... ist, um den Anforderungen des Berufsbildes Klinischer Monitor kompetent gerecht zu werden. Das theoretische Wissen wird hierbei durch praxisorientierte... Lerne:: Basiswissen in der klinischen Forschung, Medizinische Terminologie... Mehr ansehen
...Das mibeg-Institut Medizin eröffnet mit seiner Weiterbildung 'Klinische Forschung / Klinischer Monitor (CRA)' bereits seit mehreren Jahren erfolgreich neue berufliche Perspektiven. Die Theoriephase des Seminars qualifiziert die Teilnehmer für die Aufgaben eines CRA. In der optionalen dreimonatigen... Lerne:: Klinische Studien, Business English, Medizinische Statistik... Mehr ansehen
...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit... Lerne:: Klinische Studien... Mehr ansehen
...Grundlagen zur klinischen Prüfung - Evaluation: Selektion von Prüfern - Initiationvisit: Essential Documents - Monitoringvisit: Source Data Verification - Close out visit - Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs) - Audits und Inspektionen... Lerne:: Close out visit, Klinische Prüfung, Unerwünschte ergebnisse... Mehr ansehen
... von Laboreinrichtungen durch Monitore - CAPA-Management... Lerne:: Erstellung von Trainingsunterlagen, Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore, Site Manager... Mehr ansehen
...An nur zwei Tagen erhalten Sie einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die Sie für das Monitoring von klinischen... Lerne:: Source data verification, Auswahl von prüfern... Mehr ansehen
... sind und bekommen ein Gefühl dafür, wie man ein CRA-Team führt. Nach dem Seminar sind Sie somit künftig in der Lage, als Lead-CRA einen wichtigen Part der Projektmanagement-Arbeit effizient und eigenverantwortlich wahrzunehmen, z.B. das Verfassen von Monitoring-Plänen und SOPs oder die Einarbeitung neuer Monitore... Mehr ansehen
...-site CRA effizient auf Audits und Inspektionen vorbereiten. Nach dem Besuch des Seminars sind Sie somit in der Lage, kritische Situationen in Ihrem Arbeitsumfeld frühzeitig zu erkennen, mit Ihren Möglichkeiten als Monitor gegenzusteuern und so zu einer guten Datenqualität in klinischen Prüfungen... Mehr ansehen
...Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die aktuellen Änderungen in den Regularien, wie EU VO 536/2014 und ICH GCP E6 (R2), einen kompletten Wandel. Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die neuen Vorgaben und gibt Ihnen Hilfestellung, ein neues Konzept für Ihre Monitoring-Praxis... Mehr ansehen
...Die Weiterbildung vermittelt alle wesentlichen theoretischen Grundlagen zum Ablauf klinischer Studien und des Monitorings. Einen besonderen Schwerpunkt bilden dabei die obligatorisch geforderten gesetzlichen Grundlagen (AMG, MPG), Richtlinien und Verordnungen zur Guten Klinischen Praxis (ICH-GCP... Lerne:: Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung, Clinical Research Associate (CRA), Klinische Studien... Mehr ansehen
