Seminar in Bonn

...Dieses Seminar fokussiert auf die wesentlichen To-dos nach erfolgreicher Marktzulassung: - Änderungsanzeigen/Variations - Verlängerungen/Renewals... Lerne:: EU Recht...

...Sie kennen die Möglichkeiten, welche Ihnen nicht-interventionelle Studien bieten und wissen diese in der Pharma-Praxis umzusetzen sowie die erhobenen Daten...

...Innovator und Mitentscheider und hat als kompetente Anlaufstelle eine unterstützende Funktion für alle Geschäftsbereiche innerhalb der Unternehmung...

...ten. Außerdem haben Sie einen aktuellen Wissensstand über die Bemühungen den OTC-Status in Europa stärker zu harmoni- sieren. Dieses Seminar richtet sich an Fach...

...die bereits Erfahrungen mit klinischen Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten gesammelt haben. Aber auch Quereinsteiger aus der pharm...

...und Zusatznutzenbewertung konkretisiert und so weit möglich, harmonisiert werden? Die Experten stellen Ihnen die Verfahren sowie die mögliche wechselseitige...

...an dessen Ende ein qualifizierendes Zertifikat durch die Workshopleiter ausgegeben wird. Dieses Praxisseminar richtet sich alle, die mit der Planung...

...Planung und Methodik: Von der Fragestellung zum Design - Ethik, Einwilligung und Datenschutz - Studientypen: Klinische Studie, NIS oder Hybriddesign?...

...Especially the following professionals are invited: - PV Quality Assurance Staff - PV Compliance professionals - Quality auditors - Pharmacovigilance Auditors...

...be able to plan and prepare for pharmacovigilance inspections according to the different requirements; and - improve how you process findings during and after the inspection...

...welche dem Seminarteilnehmer im Führungsalltag zu einer guten Führung verhelfen. Dieses Seminar richtet sich an erfahrene und angehende Führungskräfte im öffentlichen Dienst...

...fristen - Development Safety Update Report: Berichterstellung und Umgang mit kritischen Aspekten - Erfolgreiches Meldepflichtenmanagement: So sollten...

...Homöopathika und Anthroposophika weisen einige Besonderheiten in der Zulassung auf, auf die in diesem Seminar im Detail eingegangen wird. Sie lernen...

...zum intensiven Informationsaustausch. Erhalten Sie Erste-Hand-Informationen aus behördlichem, rechtlichem und Unternehmensumfeld. Die Fachtagung richtet sich an Fach...

...Angepasst an die beteiligten Unternehmen - Schnittstellen und Kommunikationswege - Fehlervermeidung und Qualitätsüberwachung - Vertragsgestaltung...

...eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe - Qualitätsrelevante API-Änderungen im Change-Control-Verfahren aus globaler Sicht...

...B. klinische Prüfungen erforderlich? Was bedeuten Datensicherheit und -schutz bei Apps und wie wird der Nachweis erbracht? Lassen Sie sich diese Fragen...

...Full Application als Legal Basis für die Arzneimittelzulassung in Europa ist der Idealfall. Häufig ist es jedoch aus verschiedenen Gründen nicht möglich...

...Nach dem Seminarbesuch sind Sie somit in der Lage, die möglichen Vertragskon- stellationen in der Pharmakovigilanz richtig zu überblicken und die Ihnen...

...Der Stellvertreter muss die Rolle des Betriebsratsvorsitzenden - d. h. seine Aufgaben und Funktion - bei dessen Verhinderung schnell und zuverlässig übernehmen...