Wissenschaft Seminar Ochsenhausen

...muss der Hersteller geeignete validierte Verfahren benennen, mit denen die Anwender oder Betreiber solcher Produkte die Wiederaufbereitung zuverlässig durchführen können...

...Verantwortung im Bereich des QM-Systems trägt (z.B. Qualitätsbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich. Es ist auch für...

...CE-Kennzeichnung Allgemeine Anzeigepfl icht Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater/innen Anforderungen...

...an die Technische Dokumentation Inhalte der Technischen Dokumentation Möglicher Aufbau der Technischen Dokumentation Sprache der Technischen Dokumentation...

...Anforderungen der Common Technical Specifi cations (CTS) Risikoanalyse/Risikomanagement Anforderungen der IVD-Richtlinie Anwendung der EN ISO 14971 Überprüfung...

...Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006) vermittelt werden. Inhalte: 1. Tag Grundlagen der Sterilisationsverfahren...

...für Produkte mit besonders niedrigem Bioburden Übertragung von ermittelten Dosiswerten von einer Anlage auf eine andere Defi nieren von Produktfamilien...

...Es ist auch für Auditoren von Benannten Stellen und sonstigen QM-Zertifi zierungsgesellschaften sowie für Überwachungsbehörden zur Fortbildung geeignet...

...und Vorbeugungsmaßnahmen sowie Zielen Behandlung von schwierigen Auditsituationen Auditierung der folgenden Bereiche Werkstatt / LagerReparaturwerkstatt...

...Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, koordinieren oder durchführen. Klinische Prüfung und klinische Bewertung...

...Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, Planung und Durchführung einer klinischen Prüfung bei Medizinprodukten (2...

...dass sich ihre Einsatzmerkmale und -leistungen während der Lagerung und des Transports unter Berücksichtigung der Anweisungen und Informationen des Herstellers nicht ändern...