Stoffliche Medizinprodukte unter der Medical Device Regulation (MDR) - Die Borderline zu Arzneimitteln

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung trat am 25. Mai 2017 in Kraft und brachte
etliche Neuerungen und Verschärfungen.

Neben den aktuellen regulatorischen
Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die neuen Klassifizierungsregeln sowie die weitreichenden Auswirkungen der Einstufung kennen. Sie erfahren außerdem mehr über das Konformitäts-
bewertungsverfahren und den damit ver-
bundenen Dokumentationsaufwand.
Diskutieren Sie mit unseren Referenten,
wie Sie mit möglichen Engpässen Ihrer
Benannten Stelle umgehen und wo die
Unterschiede zwischen dem Konsultations- und Scrutiny-Verfahren liegen. Nicht zuletzt wird erläutert, warum PMS, PMCF und Vigilanz einen besonderen Stellenwert bei Ihrem Life-Cycle-Management haben.

Nutzen Sie diesen Tag, um sich kompakt
und umfassend über die Neuerungen durch
die Medical Device Regulation (MDR) zu
informieren.