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...Transparenzregelungen und Veröffentlichungspflichten - Gewährleistung der Regulatory Compliance - Benefit/Risk Assessment für Marktpräparate... Lerne:: EU Recht...
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...Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - So planen Sie Ihre NIS von Beginn an realistisch...
Seminar Unternehmens-IT der Zukunft - Strategischer Businesspartner, Innovator und Gestalter in Bonn
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...Digitale Geschäftsmodelle und -pro- zesse sind gehalten, sich stetig weiter zu entwickeln und erfordern eine hoch qualifizierte und flexible IT-Abteilung...
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...Hybrid Application, Mixed Application, Well-established-use-Antrag? - Wissenschaftliche Beratung zur Verkaufsabgrenzung - OTC Switch - DE...
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...Lassen Sie sich deshalb Anregungen geben, wie Sie in Zukunft Ihre Prozesse optimal gestalten, um Ihre Produkte erfolgreich zu zertifizieren und re-zertifizieren...
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...und Verbindlichkeit der Beratung - Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung? - Multi-HTA Early Dialogues, Parallel Consultation...
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...an dessen Ende ein qualifizierendes Zertifikat durch die Workshopleiter ausgegeben wird. Dieses Praxisseminar richtet sich alle, die mit der Planung...
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...Dieses Seminar informiert Sie zu den Auswirkungen anstehender Entwicklungen zum Beispiel durch das GSAV, ebenso wird das aktuelle regulatorische Umfeld...
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...and - develop risk assessment criteria. This seminar will be of benefit to all those working in the pharmaceutical industry who need to handle pharmacovigilance audits successfully...
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...at specific intervals. Our workshop will provide insights into the current pharmacovigilance inspection strategies. After attending the seminar you...
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...In öffentlichen Einrichtungen findet man regelmäßig eine Unternehmenskultur vor, die sich von privatwirtschaftlichen Unternehmen unterscheidet...
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...Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert! - Aktuelle Regularien + Vorgaben gemäß EU-VO 536/2014 - SUSAR-Reporting: Bewertung von SUSARs, Meldevorgaben...
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...Well-established use / bibliographisch, Informed consent ... - Marktzugang in Deutschland und Europa - Beleg des "homeopathic use" - Indikationen...
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...Umsetzungsfragen informieren möchten. Insbesondere sind Mitarbeiter folgender Abteilungen angesprochen: - Medical Device Safety + Vigilance...
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...wie dies gerade in inter- und multinationalen Konstellationen gelingt, mit besonderem Augenmerk auf die wichtigen Kommunikationsschnittstellen...
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...Nach dem Seminar wissen Sie, welche Anforderungen an die Darstellung der Qualitätsdaten von Wirkstoffen (APIs) im CTD in Europa und den USA bestehen...
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...beantworten und umfassend darüber informieren, wie Sie Ihre digitale Anwendung zum Medical App machen und wo Sie bei Behörden Rat holen können. Dieses...
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...Full Application als Legal Basis für die Arzneimittelzulassung in Europa ist der Idealfall. Häufig ist es jedoch aus verschiedenen Gründen nicht möglich...
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...Herausforderungen bei internationalen Verträgen - Effizientes Vertragsmanagement...
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...Der Stellvertreter muss die Rolle des Betriebsratsvorsitzenden - d. h. seine Aufgaben und Funktion - bei dessen Verhinderung schnell und zuverlässig übernehmen...