Seminar in Bonn

...Dieser Einsteigerlehrgang macht Sie fit für alle operativen Aufgaben in Regulatory Affairs. Sie lernen die Details der Zulassungsverfahren in Europa...

...reinigungen diskutiert. Nach dem Workshop können Sie einen Vali- dierungsplan erstellen, Analysenergebnisse, die Sie von der Analytik erhalten...

...Zuständigkeiten bei Änderungen - Wann wählen Sie welches Verfahren?...

...Dieser Basiskurs richtet sich an Teilnehmer, die über keine oder nur geringe Vorkennt- nisse im Bereich Arzneimittelsicherheit ver- fügen bzw...

...um eine gute Datenvalidität und -reliabilität Ihrer IITs zu gewährleisten. Sie sind in der Pharma-Industrie oder einer CRO verantwortlich für die Ausgestaltung von IIT-Verträgen...

...Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der Pharmaindustrie, die in die Vertragsgestaltung bei Transport- und Logistikverträgen involviert sind... Lerne:: Transport und Logistik...

...Kurs auf die digitale Arbeitswelt: Agiles Denken und Handeln ist gefragt - Handbremse im Kopf lösen: Wie Sie Lust auf Veränderungen entwickeln...

...auf 20 Personen begrenzt. - Variation Regulation - Einschluss der nationalen Änderungsanzeigen - Verlängerungen und Renewals - aktuelle Guidances... Lerne:: EU Recht...

...Sie kennen die Möglichkeiten, welche Ihnen nicht-interventionelle Studien bieten und wissen diese in der Pharma-Praxis umzusetzen sowie die erhobenen Daten...

...Transformationen innerhalb der Unternehmensstruktur erfolgreich umsetzten - Umsetzungs- und Dynamisierungsinstrumente kennen und effizient nutzen...

...Der Status eines Arzneimittels als OTC- Produkt ist in den meisten Fällen eine nationale Entscheidung. Dieses Seminar fokussiert auf den Zulassungsmöglichkeiten...

...die bereits Erfahrungen mit klinischen Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten gesammelt haben. Aber auch Quereinsteiger aus der pharm...

...Unterlagen hierzu beisteuern oder an diesen vor Ort teil- nehmen. - Frühe Beratung durch den G-BA - G-BA und Zulassungsbehörde - wechselseitige Beteiligung...

...Med.-Wiss./Arzneimittelsicherheit Um einen intensiven Austausch zu ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf 25 Personen begrenzt. - Das Variationsystem...

...welche Fragestellungen geeignet sind, welches Studiendesign zur Fragestellung passt und wie sich die Studientypen unterscheiden und ergänzen...

...and - develop risk assessment criteria. This seminar will be of benefit to all those working in the pharmaceutical industry who need to handle pharmacovigilance audits successfully...

...be able to plan and prepare for pharmacovigilance inspections according to the different requirements; and - improve how you process findings during and after the inspection...

...Dieses Seminar setzt sich mit den Besonderheiten der Führung im öffentlichen Dienst auseinander und hilft dabei, moderne Führungsprozesse in diesem Bereich zu adaptieren...

...künftig unternehmensseitig outzusourcen und müssen wissen, welche Verantwortlichkeiten bezüglich des Meldepflichtenmanagements auf Sie zukommen?...

...sich an Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die Homöopathika oder Anthroposophika herstellen. Besonders profitieren werden Fach- und Führungskräfte...