Gmp Seminar

...Ausgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Sie treffen hierzu unsere Referenten in einem virtuellen Konferenzraum. Die Sitzungen bestehen aus einem 1-1,5 stündigen Live-Webcast mit Vortragsfolien (auch zum Download). Während der Sendung...

...Dieses Seminar fokussiert auf Quality- und Safety-Aspekte in Entwicklung, Produktion und Vermarktungs von ATMPs/Gentherapeutika. Vier Experten aus Industrie und Behörde gehen auf die Besonderheiten von ATMPs in Puncto Risikomanagement, Qualitätssicherung, GMP und Safety ein und adressieren ebenso...

...Ausgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Sie treffen hierzu unsere Referenten in einem virtuellen Konferenzraum. Die Sitzungen bestehen aus einem 1-1,5 stündigen Live-Webcast mit Vortragsfolien (auch zum Download). Während der Sendung...

... sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP zu planen und durchzuführen - des Maßnahmenkatalogs, bei der Nach- bearbeitung eines Audits...

...Ausgewählte Experten informieren Sie einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Sie treffen hierzu unsere Referenten in einem virtuellen Konferenzraum. Die Sitzungen bestehen aus einem 1-1,5 stündigen Live-Webcast mit Vortragsfolien (auch zum Download). Während der Sendung... Lerne:: Transport und Logistik...

...Der Schlüssel, um Zeit und Kosten im GMP-Umfeld zu sparen, sind schlanke und effiziente Prozesse. Dieses Seminar zeigt Ihnen, wie Sie Ihre Vorgänge in der pharmazeutischen Produktion analysieren, optimieren und den Workflow stetig überwachen. Nach dem Seminarbesuch kennen Sie die Stellschrauben...

...Essentielle Qualitätsdaten für das Modul 3 des Zulassungsdossiers, Variations infolge von Produktionsänderung - Diese Aspekte zeigen auf, dass ein solides Grundver- ständnis für die GMP- und Qualitätsprozesse für Regulatory Affairs Mitarbeiter unerlässlich ist. Nach dem Seminar haben...

...Der risikobasierte Ansatz findet in den GMP- und GDP-Regularien einen immer stärkeren Einsatz. Dieses Seminar ver- mittelt Ihnen, wie Sie die grundlegenden Anforderungen an das Qualitätsrisiko- management gemäß ICH Q9 in Ihrer GMP-/GDP-Praxis anwenden. Nach dem Seminar können Sie Risiken...

...Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen an die Datenintegrität im GMP-Bereich. Sie können das ALCOA-Prinzip in der Praxis umsetzen und Audit Trails sinnvoll einsetzen. Sie haben erlernt, Datenintegrität als festen Bestandteil des QM-Systems im Unternehmen...

...Dieses Seminar beleuchtet die Schnittstelle GCP/GMP im Pharma-Unternehmen, informiert über die Verantwortlichkeiten der jeweiligen Mitarbeiter/Teilbereiche und schafft so die Basis für eine effiziente Zusammenarbeit hinsichtlich klinischer Prüfpräparate. Sie erhalten Informationen...

...Ein funktionierendes Beschwerdemanage- ment ist Teil eines guten GMP-Systems. Prinzipiell könnte jede Reklamation zu einem Rückruf führen. Daher ist eine korrekte Dokumentation und Organisation von Beanstandungen ein entscheidendes Qualitätsmerkmal in Ihrem pharma- zeutischen Unternehmen...

... sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen. - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP und/oder GDP zu planen und durchzuführen. - des Maßnahmenkatalogs, bei der Nachbearbeitung eines Audits. - Das Besondere unseres Lehrgangs: Sie können das Lehrgangsmodul 1 "Der GMP...

...Der risikobasierte Ansatz findet in den GMP- und GDP-Regularien einen immer stärkeren Einsatz. Dieses Seminar ver- mittelt Ihnen, wie Sie die grundlegenden Anforderungen an das Qualitätsrisiko- management gemäß ICH Q9 in Ihrer GMP-/GDP-Praxis anwenden. Nach dem Seminar können Sie Risiken...

...Dieses Seminar vermittelt Ihnen die fundamentalen Elemente der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis. Nach dem Seminar wissen Sie, in welchem Rechtsrahmen sich die QA bewegt. Von der Qualifizierung über das Risiko-, CAPA- und Change-Management bis hin... Lerne:: Change Management...

...- zungshilfen Sie nutzen können. - welche Dokumentation erforderlich ist. - wie Sie QM-Prozesse effizient gestalten. - welche qualitätssichernden Maßnahmen Sie einsetzen können. Im Anschluss an dieses Seminar wird es Ihnen somit leichter fallen, Ihr QM-System GMP- und GDP-konform auszurichten, weil Sie wissen...

...Selten bleibt der Herstellungsprozess so wie im Zulassungsdossier beschrieben. Der resultierende Change bedarf jedoch eines effizienten Control Managements um letztlich die GMP- und Regulatory-Compliance zu wahren. Dieses Praxisseminar vermittelt Ihnen Strategien und operatives Know-how...

...Qualitätssicherung und Logistik sind innerhalb der Supply Chain eng miteinander verbunden. Die Anforderungen und Standards in beiden Bereichen sind aber sehr heterogen. - Wie können die hohen QS-/GMP-Anforderungen mit den praxisnahen Logistik-/GDP-Anforderungen in Einklang gebracht werden? Gibt...

...Sowohl bei der Herstellung kosmetischer Mittel als auch in der Lebensmittelindustrie ist das Arbeiten nach GMP (Good Manufactoring Practice) das A und O. Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, die Vorgaben gemäß GMP zu verstehen und in der täglichen Arbeitspraxis anwenden zu können. Mit den vermittelten...

...Dieses Seminar beleuchtet die Schnittstelle GCP/GMP im Pharma-Unternehmen, informiert über die Verantwortlichkeiten der jeweiligen Mitarbeiter/Teilbereiche und schafft so die Basis für eine effiziente Zusammenarbeit hinsichtlich klinischer Prüfpräparate. Sie erhalten Informationen...

... und im Arbeitsvertrag im Hinblick auf individuelle und strafrechtliche Verantwortung Fachliche Anforderungen an den GMP und Zulassungscompliancemanager aus Sicht der...