Seminar in Bonn

...Sicherstellung der Regulatory Compliance u.v.m. - Drei Experten bringen Sie auf den aktuellsten Stand auch im Hinblick auf nationale Anforderungen (AMG)... Lerne:: EU Recht...

...Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen der Behörde: So setzen Sie diese richtig in die Praxis um - So planen Sie Ihre NIS von Beginn an realistisch...

...Der Digitale Wandel ist nach wie vor von erheblicher Bedeutung für die Unternehmen. Aufgaben werden immer komplexer und An- forderungen an die Geschwindigkeit immer höher...

...Produktinformationen nach einem Switch - Verkehrsfähigkeit von OTC-Produkten...

...Die Zusammenstellung der Daten - Tag 2: Klinische Prüfungen - Planung, Durchführung und Nachbereitung von Medizinproduktestudien...

...und Verbindlichkeit der Beratung - Spannungsfeld frühe Zulassung - schwierigere Zusatznutzenbewertung? - Multi-HTA Early Dialogues, Parallel Consultation...

...an dessen Ende ein qualifizierendes Zertifikat durch die Workshopleiter ausgegeben wird. Dieses Praxisseminar richtet sich alle, die mit der Planung...

...Planung und Methodik: Von der Fragestellung zum Design - Ethik, Einwilligung und Datenschutz - Studientypen: Klinische Studie, NIS oder Hybriddesign?...

...A risk based audit approach helps to identify the areas of highest risk to the organisation's Pharmacovigilance system, including its quality system...

...In order to ensure that marketing authorisation holders comply with pharmacovigilance obligations, competent authorities conduct pharmacovigilance inspections...

...Dieser Situation müssen sich Führungskräfte im öffentlichen Dienst stellen. Dazu vermittelt dieses Seminar spezielle Analysefähigkeiten und Werkzeuge...

...miteinander verzahnt sind und können diese regulatorisch konform erstellen. Tipps und Anregungen, wie Sie Ihr Meldepflichtenmanagement im Unternehmen ausgestalten sollten...

...Well-established use / bibliographisch, Informed consent ... - Marktzugang in Deutschland und Europa - Beleg des "homeopathic use" - Indikationen...

...Status quo bei der Medizinprodukte-Überwachung - Rechtliche Konsequenzen durch Engpässe bei Benannten Stellen - Was bei Vorkommnismeldungen in Zukunft zu beachten ist...

...Aufgabenverteilung, Haftung und Vergütung - Tracking, Reporting und Performance Management...

...Des Weiteren haben Sie strategische Tipps für Ihr CMC-Writing erhalten und unterscheiden gekonnt zwischen GMP-und Dossier-relevanten Daten. Ihre Scientific...

...was wesentlicher Bestandteil des Seminars sein wird. Wie erbringt der Hersteller den Nachweis auf Sicherheit, Funktionalität und Qualität? Sind...

...die vor der Frage stehen, eigene (klinische) Daten zu erheben oder auf externe zurückzugreifen. Basis-Zulassungs-Know-how wird im Seminar vorausgesetzt...

...Nach dem Seminarbesuch sind Sie somit in der Lage, die möglichen Vertragskon- stellationen in der Pharmakovigilanz richtig zu überblicken und die Ihnen...

...können und dabei seinen eigenen Stil bewahren. Die Stellvertretung ist oft nicht planbar und daher besteht häufig wenig Gelegenheit zu einer gründlichen Vorbereitung...