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Klinisches monitoring Kurse
- Kurs
- Online
- Mai
...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam... Lerne:: Centralized Monitoring, On-site Monitoring, Klinische forschung...
- Seminar
- Berlin
- Mittelstufe
- 5.0h - 1 Tag
...Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Prüfungen. Dabei stehen die Sicherheit der Studienteilnehmer und die Qualität der Studien-ergebnisse im Mittelpunkt. Ethikkommissionen und Sponsoren... Lerne:: Verantwortlichkeiten der Prüfer, Klinische Studien, Klinischer Prüfungen...
- Seminar
- Online
- Juli
- 1 Tag
... Trials & aggregierte Berichte bzw. Tag 2: Post-Marketing). Der Schwerpunkt des ersten Tages liegt auf dem Zeitraum der klinischen Prüfungen I bis III, also... Lerne:: Periodische Berichte in klinischen Studien, Data Safety Monitoring Boards, Regularien pre-authorization...
- Kurs
- Hamburg
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Die regulatorischen Anforderungen: ICH GCP, AMG und EU-Verordnung - Die Aufgaben als Monitor: Evaluieren - Initiieren - (Risk-based) Monitoring - Close out - Source Data Verification und korrekter Umgang mit unerwünschten Ereignissen - Essentielle Dokumente und deren Archivierung - Zielgerichtete... Lerne:: Risk-based Monitoring, Klinische Studien, Source data verification...
- Kurs
- Berlin
- Mittelstufe
- nach Wahl
- 4.0h - 1 Tag
...Das Training umfasst 4 Unterrichtseinheiten (UE) und richtet sich an Prüfärzte, die einen GCP Grundlagenkurs und ggf. einen Aufbaukurs absolviert haben, jedoch über einen längeren Zeitraum (mehr als drei Jahre) nicht an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren. Um zu klären, ob... Lerne:: Planung klinischer Studien, Good Clinical Practice, Durchführung einer Studie...
- Kurs
- München
- nach Wahl
- 1 Tag
...- Regulatorischer Rahmen: ICH GCP E6 (R2) und EU-VO 536/2014 - Dokumentation, SOP und Training - Planung von Co-Monitoring: Herangehensweise und strategische Überlegungen - Effiziente Gestaltung von Co-Monitoring in der Praxis: Zeitliche Planung, Vorbereitung und Ablauf - Co-Monitoring-Bericht...
- Seminar
- Online
...Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam...
- Kurs
- Online
- November
- 2 Tage
...- Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen - Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen - Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring als effiziente Qualitätskontrolle - CAPA in klinischen Prüfungen - aus Fehlern lernen - Vorbereitung auf Audits...
- Kurs
- München
...Dieses Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Ihr neues Monitoring-Konzept in klinischen Arzneimittelprüfungen künftig aussehen sollte. Wie greifen On-site Monitoring, Centralized Monitoing und Remote Monitoring sinnvoll ineinander und bilden gemeinsam... Lerne:: Klinische Studien, EU VO 536/2014, Centralized Monitoring...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden - Überwachung durch die Landesbehörden: Meldung von SAEs und Vorkommnissen - Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz...
- Seminar
- Online
...Dieses Online-Seminar vermittelt umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen, Genehmigungsverfahren, essential documents, Monitoring, statistische Auswertung, Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit!...
- Seminar
- Online
...Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinschen Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? Auf diesem Online-Seminar erfahren Sie es!...
- Seminar
- Online
...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...
- Seminar
- Online
...Dieses Online-Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!...
- Seminar
- Online
...Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, über die Studiendurchführung nach ISO 14155...
- Kurs
- Online
- März
...Dieses Online-Seminar vermittelt umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen, Genehmigungsverfahren, Essential Documents, Monitoring, statistische Auswertung, Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit!... Lerne:: Klinische forschung, Klinische Studien...
- Kurs
- Online
...Der Datenschutz stellt Unternehmen gerade im Bereich der klinischen Forschung vor große Herausforderungen. Die Gratwanderung zwischen dem Schutz der Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Online-Seminars lernen Sie von unseren Experten... Lerne:: Klinische forschung...
- Kurs
- Berlin
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden - Überwachung durch die Landesbehörden: Meldung von SAEs und Vorkommnissen - Studienbeginn, Monitoring und Datenschutz...
- Kurs
- Heidelberg ((Wählen))
...Dieses Seminar ermöglicht Ihnen einen kompakten Überblick über das Leben einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Ein Seminar nicht nur für Mitarbeiter in der Abteilung Klinische Forschung!... Lerne:: Good Clinical Practice, Klinische forschung, Klinische Studien...
- Kurs
- Berlin
..."Dieses Seminar informiert Sie umfassend über Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten als Projektmanager in der Klinischen Forschung. Dabei... Lerne:: Projekte planen, Projektmanagement mit SAP, Klinische prüfungen...