Gmp Seminar

...Dieses Online-Seminar informiert Sie über Ihre Aktualisierungspflichten bei SmPC und Packungsbeilage und die behördlich Überwachung in Inspektionen (Pharmakovigilanz und GMP)...

...-)Monitoring Schnittstellenmanagement GCP/GMP/GLP Validierung von computergestützten Systemen Maßnahmen im Rahmen der Patienten- und Arzneimittelsicherheit...

.... Anforderungen nach ICH Q5D und Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens 09:45 Uhr Dr. Katrin Buss und Dr. Bernhard Janowski Fermentation: Die eigentliche Wirkstoffproduktion...

... das Zollrecht arzneimittelrechtliche Vorgaben(AMG, GMP, GDP)? Lieferbedingungen GDP -wo liegen die Knackpunkte? Risikofaktor Zollwert -wann "klicken...

... -GMP und GDP Compliance in der Zusammenarbeit Lagertätigkeit und Vertrieb durcheinen Dienstleister Verantwortlichkeiten 16:00 Uhr Dr. Michael Bock Supply...

...Ausgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Sie treffen hierzu unsere Referenten in einem virtuellen Konferenzraum. Die Sitzungen bestehen aus einem 1-1,5 stündigen Live-Webcast mit Vortragsfolien (auch zum Download). Während der Sendung...

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...Good Manufacturing Practice - kurz GMP - stellt die Basis Ihrer täglichen Arbeit dar. Umso wichtiger ist es, dass Sie wissen, was alles dahinter steckt! Nach dem Seminar kennen Sie die essentiellen GMP-Grundlagen sowie die typischen Begrifflichkeiten, wissen wie GMP-Dokumentationen und SOPs...

...Unsere Experten aus der Behörde und der Industrie bringen Sie auf den aktuellen Stand der regulatorischen GMP-Vorgaben - national und international. Nach dem Seminar sind Sie mit der Inter- pretation der GMP-Normen durch die Über- wachungsbehörde und die Industrie ver-??traut. Sie haben...

...Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem wird in der pharmazeutischen Industrie regulatorisch gefordert. Dieses Seminar vermittelt Ihnen Handwerkszeug, um bei der Etablierung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems im GMP-Bereich mitzuarbeiten. Nach dem Seminar kennen...

... sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP und/oder GDP zu planen und durchzuführen - des Maßnahmenkatalogs, bei der Nachbearbeitung eines Audits...

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen Handwerkszeug für GMP-/GDP-Auditoren, die bereits selbst Audits begleitet haben. Nach einem regulatorischen Update können Sie Ihre Strategie zur Planung, Durchführung und Nachbereitung eines Audits weiter ausbauen. Insbesondere werden Sie auf die Funktion als GMP...

...This seminar provides you with in-depth knowledge on the current challenges when applying for a new marketing authorisation, as well as the maintenance activities and challenges of GMP inspections in EAEU countries. - After having attended days one and two, you will be aware of the dossier...

...Arzneimittelrückrufe und -retouren sind ein wichtiger Bestandteil der Risikoabwehr und stehen daher zu Recht im Fokus von GMP-/GDP- und Apothekeninspektionen. Gerade auch in Zeiten zunehmender Arzneimittelfälschungen muss die effiziente Abwicklung von Rückrufen und Rücknahmen einen besonders hohen...

...Ausgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Sie treffen hierzu unsere Referenten in einem virtuellen Konferenzraum. Die Sitzungen bestehen aus einem 1-1,5 stündigen Live-Webcast mit Vortragsfolien (auch zum Download). Während der Sendung...