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Seminar in Bonn
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- 1 Tag
...Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in pharmazeutischen Unternehmen, die bestehende Zulassungen betreuen. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen... Lerne:: EU Recht...
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- 2 Tage
...Sie kennen die Möglichkeiten, welche Ihnen nicht-interventionelle Studien bieten und wissen diese in der Pharma-Praxis umzusetzen sowie die erhobenen Daten...
Seminar Unternehmens-IT der Zukunft - Strategischer Businesspartner, Innovator und Gestalter in Bonn
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- 2 Tage
...Konfliktfelder der innovativen IT - gezielte Lösungsansätze...
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- 1 Tag
...in der EU und den Herausforderungen in möglichen Switch-Prozessen. Dabei wird sowohl auf die Anforderungen in Deutsch- land als auch in der EU eingegangen...
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- 2 Tage
...Lassen Sie sich deshalb Anregungen geben, wie Sie in Zukunft Ihre Prozesse optimal gestalten, um Ihre Produkte erfolgreich zu zertifizieren und re-zertifizieren...
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- 2 Tage
...und Verbindlichkeit der Beratung - Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung? - Multi-HTA Early Dialogues, Parallel Consultation...
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- 2 Tage
...Variation Planung und Submission. Zum tieferen Verständnis und der Lern- kontrolle findet abschließend ein ca. zwei- stündiger Workshop zur Fallbearbeitung statt...
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- 1 Tag
...Registerstudien gewinnen aktuell an Relevanz, unter anderem durch ihren Einfluss auf Folgebewertungen beim G-BA oder als Auflage bei der Orphan Drug-Zulassung...
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- 1 Tag
...Especially the following professionals are invited: - PV Quality Assurance Staff - PV Compliance professionals - Quality auditors - Pharmacovigilance Auditors...
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- 1 Tag
...be able to plan and prepare for pharmacovigilance inspections according to the different requirements; and - improve how you process findings during and after the inspection...
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- 2 Tage
...In öffentlichen Einrichtungen findet man regelmäßig eine Unternehmenskultur vor, die sich von privatwirtschaftlichen Unternehmen unterscheidet...
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- 1 Tag
...Mit Hilfe dieses Seminars lernen Sie den richtigen Umgang mit SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction) sowie die korrekte Erstellung...
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- 1 Tag
...und Führungskräfte aus den Bereichen Entwicklung, Analytik/Qualität und Regulatory Affairs. Ein solides Grund-Know-how zur Arzneimittelzulassung wird im Seminar vorausgesetzt...
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- 1 Tag
...Durch die bis 2020 bzw. 2022 umzusetzenden EU-Regularien sind, stehen alle Akteure in der Medizinprodukte-Vigilanz vor spannenden Herausforderungen...
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- 1 Tag
...Im Anschluss an dieses Seminar haben Sie zahlreiche Tipps zum Management ausgelagerter Projekte erhalten und wissen, wie Sie Aufgaben und Prozesse sinnvoll strukturieren...
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- 2 Tage
...und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die - Qualitätsdaten zu APIs in das Zulassungsdossier integrieren - Zulassungsanträge unter Vorlage eines ASMF...
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- 1 Tag
...Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus Medizinprodukte- und Software-Unternehmen sowie der Healthcare-Industrie, die DiGA planen oder...
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- 1 Tag
...und kann in unserem e-Learning-Angebot erworben werden. - Generischer Antrag: Bioäquivalenznachweis oder Waiver? - "Hybrid" Application: Wann nötig...
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- 1 Tag
...Dieses Intensivseminar informiert Sie umfassend über die juristischen Feinheiten möglicher Vertragskonstellationen, wie man sie in der Pharmakovigilanz findet...
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- 28 Tage
...Der Stellvertreter muss die Rolle des Betriebsratsvorsitzenden - d. h. seine Aufgaben und Funktion - bei dessen Verhinderung schnell und zuverlässig übernehmen...