Klinische prüfung Kurse

...Die Zielsetzung der ICH-GCP-Leitlinie ist es, für die Eurpäische Union (EU), Japan und die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) einen einheitlichen ethischen Standard zu schaffen, der die gegenseitige Anerkennung klinischer Daten durch die Zulassungsbehörden in den jeweiligen... Lerne:: Klinische Pharmakologie, Pharmakologische Forschung...

...Es werden Hintergründe zu sämtlichen Inhalten rund um das Gebiet der Pharmakovigilanz vermittelt. Wir gewähren Ihnen einen umfassenden Einblick in obligatorische Anforderungen im Hinblick auf die Durchführung von klinischen Studien. Sie werden inhaltlich bezüglich Planung, Organisation... Lerne:: Business English, Clinical trial management, Klinische Pharmakologie...

...Die 4. MPG-Novelle vom März 2010 sowie die dazugehörigen Verordnungen stellen deutlich höhere Anforderungen an die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten. Damit sind die Anforderungen an die Qualifikation der Prüfer und des Studienpersonals... Lerne:: Ablauf einer klinischen Prüfung, Verantwortlichkeiten des Prüfers...

...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...

...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...

... (inkl. severe und serious) Quellen Klinische Prüfungen (Prüfärzte und PU) Spontanmeldungen (Ärzte, Apotheker, Patienten) Behörden, In- und Ausland (EMEA... Lerne:: Pharmakologische Forschung, Klinische Pharmakologie...

...Dieses Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über alle Verantwortungsbereiche in klinischen Arzneimittel-Prüfungen. Neben umfassenden Informationen zu den regulatorischen Vorgaben in Deutschland und Europa (inkl. 4. AMG-Änderungsgesetz sowie revidierter ICH GCP E6) erhalten...

...Die EU-Leitlinien MEDDEV 2.7/1 rev. 4 für klinische Bewertungen und die Verordnung (EU) 2017/745 bringen viele Änderungen mit sich. Was Sie aber im Detail alles erwartet, dass vermitteln Ihnen unsere Experten kompakt an zwei Tagen. Klinische Bewertungen, klinische Prüfungen, PMS und PMCF hängen...

... Referenten aus Wissenschaft und Praxis garantieren dabei eine fundierte Ausbildung auf höchstem Niveau, Der Kurs schließt mit einer Online-Prüfung ab... Lerne:: Klinische Bewertung, US-amerikanisches Medizinprodukterecht, Technische dokumentation...

...Dieses Seminar vermittelt Einsteigern im Monitoring klinischer Arzneimittelstudien neben der nötigen Theorie zu den Regularien (ICH GCP und Arzneimittelgesetz) auch umfassendes Wissen über die praktische Arbeit als On-site Monitor. Mit Hilfe vieler Beispiele und Übungen erhalten Sie die Gelegenheit... Lerne:: Klinische Studien...

...Auch im Jahr 2019 bietet der Tag der Klinischen Forschung wieder die perfekte Plattform, um sich über die aktuellen Themen rund um klinische Prüfungen umfassend zu informieren. Egal ob Brexit, EMA-Umzug, neue EU-Datenbank, Strahlen- oder Datenschutz - hier erfahren Sie, was Sie für Ihre klinischen...

...Für die Arbeit in klinischen Prüfungen sind Kenntnisse über medizinische Grundlagen unerlässlich. Dieses Seminar bietet medizinischen Laien einen kompakten Überblick über - physiologische Funktionsweisen, - wichtige medizinische Fachbegriffe und ärztliche Diagnosen sowie - Charakteristika häufiger...

...spiel der einzelnen CDISC-Module von der Datenerhebung bis hin zur elektronischen Einreichung. Sie erfahren was in einem "Data submission Package"...

... Unternehmenssituation und mit den Ihnen zur Verfügung stehenden Mitteln den Anforderungen an ein Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen gerecht werden. Dabei erarbeiten Sie im Zuge einer Case study Antworten auf die zentralen Fragen: - Wie ist meine Organisationseinheit aufgestellt? - Wo muss ich aufgrund...

...Dieses Seminar vermittelt Auditoren und denjenigen, die es werden wollen, umfassende Kenntnisse hinsichtlich einer Audit-Tätigkeit im GCP-Bereich. Sie erfahren, worauf es bei der Planung und Vorbereitung von Audits in klinischen Prüfungen ankommt und erhalten detail- liertes Wissen zur praktischen...

...Das Monitoring klinischer Prüfungen erfährt durch die aktuellen Änderungen in den Regularien, wie EU VO 536/2014 und ICH GCP E6 (R2), einen kompletten Wandel. Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die neuen Vorgaben und gibt Ihnen Hilfestellung, ein neues Konzept für Ihre Monitoring-Praxis...

... Unternehmenssituation und mit den Ihnen zur Verfügung stehenden Mitteln den Anforderungen an ein Qualitätsmanagement in klinischen Prüfungen gerecht werden. Dabei erarbeiten Sie im Zuge einer Case study Antworten auf die zentralen Fragen: - Wie ist meine Organisationseinheit aufgestellt? - Wo muss ich aufgrund...

..., dem Zeitmanagement sowie der Kommunikation im Projektteam vermittelt. Nach dem Seminar wissen Sie, worauf es bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Prüfungen ankommt. Sie sind in der Lage, den Status Ihres laufenden Projekts zu überblicken sowie das Studienteam bedarfs- und situationsgerecht...

... sind, besser einordnen und nutzen zu können. Sie erhalten Information zum Design klinischer Prüfung. Sie lernen, wie Sie erfolgreich möglichen statistischen Hürden bei der Studiendurchführung begegnen. Nach dem Besuch des Seminars kennen Sie wichtige biometrische Fachbegriffe, verstehen die Zusammenhänge...

...Das Projektmanagement multinationaler klinischer Prüfungen ist die Königsdisziplin für jeden Projektmanager. Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, mit den Besonderheiten im internationalen klinischen Studienumfeld souverän umzugehen und Ihre Verantwortung als internationaler Projektmanager erfolgreich... Lerne:: Internationales Projektmanagement...