Klinischer monitor Seminar

... die Verfügbarkeit aller wesentlichen Informationen sicher. Schulungsinhalte: I. Medizinische Grundlangen II. Anatomie, Physiologie und Krankheitsbilder III. Monitoring von Klinischen Studien IV. Gesundheitsmanagement und -ökonomie V. Medizinprodukte VI. Kommunikation und Gesprächsführung VII. Medical English...

...Ziel dieses Seminars ist der Erwerb von theoretischem Know-how sowie praktischen Tools für ein strukturiertes und effizientes Projektmanagement klinischer Prüfungen von der Planung bis zum Close-out. Sie arbeiten an Ihren konkreten Projekten aus der Praxis, um Lösungen für Ihren Arbeitsalltag...

...Grundlagen zur klinischen Prüfung - Evaluation: Selektion von Prüfern - Initiationvisit: Essential Documents - Monitoringvisit: Source Data Verification - Close out visit - Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) - Audits und Inspektionen... Lerne:: Source data verification, Close out visit, Klinische Prüfung...

...Dieses Online-Seminar ist der ideale Start für alle Einsteiger im Bereich des On-site Monitorings klinischer Arzneimittelstudien, denn es vermittelt alle Grundlagen und essentiellen Monitoring-Techniken, die Sie als CRA in der Klinischen Forschung kennen müssen...

...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...

...Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!...

...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam...

...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...

... ist, um den Anforderungen des Berufsbildes Klinischer Monitor kompetent gerecht zu werden. Das theoretische Wissen wird hierbei durch praxisorientierte... Lerne:: Basiswissen in der klinischen Forschung, Medizinische Terminologie...

... sind und bekommen ein Gefühl dafür, wie man ein CRA-Team führt. Nach dem Seminar sind Sie somit künftig in der Lage, als Lead-CRA einen wichtigen Part der Projektmanagement-Arbeit effizient und eigenverantwortlich wahrzunehmen, z.B. das Verfassen von Monitoring-Plänen und SOPs oder die Einarbeitung neuer Monitore...

...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit... Lerne:: Klinische Studien...

... Prüfungen brauchen. Außerdem werden Ihnen an Hand von vielen Praxisbeispielen und Übungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft eines Monitors... Lerne:: Auswahl von prüfern, Source data verification...

...-site CRA effizient auf Audits und Inspektionen vorbereiten. Nach dem Besuch des Seminars sind Sie somit in der Lage, kritische Situationen in Ihrem Arbeitsumfeld frühzeitig zu erkennen, mit Ihren Möglichkeiten als Monitor gegenzusteuern und so zu einer guten Datenqualität in klinischen Prüfungen...

... zu finden. Dabei werden alle Monitoring-Bereiche vom on-site und zentralen Monitoring über die Monitoring-spezifischen Dokumente bis hin zu den Themen Monitor-Training und SOPs behandelt. Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihr Monitoring auf die neuen Vorgaben hin auszurichten. Sie wissen...

... von Laboreinrichtungen durch Monitore - CAPA-Management... Lerne:: Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore, Site Manager, Clinical Trial Manager...

... erhalten Sie Detailwissen in Sachen Qualitätsmana- gement von klinischen Prüfungen, speziell bei Medizinprodukten. Darüber hinaus ver- tiefen Sie Verantwortlichkeiten eines CRAs bei Audits und Inspektionen. Folgende Themen stehen im Fokus: - Risk-based Monitoring: Strategien und Beispiele - Praktische...