Medical devices Seminar

...vermittelt werden. Gerichtet an: Das Seminar richtet sich vorrangig an Medizinproduktehersteller und ihre Mitarbeiter in Qualitätssicherung...

...Fragenkatalogs Durchführung prozessorientierter Audits Ableitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, sowie Zielen Lernen aus Fallbeispielen...

... access the medical devices market in the MENA region. Join us for a unique meeting with industry experts from Jordan and Lebanon, and take the opportunity to get a thorough update on: - marketing authorisation - company registration - importing products importation and market access; and - product...

... medical devices. After having attended the course you will know how to currently handle registration and distribution in Russia, Belarus, Kazakhstan and the Ukraine and which legislation changes are still pending...

... Evaluation Second day - How national authorities deal with implementation - Current duties for medical device stakeholders - PMS/PMCF - Vigilance - MDSAP...

... and best practice. Sessions on managing clinical evaluation projects will round off the intensive two-day programme. This course will familiarise you with organisational issues and best practices in writing for medical devices. You will understand the formal requirements of writing scientifc documents...

.... Sie wissen, worin Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit Medical Devices liegen und sind in der Lage, die neuen Vorgaben in die Praxis umzusetzen...

... best practices when writing your documents for medical device purposes. You will understand the formal requirements of writing scienti?c documents and how these rules can affect the way of writing as well as the importance of linguistic nuances...

...zufiredenstellende Implementierung erschwert. Lassen Sie sich in unserem Kompaktseminar den aktuellen Umsetzungsstand der Verordnung erläutern und Tipps geben...

... einer klinischen Prüfung Ablauf einer klinischen Prüfung Prüferdokumentation Dokumentation der klinischen Daten Device Accountablitiy Aufklärung und Einwilligung... Lerne:: Ablauf einer klinischen Prüfung, Verantwortlichkeiten des Prüfers...

... oder zu wenige klinische Daten Vergleichsprodukte/Predicate Devices Welche Anforderungen gelten für Vergleichsprodukte? Wie finde ich Vergleichsprodukte? Kein... Lerne:: Aufbau u. Inhalt einer KB, Regulatorische Anforderungen...

... eCRF Device Accountablitiy, Risk-based Monitoring Aufklärung und Einwilligung Grundprinzipien der ärztlichen Aufklärung Inhalte... Lerne:: Ablauf einer klinischen Prüfung, Gesetzlichen Anforderungen an eine KP...

...und Führungskräfte der Abteilungen - Regulatory + Quality Affairs - Medical + Clinical Affairs - Produktmanagement - Forschung und Entwicklung...

...-Verfahren liegen. Nicht zuletzt wird erläutert, warum PMS, PMCF und Vigilanz einen besonderen Stellenwert bei Ihrem Life-Cycle-Management haben. Nutzen Sie diesen Tag, um sich kompakt und umfassend über die Neuerungen durch die Medical Device Regulation (MDR) zu informieren...

...zufiredenstellende Implementierung erschwert. - Lassen Sie sich in unserem Kompaktseminar den aktuellen Umsetzungsstand der Verordnung erläutern und Tipps geben...

... Produkte Sonderfälle und Änderungen der letzten Medizinprodukterichtlinie (Medical Device Directive) Fallstudie: Klinische Bewertung und Klassifizierung... Lerne:: Klinische Pharmakologie...

... Verschärfungen hält die Medical Device Regulation bereit? Mit unserem Kompaktseminar erhalten Sie einen tieferen Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung...