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Gcp Seminar
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP E6 und US FDA 21 CFR Part 11 - Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement: So machen Sie es richtig...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
... und Unterschiede von ISO 14155 und ICH-GCP E6 - Praxistipps zur sinnvollen Koordination - Vigilanz und SAEs in multinationalen Prüfungen...
- Seminar
- Bonn
- 1 Tag
... Fragen im Vordergrund: - Findet sich die MPKPV in der MDR wieder? - Ist die ICH GCP E6 (r2) auch relevant für Medizinprodukte-Studien? - Was ändert sich im Monitoring-Alltag (z. B. SOPs, Checklisten der Ethikkommission)? - Risk-based Monitoring (RBM): Wie könnte die praktische Umsetzung aussehen...
- Seminar
- Offenbach
...ICH GCP E6 (R2) stellt auch an die Entwicklung von Prüfplänen klinischer Arzneimittelprüfungen hinsichtlich des Qualitäts- und Risikomanagements neue Anforderungen. Dieses Seminar vermittelt Ihnen umfassendes Wissen zu den regulatorischen Vor- gaben, zum Aufbau, Format und Inhalt...
- Seminar
- Offenbach
- 1 Tag
...An die Entwicklung von Prüfplänen klinischer Arzneimittelprüfungen werden komplexe Anforderungen zum Beispiel hinsichtlich des Qualitäts- und Risiko- managements gestellt. Von ICH GCP E6 (R2), über das AMG und die EU-Richtlinien vermittelt Ihnen dieses Seminar einen praxisorientierten Überblick...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...- Regulatorischer Rahmen: ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014 - Planung von Co-Monitoring: Herangehensweise und strategische Überlegungen...
- Seminar
- Hamburg
- 2 Tage
...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit... Lerne:: Klinische Studien...
- Seminar
- Mannheim
- 1 Tag
...Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die aktuellen Änderungen in den Regularien, wie EU VO 536/2014 und ICH GCP E6 (R2), einen kompletten Wandel. Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die neuen Vorgaben und gibt Ihnen Hilfestellung, ein neues Konzept für Ihre Monitoring-Praxis...
- Seminar
- Online
- Anfänger
- 1 Tag
... Entwicklung. Dabei wird der Bogen von studienbegleitenden Audits bis hin zu CRO Audits und Systemaudits im GCP-Bereich sowie der Pharmakovigilanz geschlagen... Lerne:: Klinische Forschungen durchführen, Klinische Forschungen planen...
- Seminar
- Online
- 1 Tag
... werden. Das Seminar beschränkt sich dabei nicht nur auf das "klassische Pharmarecht" wie AMG, AMWHV und GCP sondern wird u.a. auch auf die Neuregelungen... Lerne:: Pharmarecht aktuell...
- Seminar
- Online
- 2 Tage
...Sie effektive Checklisten für Ihre Zeit an der Prüfstelle! Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich des Monitorings und Auditings... Lerne:: Clinical Trial Manager, Erstellung von Trainingsunterlagen, Site Manager...
- Seminar
- Online
- 1 Tag
..., werden von den einschlägigen Regularien zur Guten Klinischen Praxis (GCP) und zur Guten Herstellungspraxis (GMP) umfasst. Die Herausforderungen, die bei einer klinischen Prüfung... Lerne:: Monitoring der Lagerbedingungen...
- Seminar
- Online
- 3 Tage
..., Goole Cloud Platform (GCP) und Amazon Web Services (AWS)...