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Regulatory affairs Kurse
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Berlin
- Mittelstufe
- 2 Tage
...der VP gemäß Artikel 87 – 91 MDR • Erklärung gemäß Anhang XV Kapitel II Abschnitt 4.1 MDR TAG 2 Anforderungen an die Qualifikation einer VP • Wie muss... Lerne:: Verantwortlichen Person, DIN Normen, Regulatory Affairs...
- Kurs
- Frankfurt am Main
..., bestimmungskonforme Produkte innerhalb der Europäischen Union zu vertreiben. Zielgruppe: - Fachleute aus Regulatory Affairs sowie Konstruktion- und Entwicklung...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Prozesse und Fristen in Regulatory Affairs - Datenqualität und wie sie gemessen werden kann - Data Integrity + Regulatory Compliance - Regulatory Data Quality Management is the key! - Trackinglösungen in Regulatory Affairs in kleinen Firmen - Anforderungen der Behörden an Archivierungssysteme...
- Kurs
- Berlin
- Fortgeschritten
- 6 Monate
- Praktika in einem Unternehmen
... Development Regulatory Affairs Clinical Monitoring Clinical Data Management Clinical Trial Supplies Applied Drug Development Pharmacovigilance Medical Writing... Lerne:: Legal English, Medizinische Grundlagen, Durchführung einer Studie...
- Kurs
- Frankfurt am Main
..., bestimmungskonforme Produkte innerhalb der Europäischen Union zu vertreiben. Zielgruppe: - Fachleute aus Regulatory Affairs sowie Konstruktion- und Entwicklung...
- Kurs
- Online
- April
...Das Seminar hilft Ihnen mit der passenden Legal Basis effizient eine Zulassung zu erhalten und gibt Ihnen Tipps zum Aufbau von Regulatory Intelligence... Lerne:: Legal basis, Regulatory Intelligence, Elektronische produktinformation...
- Kurs
- Blended in Berlin
- Anfänger
- 6 Monate
...The Postgraduate Certificate in Clinical Trial Management is a compact, part-time program comprised of six modules: Drug Development Regulatory... Lerne:: Drug Development, Clinical trial management, Conducting Clinical Trials...
- Kurs
- Frankfurt am Main
- 1 Jahr
..., Produktentwicklung und Produktion, das in den Validierungsprozess involviert ist - Regulatory Affairs Manager - (interne wie externe) Auditoren von Firmen...
- Seminar
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...- und Fristenmanagement bis hin zur Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Zudem erhalten Sie hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement und Kommunikation in Regulatory Affairs, welche Ihnen Ihre Arbeit an den Schnittstellen zu anderen Abteilungen im Unternehmen erleichtert... Lerne:: Regulatory requirements, Regulatory Affairs, Life cycle management...
- Kurs
- Frankfurt am Main
..." Führungskräfte und Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung, Konstruktion, Produktion und Marketing...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 2 Tage
...- Der Regulatory Affairs Manager: - als Fristenmanager - wann wird es ernst? - als Dokumentenmanager - Schnittstelle zu Fachabteilungen - als Projektmanager - verantwortlich für die Zulassungspflege - Variations, Renewals - zwischen Zulassung und Marktzugang...
- Kurs
- Frankfurt am Main
... Regulatory Affairs sowie Forschung und Entwicklung - Berater - Projektleiter und das an der Produkteinführung beteiligte Personal...
- Kurs
- Online
..."Sie möchten als Regulatory Affairs Mitarbeiter die Zusammenarbeit und Kommunikation an der Schnittstelle Qualität und Zulassung souverän meistern... Lerne:: Regulatory Affairs...
- Kurs
- Frankfurt am Main
... zu generellen Fragen und gemeinsame Diskussionen runden die Veranstaltung ab. Dieses Seminar richtet sich an : Verantwortliche aus den Bereichen QM, Regulatory...
- Kurs
- Online
- April
...Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa... Lerne:: Dezentrales Verfahren, Zentrales Verfahren, Europäisches Verfahren...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
...This webcast series focuses on the main legal challenges in regulatory affairs. Participants will get a thorough understanding of the legal impact... Lerne:: Orphan Drug, Sunset clause, Marketing authorisation...
- Kurs
- Online
...Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!... Lerne:: Drug Safety, Regulatory Affairs...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 1 Tag
...Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Regulatory-Affairs-Essentials bei Phytopharmaka und Homöopathika. - Es ermöglicht Ihnen an nur einem Tag...
- Kurs
- Online
- nach Wahl
- 3 Tage
...- Key Drivers del cambiamento e loro impatto su ruolo e competenze del Regulatory Affairs - Compliance regolatoria e qualità dei dati - Interfaccia del Regulatory Affairs con le altre funzioni aziendali - Finance e Regulatory Affairs - Legal + Regulatory Affairs...
- Kurs
- Online
- September
- 1 Tag
...- So arbeitet die Zulassungsabteilung: Grundlegendes, Regelwerke + Behörden - Dos + Don'ts in Sachen Dokumentation - Geringfügige vs. grössere Änderungen - Regulatory-Affairs-Schnittstelle zu Quality: QS/QK-Basics, Compliance + Marktüberwachung - So werden Nebenwirkungen erfasst und weitergeleitet...