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... - gestaltet sein, um die notwendige Regulatory Compliance aufrecht zu erhalten? Antworten auf diese und weitere Praxisfragen gibt dieses Seminar...
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... Teil 2 Dokumentation Regulatory Science Drug Regulatory Affairs für die ICH Regionen CTD: Common Technical Document EU Zulassungsverfahren: Centralised...
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... Regulatory Affairs sowie Forschung und Entwicklung - Berater - Projektleiter und das an der Produkteinführung beteiligte Personal...
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... der Verantwortlichkeiten in Bezug zu den anderen qualitätsrelevanten Funktionen (Sicherheitsbeauftragter, Manager Regulatory Affairs, Responsible Person) Aufgaben des...
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...Zusammenarbeit von IT und Regulatory Affairs - so gelingt die IDMP Implementierung und das operative Business (eCTD, eSubmission, Datenbankpflege... Lerne:: EMA Gateway...
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... Affairs, Softwareentwicklung Entwickler mit Erfahrung im SW-Engineering Markteinsteiger im Bereich Medizinprodukte(-Software)...
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...Das Seminar hilft Ihnen mit der passenden Legal Basis effizient eine Zulassung zu erhalten und gibt Ihnen Tipps zum Aufbau von Regulatory Intelligence... Lerne:: Legal basis, Elektronische produktinformation, Regulatory Intelligence...
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...-System Die/der QMB in der Medizinprodukteindustrie: Anforderungen an die Qualifikation, Aufgaben und Verantwortlichkeiten, Abgrenzung zu Regulatory Affairs...
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...- Prozesse und Fristen in Regulatory Affairs - Datenqualität und wie sie gemessen werden kann - Data Integrity + Regulatory Compliance - Regulatory Data Quality Management is the key! - Trackinglösungen in Regulatory Affairs in kleinen Firmen - Anforderungen der Behörden an Archivierungssysteme...
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... aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Entwicklung, Konstruktion, Produktion und Marketing - Unternehmen, die Eigenmarken- Geräte vorbereiten...
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...- Legal Basis: Full Application vs. Abridged Procedures - Update: EU-Zulassungsverfahren - IP und Unterlagenschutz - EMA Regulatory-Science-Strategie - Regulatory Information Management - IDMP, SPOR...
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..., bestimmungskonforme Produkte innerhalb der Europäischen Union zu vertreiben. Zielgruppe: - Fachleute aus Regulatory Affairs sowie Konstruktion- und Entwicklung...
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...- Prozesse und Fristen in Regulatory Affairs - Datenqualität und wie sie gemessen werden kann - Data Integrity + Regulatory Compliance - Regulatory Data Quality Management is the key! - Trackinglösungen in Regulatory Affairs in kleinen Firmen - Anforderungen der Behörden an Archivierungssysteme... Lerne:: Klinische Studien, Klinische Pharmakologie, Pharma Trends 2020...
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...- und Fristenmanagement bis hin zur Zulassungspflege und Änderungsgesuchen werden alle Themenbereiche beleuchtet. Zudem erhalten Sie hilfreiche Tipps in Sachen Projektmanagement und Kommunikation in Regulatory Affairs, welche Ihnen Ihre Arbeit an den Schnittstellen zu anderen Abteilungen im Unternehmen erleichtert... Lerne:: Regulatory Affairs, Life cycle management, Regulatory requirements...
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...Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs and pharmacovigilance at your fingertips!... Lerne:: Drug Safety, Regulatory Affairs...
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...that operates private universities, training centres, schools and hospitals. Its 13,000 employees cater for 950,000 educational customers and patients annually... Lerne:: Drug Safety, Regulatory Affairs...
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...Dieses Online-Seminar informiert Sie über Neuerungen bei der Zulassung von Allergenprodukten vor dem Hintergrund der CMDh Recommendations on common regulatory approaches for allergen products... Lerne:: Well-established use, Regulatory Affairs, Allergische reaktion...
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..."Sie möchten als Regulatory Affairs Mitarbeiter die Zusammenarbeit und Kommunikation an der Schnittstelle Qualität und Zulassung souverän meistern... Lerne:: Regulatory Affairs...
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..."After having completed these two online seminar days you are aware of the regulatory novelties in China as well as of the dossier compilation... Lerne:: Product Lifecycle, Regulatory Affairs...
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...This webcast series focuses on the main legal challenges in regulatory affairs. Participants will get a thorough understanding of the legal impact... Lerne:: Regulatory Affairs, Paediatric development, Marketing authorisation...