Seminar in Bonn

...(für Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Regulatory Affairs) - Hauptseminar 1: Zulassungsverfahren in Europa Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren...

...reinigungen diskutiert. Nach dem Workshop können Sie einen Vali- dierungsplan erstellen, Analysenergebnisse, die Sie von der Analytik erhalten...

...Modul 2.3 + 3: - Datendarstellung im Modul 3 - Essentials des Quality Overall Summary - Fehler + Mängel Dossier + Variation: - Überführung der Daten ins eCTD...

...Dieser Basiskurs richtet sich an Teilnehmer, die über keine oder nur geringe Vorkennt- nisse im Bereich Arzneimittelsicherheit ver- fügen bzw...

...den reibungslosen Ablauf dieser Studien oder der Überwachung von Qualität und Arzneimittelsicherheit? Oder arbeiten Sie in einem Studienzentrum und möchten...

...kom- plexe Transport- und Logistikverträge zu er- stellen, Vertragsklauseln interessengerecht abzufassen und sich bietenden Gestal- tungsmöglichkeiten optimal zu nutzen... Lerne:: Transport und Logistik...

...wie Sie neue Chancen für sich selbst und Ihre Arbeit entdecken. - Neue Technik? Neue Aufgaben? Neues Team? Was Sie brauchen, um die Hand- bremse im Kopf...

...Dieses Seminar fokussiert auf die wesentlichen To-dos nach erfolgreicher Marktzulassung: - Änderungsanzeigen/Variations - Verlängerungen/Renewals... Lerne:: EU Recht...

...Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen regulatorischen Rahmenbedingungen von NIS, die Empfehlungen der Behörden sowie die Rolle dieser Studien im Pharmakovigilanz-Paket...

...Der Digitale Wandel ist nach wie vor von erheblicher Bedeutung für die Unternehmen. Aufgaben werden immer komplexer und An- forderungen an die Geschwindigkeit immer höher...

...Der Status eines Arzneimittels als OTC- Produkt ist in den meisten Fällen eine nationale Entscheidung. Dieses Seminar fokussiert auf den Zulassungsmöglichkeiten...

...Sie beschäftigen sich mit klin. Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten? Dann ist unser Crashkurs genau das richtige für Sie. Hier erfahren Sie...

...und Verbindlichkeit der Beratung - Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung? - Multi-HTA Early Dialogues, Parallel Consultation...

...Variation Planung und Submission. Zum tieferen Verständnis und der Lern- kontrolle findet abschließend ein ca. zwei- stündiger Workshop zur Fallbearbeitung statt...

...in Deutschland und Europa beleuchtet. Sie erhalten ein kompaktes Update zum Design, zur Planung und Durchführung von Registerstudien. Sie erfahren...

...Pharmacovigilance activities. Moreover, it acknowledges the internal audit to provide assurance to the authorities that the risk management processes are managing risks effectively...

...In order to ensure that marketing authorisation holders comply with pharmacovigilance obligations, competent authorities conduct pharmacovigilance inspections...

...die Ihre Führungsfähigkeiten ausbauen möchten. - Definieren Sie sich als Führungskraft im öffentlichen Dienst - Effizienzfaktor "Zufriedene Vorgesetzte und Mitarbeiter"...

...in klinischen Prüfungen korrekt zu dokumentieren und fristgerecht an die Behörden zu melden. Sie wissen, wie Informationen von SUSAR- und Jahressicherheitsberichten...

...sich an Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die Homöopathika oder Anthroposophika herstellen. Besonders profitieren werden Fach- und Führungskräfte...