Medical devices Seminar

...Die/der QMB in der Medizinprodukteindustrie: Anforderungen an die Qualifikation, Aufgaben und Verantwortlichkeiten, Abgrenzung zu Regulatory Affairs Risikoanalyse und Risikobetrachtung...

...medizinische Geräte 90/385/EWG“. Die von der Verordnung geforderte Verantwortlichkeit und das Zusammenspiel der Wirtschaftsakteure werden zukünftig eine... Lerne:: Medical Device Regulation, DIN Normen...

...Der Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course setzt sich aus insgesamt fünf Modulen zusammen: Modul I: Medizinprodukterecht Grundlagen... Lerne:: Regulatory Affairs...

...This online course via Zoom or Vimeo provides you with sound knowledge in dealing with the registration and distribution of medical devices in Russia, Belarus, Kazakhstan and other countries...

...Gesetzliche Grundlagen, Aufbau und Aktualisierung der Technischen Dokumentation nach der europäischen Medical Device Regulation. Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation nach Anhang II; Wesentliche Bestandteile der Technischen Dokumentation nach Anhang III. Gap-Analyse zur MDD Umgang... Lerne:: Technische Redaktion, Regulatory Affairs, Medical Device Regulation...

... Entwicklungsprozesse zu beurteilen haben. Inhalt Medical Device Directive Gesetze für medizinische Produkte und Verordnungen Verfahren zur Konformitätsbewertung...

...sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender...

...Verantwortliche in Produktion, Vertrieb und Qualitätssicherung Praxisorientiertes Vertiefungsseminar: Zielsetzungen/grundlegende Anforderungen an die Wiederaufbereitung...

... Produkte Sonderfälle und Änderungen der letzten Medizinprodukterichtlinie (Medical Device Directive) Fallstudie: Klinische Bewertung und Klassifizierung... Lerne:: Klinische Pharmakologie...

... oder zu wenige klinische Daten Vergleichsprodukte/Predicate Devices Welche Anforderungen gelten für Vergleichsprodukte? Wie finde ich Vergleichsprodukte? Kein... Lerne:: Aufbau u. Inhalt einer KB, Regulatorische Anforderungen...

..., wie Sie sich auf ein MDSAP-Audit vorbereiten und wie Sie Ihre internen QM-Prozesse anpassen müssen. Beschreibung: Konzept und Ziel von MDSAP (Medical Device Single Audit...

...Anforderungen III • EUDAMED (Europäische Datenbank für Medizinprodukte • Produktkennung (UDI) und Rückverfolgbarkeit • Post-Market Surveillance & Clinical... Lerne:: Normung von Prozessen, Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG, DIN Normen...

... Coffee break 11:15 Kirsten Sander Medical writing & the clinical evaluation of a medical device Introduction to the European medical device regulations...

... for European medical device industries to look at the Asian medical device market. So do not wait. Act now and join our course! You will: - learn more about demographic and economic key indicators; - get closer insights into the different regulatory frameworks for medical devices; - understand how... Lerne:: Property rights...

... 803, 21 CFR 806, Guidelines und Medical Devices Regulations Zuständigkeiten der Behörden und Ansprechpartner Nationale Besonderheiten am Beispiel...

...Our online course about regulatory strategy, steps and timelines for global medical device market access with an eye on the Americas, the Asian Pacific and China. Get your practice... Lerne:: Health Sciences...

... Behörden – EN ISO 13485:2016/AC:2016 vs. MDR (Medical Device Regulation) Die ISO 13485:2016 als Grundlage für das globale MDSAP (Medical Device Single...

... Keynote: Where are we currently in the European medical device regulation? 10:00 Dr Caroline Dore Geraghty Notified Bodies at a glance Overview about...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Mit der Medical Device Regulation (MDR) wurde die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte veröffentlicht. Unser Seminar informiert Sie über die weitreichenden Auswirkungen, die alle Medizinprodukte und Akteure der Medizintechnikbranche betreffen...

...Programm 09:00 Uhr Begrüßung und technisches Warm-up 09:15 Uhr Marie-Isabel Dalügge, LL.M. Rechtsrahmen unter der neuen Medical Device Regulation...