Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte.

Bildung Koeln

Seminar

In Köln

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Beschreibung

  • Kursart

    Seminar

  • Ort

    Köln

  • Beginn

    nach Wahl

TÜV Rheinland Akademie GmbH Kurzbeschreibung: Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie diese f

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Köln (Nordrhein-Westfalen, NRW)
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Universitätsstr. 33 50931, 50441

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Meinungen

Themen

  • Medizinprodukte
  • ISO

Inhalte


Bildungsziel: Sie kennen den aktuellen Stand der Normung und die Anforderungen an Sterilverpackungen für Medizinprodukte. Sie können für Ihren Bedarf geeignete Verpackungsmaterialien und -systeme sowie geeignete Prüfverfahren gezielt auswählen. Sie werden in die Lage versetzt, die Qualifizierung Ihres Verpackungsprozesses umfassend zu planen und zu gestalten. Praktische Tipps und Empfehlungen erleichtern Ihnen die Erstellung Ihrer technischen Dokumentation.

Beschreibung:

Grundlegende Anforderungen an Sterilisationsverpackungen und Verpackungsprozesse gemäß der Normenreihe EN ISO 11607
Definitionen und Begriffe
Grundlagen der Prozessqualifizierung und Definition des gesamten Verpackungsprozesses
Vorgehensweise zur Qualifizierung von Verpackungsprozessen und Vermeidung von Fehlern
Fachgerechte Auswahl geeigneter Verpackungsmaterialien und -systeme und von Verfahren zur Prüfung von Barriereeigenschaften
Effiziente Routineüberwachung des Verpackungsprozesses




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