Medical devices Seminar

...Die/der QMB in der Medizinprodukteindustrie: Anforderungen an die Qualifikation, Aufgaben und Verantwortlichkeiten, Abgrenzung zu Regulatory Affairs Risikoanalyse und Risikobetrachtung...

...Der Medical Device Regulatory Affairs - Basic Course setzt sich aus insgesamt fünf Modulen zusammen: Modul I: Medizinprodukterecht Grundlagen... Lerne:: Regulatory Affairs...

...Gesetzliche Grundlagen, Aufbau und Aktualisierung der Technischen Dokumentation nach der europäischen Medical Device Regulation. Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation nach Anhang II; Wesentliche Bestandteile der Technischen Dokumentation nach Anhang III. Gap-Analyse zur MDD Umgang... Lerne:: Technische Redaktion, Regulatory Affairs, Medical Device Regulation...

... for European medical device industries to look at the Asian medical device market. So do not wait. Act now and join our course! You will: - learn more about demographic and economic key indicators; - get closer insights into the different regulatory frameworks for medical devices; - understand how... Lerne:: Property rights...

..., wie Sie sich auf ein MDSAP-Audit vorbereiten und wie Sie Ihre internen QM-Prozesse anpassen müssen. Beschreibung: Konzept und Ziel von MDSAP (Medical Device Single Audit...

... Entwicklungsprozesse zu beurteilen haben. Inhalt Medical Device Directive Gesetze für medizinische Produkte und Verordnungen Verfahren zur Konformitätsbewertung...

... Coffee break 11:15 Kirsten Sander Medical writing & the clinical evaluation of a medical device Introduction to the European medical device regulations...

... 803, 21 CFR 806, Guidelines und Medical Devices Regulations Zuständigkeiten der Behörden und Ansprechpartner Nationale Besonderheiten am Beispiel...

...This online course via Zoom or Vimeo provides you with sound knowledge in dealing with the registration and distribution of medical devices in Russia, Belarus, Kazakhstan and other countries...

...TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Mit der Medical Device Regulation (MDR) wurde die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte veröffentlicht. Unser Seminar informiert Sie über die weitreichenden Auswirkungen, die alle Medizinprodukte und Akteure der Medizintechnikbranche betreffen...

... Keynote: Where are we currently in the European medical device regulation? 10:00 Dr Caroline Dore Geraghty Notified Bodies at a glance Overview about...

... Behörden – EN ISO 13485:2016/AC:2016 vs. MDR (Medical Device Regulation) Die ISO 13485:2016 als Grundlage für das globale MDSAP (Medical Device Single...

...Our online course about regulatory strategy, steps and timelines for global medical device market access with an eye on the Americas, the Asian Pacific and China. Get your practice... Lerne:: Health Sciences...

...-System Zusammenhang QSR und MDSAP (Medical Device Single Audit Program) Vorbereitung einer FDA-Inspektion Voraudit im Unternehmen Praktische Tipps...

...Programm 09:00 Uhr Begrüßung und technisches Warm-up 09:15 Uhr Marie-Isabel Dalügge, LL.M. Rechtsrahmen unter der neuen Medical Device Regulation...

...This training addresses the new regulatory framework for drug-device combination products. Use this opportunity to discuss the impact these changes will have on your products and how to implement the requirements...

...Das Online-Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika unter dem Aspekt der Verordnungen MDR und IVDR...

... Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR) Hintergründe: Wo sind Gesundheitseinrichtungen betroffen? Aktueller Stand Nach diesem Modul ... sind Sie im Bilde...

...Unser Online-Seminar zum jüngsten Leitfaden für Post-market Surveillance bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika ISO/TR 20416:2020, der im Juli 2020 veröffentlicht wurde, gibt Ihnen eine Anleitung, wie Sie Ihre Post-market Surveillance gemäß des Technical Reports als auch Medical Device...

... und GMP-Compliance Datenintegrität im GxP-Bereich European Medical Device Conference 2021 - englischsprachig Effizientes Reklamationsmanagement im...