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Seminar in Bonn
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...Transparenzregelungen und Veröffentlichungspflichten - Gewährleistung der Regulatory Compliance - Benefit/Risk Assessment für Marktpräparate... Lerne:: EU Recht...
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...Aspekte der Pharmakovigilanz: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Operative Durchführung einer NIS: So gelingen Projekt- und Qualitätsmanagement...
Seminar Unternehmens-IT der Zukunft - Strategischer Businesspartner, Innovator und Gestalter in Bonn
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...Durch das Seminar lernen Sie, leistungs-, business- und geschäftsprozessorientiert zu denken und zu handeln. Unsere Experten vermitteln Ihnen wertvolles...
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...Nach Seminarende kennen Sie Ihre Möglich- keiten in Zulassung und Switch, wissen, welche Unterlagen Sie benötigen und sind in der Lage den Switch regulatorisch zu beglei...
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- 2 Tage
...Die Zusammenstellung der Daten - Tag 2: Klinische Prüfungen - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Medizinproduktestudien...
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- 2 Tage
...vorbereiten und Ihre Produktentwicklung für einen späteren Markterfolg optimieren. Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte pharmazeutischer Unter...
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- 2 Tage
...Variation Planung und Submission. Zum tieferen Verständnis und der Lern- kontrolle findet abschließend ein ca. zwei- stündiger Workshop zur Fallbearbeitung statt...
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- 1 Tag
...Planung und Methodik: Von der Fragestellung zum Design - Ethik, Einwilligung und Datenschutz - Studientypen: Klinische Studie, NIS oder Hybriddesign?...
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...A risk based audit approach helps to identify the areas of highest risk to the organisation's Pharmacovigilance system, including its quality system...
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- 1 Tag
...at specific intervals. Our workshop will provide insights into the current pharmacovigilance inspection strategies. After attending the seminar you...
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- 2 Tage
...welche dem Seminarteilnehmer im Führungsalltag zu einer guten Führung verhelfen. Dieses Seminar richtet sich an erfahrene und angehende Führungskräfte im öffentlichen Dienst...
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- 1 Tag
...Mit Hilfe dieses Seminars lernen Sie den richtigen Umgang mit SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction) sowie die korrekte Erstellung...
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- 1 Tag
...Somit wissen Sie anschließend, wie Ihr Produkt, auch in Bezug auf die mögliche Nennung von Indikationen, vermarktungsfähig ist. Dieses Seminar richtet...
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...Medical + Regulatory Affairs - Produktmanagement - Qualitätsmanagement und -sicherung, die an der Schnittstelle zur Medizinprodukte-Überwachung arbeiten...
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- 1 Tag
...Ein umfassender Überblick über die rechtlichen Rahmenbedingungen und die wichtigen Punkte zum Vertragsmanagement runden Ihr Informationspaket...
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- 2 Tage
...Nach dem Seminar wissen Sie, welche Anforderungen an die Darstellung der Qualitätsdaten von Wirkstoffen (APIs) im CTD in Europa und den USA bestehen...
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- 1 Tag
...gemäß Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) erfüllen. Unser Experten-Team zeigt Ihnen, wie "digitale Anwendungen" regelkonform entwickelt werden und erfolgreich...
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- 1 Tag
...die vor der Frage stehen, eigene (klinische) Daten zu erheben oder auf externe zurückzugreifen. Basis-Zulassungs-Know-how wird im Seminar vorausgesetzt...
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...welche an der Ausgestaltung von Verträgen in der Pharmakovigilanz beteiligt sind und bereits Grundkenntnisse in der Materie besitzen. Insbesondere Mitarbeiter...
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...können und dabei seinen eigenen Stil bewahren. Die Stellvertretung ist oft nicht planbar und daher besteht häufig wenig Gelegenheit zu einer gründlichen Vorbereitung...