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Life Sciences Seminar Online / Fernstudium
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...The Marketing Authorisation Dossier International Council for Harmonisation CTD / eCTD Acceptance of CTD / eCTD / electronic submission Other formats Dossier...
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...You know under which conditions a product needs a marketing authorisation. Module 3: Procedures National ("one-member-state") procedure Mutual recognition procedure (MRP)...
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...Qualifizierung und Validierung Begriffsdefinition Zusammenhang zwischen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung Modul 6: GMP-Audits und Inspektionen...
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...Verpflichtungen aus der EU-Gesetzgebung: QPPV, UAW Reporting, PSURs, RMPs, PASS, PSMF, usw. Besonderheit in Deutschland: Stufenplanbeauftragter Meldepflichten...
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...GMP/Abgrenzung der Verantwortlichkeiten 12:30 Uhr Mittagspause 13:30 Uhr Dr. Gunar Hadiprono Arzneimittelzulassung Historie Was ist (k)ein Arzneimittel?...
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...know-how for the emerging markets Save your deadlines: Managing mañana mentalities skilfully Team workers meet top-down hierarchies: navigating around...
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...der Fachinformation Blogs, Foren und Twitter Social Media Monitoring 11:00 Uhr Dr. Carsten Uhlemann Informationen zu Regularien, zugelassenen Arzneimitteln...
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...Wo ist was zu finden? Original oder Review? Medical Databases und Search Engines Automatisierte Methoden Duplikatmanagement Qualität externer Daten bewerten Globale...
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...Paradigmenwechsel für ein neues KV Verständnis in der Zukunft 14:30 Uhr Pause 14:45 Uhr Dr. Marco Penske & Christian Luley & Johann Fischaleck Beispielcases... Lerne:: Key Account...
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...Freifahrtschein - Wie viel Gestaltungsspielraum ist sinnvoll? Weiterentwicklung der Key Account Manager 14:15 Uhr Digitaler Erfahrungsaustausch 14:30 Uhr Axel Böhnke Workshop... Lerne:: Key Account Management, Key Account...
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...Das CAPA-System im Unternehmen Mängellisten - was wird bei Audits und Inspektionen erwartet/bemängelt? Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden... Lerne:: Life Sciences, Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden, Korrektive Maßnahmen...
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...Japan) in den letzten Jahren als "Emerging Markets" in den Fokus gekommen. Die Zulassungsanforderungen sind dort vielfach heute noch "moderat"... Lerne:: Due Diligence...
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...Das umfassende und abwechslungsreiche Seminar vermittelt Ihnen das Spektrum im Bereich Projektmanagement, das Sie als Projektleiter benötigen... Lerne:: Klinisches Projektmanagement, Klinischen Prüfung...
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...Parametrische Tests Konfidenzintervalle Mit Beispielen und praktischen Übungen aus der klinischen Forschung Dieses Seminar vermittelt Ihnen Basiswissen... Lerne:: Parametrische Tests...
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...In diesem Intensiv-Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Phasen der klinischen Entwicklung vor und nach der Zulassung. Die gesetzlichen... Lerne:: Klinische prüfungen...
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...gefährlicher Güter im Luftverkehr zu vermeiden. Was Sie "Nichtwissen", kann für Sie Konsequenzen haben! Versender und Transportdienstleister sind verantwortlich... Lerne:: Biologische Substanzen verpacken, Biologische Substanzen versenden, Biologische Substanzen klassifizieren...
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...Aspekte der Business Compliance Vertragsgestaltung Kartellrechtliche Aspekte Die verschiedenen rechtlichen Regelungen, die bei einem effizienten Vertrieb... Lerne:: Verträge gestalten, Werbung und deren Beschränkungen...
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...zur Ausarbeitung von Patentansprüchen in den Branchen Chemie, Biotechnologie und Pharmazie. Er ist modular aufgebaut. Am ersten Lehrgangstag werden... Lerne:: Claim Drafting, Formale Einteilung von Ansprüchen, Gewerblicher Rechtsschutz...
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...Er ist modular aufgebaut. Am ersten Lehrgangstag werden die Teilnehmer intensiv mit den Grundlagen und Grundbegriffen des Claim Drafting vertraut gemacht... Lerne:: Claim Drafting, Anspruchsstrategien entwickeln, Gewerblicher Rechtsschutz...
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...nehmen wir unter den angegebenen Kommunikationsdaten und auf dem gewünschten Weg Kontakt mit Ihnen auf. Sie initiieren eine neue klinische Prüfung?... Lerne:: Evaluation von Laboreinrichtungen durch Monitore, Site Manager, Erstellung von Trainingsunterlagen...