Klinische prüfung Kurse

... Pharma für die MSL-Arbeit R&D (Studien, Prüfungen, GCP) Regulatory Affairs Drug Safety & PV Qualitätssicherung PD Dr. Sigbert Jahn, Dr. Stefanie Ritterhoff...

... Hypothesen, Statistische Alternativhypothesen, Statistische Nullhypothesen - Fehlerarten bei statistischen Entscheidungen - Prüfung statistischer Hypothesen... Lerne:: Ausgewählte statistische Tests, Klassifikation und Prognose, Formulieren und Prüfen von Hypothesen...

... und Entwicklung. Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie. Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen, koordinieren oder durchführen....

...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Es gibt hier in vielen Bereichen Ähnlichkeiten mit der klinischen Forschung... Lerne:: Ablauf einer klinischen Prüfung, Gesetzlichen Anforderungen an eine KP...

...In dem Workshop „Klinische Prüfungen (ISO 14155) bei Medizinprodukten & PMCF-Studien“ erhalten Sie einen Überblick über die regulatorischen Grundlagen, die relevanten Normen und geltende Guidance-Dokumente für klinische Prüfungen bei Medizinprodukten. Die Schulung behandelt umfassend die Planung... Lerne:: Planung von klinischen Studien, Relevante Normen, Regulatorische Grundlagen...

...Die Schulung beinhaltet u.a. die Historie klinischer Prüfungen, die Studiendurchführung sowie die beteiligten Instanzen Klnischer Studien. Des Weiteren werden diesbezüglich gesetzliche Grundlagen mit Hinblick auf Audits und Inspektionen vermittelt. Das weitgefächerte Themenspektrum ermöglicht... Lerne:: Klinische Studien, Klinische Pharmakologie...

... und Entwicklung. Mitarbeiter aus Zulassung und Marketing. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden. Berater für die Medizinprodukteindustrie. Prüfärzte und andere Personen, welche klinische Prüfungen von Medizinprodukten planen,...

...Dieser Workshop dient der Einführung in die statistische Methodik der Planung und Auswertung klinischer Studien... Lerne:: Statistik von Datenbanken, Auswertungstechniken für Ergebnisse, Klinische Analysen...

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

...Es werden Hintergründe zu sämtlichen Inhalten rund um das Gebiet der Pharmakovigilanz vermittelt. Wir gewähren Ihnen einen umfassenden Einblick in obligatorische Anforderungen im Hinblick auf die Durchführung von klinischen Studien. Sie werden inhaltlich bezüglich Planung, Organisation... Lerne:: Clinical trial management, Klinische Pharmakologie, Auswertungstechniken für Ergebnisse...

...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Damit sind die Anforderungen an die Qualifikation der Prüfer und des Studienpersonals... Lerne:: Ablauf einer klinischen Prüfung, Verantwortlichkeiten des Prüfers...

...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...

...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...

... (inkl. severe und serious) Quellen Klinische Prüfungen (Prüfärzte und PU) Spontanmeldungen (Ärzte, Apotheker, Patienten) Behörden, In- und Ausland (EMEA... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

...Fragen zur regulatorischen Einordnung von klinischen Studien sind ein Dauerbrenner und führen immer wieder zu Verunsicherungen sowie Fehlentscheidungen. Durch die Definitionen in der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung gewinnt das Thema weiterhin an Fahrt... Lerne:: EU Verordnung...

...Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über alle Verantwortungsbereiche in klinischen Arzneimittel-Prüfungen. Neben umfassenden Informationen zu den regulatorischen Vorgaben in Deutschland und Europa (inkl. 4. AMG-Änderungsgesetz sowie revidierter ICH GCP E6) erhalten...

...Die EU-Leitlinien MEDDEV 2.7/1 rev. 4 für klinische Bewertungen und die Verordnung (EU) 2017/745 bringen viele Änderungen mit sich. Was Sie aber im Detail alles erwartet, dass vermitteln Ihnen unsere Experten kompakt an zwei Tagen. Klinische Bewertungen, klinische Prüfungen, PMS und PMCF hängen...

...Gerichtet an: Diese Veranstaltung richtet sich an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Klinische Prüfung, Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss., Arzneimittelsicherheit, Recht sowie Zulassung der pharmazeutischen Industrie und medizinproduktehersteller. Vertreter der Koordinierungszentren... Lerne:: Klinische Studien, Clinical trial management...

...Gerichtet an: Die Veranstaltung richtet sich an Ärzte, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten sowie an Studienpersonal... Lerne:: Qualifikation der Prüfer, Praktische Aspekte zur Studiendurchführung...

... Referenten aus Wissenschaft und Praxis garantieren dabei eine fundierte Ausbildung auf höchstem Niveau, Der Kurs schließt mit einer Online-Prüfung ab... Lerne:: Klinische Bewertung, Biologische Sicherheit, Technische dokumentation...