of the CTD. It presents data on the quality of the drug substance and drug product. But what data is required?...