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Gmp Seminar
- Seminar
- Offenbach
- 2 Tage
...Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem wird in der pharmazeutischen Industrie regulatorisch gefordert. Dieses Seminar vermittelt Ihnen Handwerkszeug, um bei der Etablierung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems im GMP-Bereich mitzuarbeiten. Nach dem Seminar kennen...
- Seminar
- München
- 2 Tage
... sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP und/oder GDP zu planen und durchzuführen - des Maßnahmenkatalogs, bei der Nachbearbeitung eines Audits...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...Dieses Seminar vermittelt Ihnen Handwerkszeug für GMP-/GDP-Auditoren, die bereits selbst Audits begleitet haben. Nach einem regulatorischen Update können Sie Ihre Strategie zur Planung, Durchführung und Nachbereitung eines Audits weiter ausbauen. Insbesondere werden Sie auf die Funktion als GMP...
- Seminar
- Mannheim
- 1 Tag
...Qualitätssicherung und Logistik sind innerhalb der Supply Chain eng miteinander verbunden. Die Anforderungen und Standards in beiden Bereichen sind aber sehr heterogen. - Wie können die hohen QS-/GMP-Anforderungen mit den praxisnahen Logistik-/GDP-Anforderungen in Einklang gebracht werden? Gibt...
- Seminar
- Mainz ()
- 2 Tage
...Selten bleibt der Herstellungsprozess so wie im Zulassungsdossier beschrieben. Der resultierende Change bedarf jedoch eines effizienten Control Managements um letztlich die GMP- und Regulatory-Compliance zu wahren. Dieses Praxisseminar vermittelt Ihnen Strategien und operatives Know-how...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...Der Schlüssel, um Zeit und Kosten im GMP-Umfeld zu sparen, sind schlanke und effiziente Prozesse. Dieses Seminar zeigt Ihnen, wie Sie Ihre Vorgänge in der pharmazeutischen Produktion analysieren, optimieren und den Workflow stetig überwachen. Nach dem Seminarbesuch kennen Sie die Stellschrauben...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...Der risikobasierte Ansatz findet in den GMP- und GDP-Regularien einen immer stärkeren Einsatz. Dieses Seminar ver- mittelt Ihnen, wie Sie die grundlegenden Anforderungen an das Qualitätsrisiko- management gemäß ICH Q9 in Ihrer GMP-/GDP-Praxis anwenden. Nach dem Seminar können Sie Risiken...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...Der risikobasierte Ansatz findet in den GMP- und GDP-Regularien einen immer stärkeren Einsatz. Dieses Seminar ver- mittelt Ihnen, wie Sie die grundlegenden Anforderungen an das Qualitätsrisiko- management gemäß ICH Q9 in Ihrer GMP-/GDP-Praxis anwenden. Nach dem Seminar können Sie Risiken...
- Seminar
- Mainz ()
- 2 Tage
...Essentielle Qualitätsdaten für das Modul 3 des Zulassungsdossiers, Variations infolge von Produktionsänderung - Diese Aspekte zeigen auf, dass ein solides Grundver- ständnis für die GMP- und Qualitätsprozesse für Regulatory Affairs Mitarbeiter unerlässlich ist. Nach dem Seminar haben...
- Seminar
- Offenbach
- 2 Tage
... sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP zu planen und durchzuführen - des Maßnahmenkatalogs, bei der Nach- bearbeitung eines Audits...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...Sowohl bei der Herstellung kosmetischer Mittel als auch in der Lebensmittelindustrie ist das Arbeiten nach GMP (Good Manufactoring Practice) das A und O. Dieses Seminar hilft Ihnen dabei, die Vorgaben gemäß GMP zu verstehen und in der täglichen Arbeitspraxis anwenden zu können. Mit den vermittelten...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...Dieses Seminar fokussiert auf Quality- und Safety-Aspekte in Entwicklung, Produktion und Vermarktungs von ATMPs/Gentherapeutika. Vier Experten aus Industrie und Behörde gehen auf die Besonderheiten von ATMPs in Puncto Risikomanagement, Qualitätssicherung, GMP und Safety ein und adressieren ebenso...
- Seminar
- Mannheim
...Dieses Seminar beleuchtet die Schnittstelle GCP/GMP im Pharma-Unternehmen, informiert über die Verantwortlichkeiten der jeweiligen Mitarbeiter/Teilbereiche und schafft so die Basis für eine effiziente Zusammenarbeit hinsichtlich klinischer Prüfpräparate. Sie erhalten Informationen...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
...Dieses Seminar beleuchtet die Schnittstelle GCP/GMP im Pharma-Unternehmen, informiert über die Verantwortlichkeiten der jeweiligen Mitarbeiter/Teilbereiche und schafft so die Basis für eine effiziente Zusammenarbeit hinsichtlich klinischer Prüfpräparate. Sie erhalten Informationen...
- Seminar
- Berlin ()
- 1 Tag
...Arzneimittelrückrufe und -retouren sind ein wichtiger Bestandteil der Risikoabwehr und stehen daher zu Recht im Fokus von GMP-/GDP- und Apothekeninspektionen. Gerade auch in Zeiten zunehmender Arzneimittelfälschungen muss die effiziente Abwicklung von Rückrufen und Rücknahmen einen besonders hohen...
- Seminar
- München
- 2 Tage
...Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen an die Datenintegrität im GMP-Bereich. Sie können das ALCOA-Prinzip in der Praxis umsetzen und Audit Trails sinnvoll einsetzen. Sie haben erlernt, Datenintegrität als festen Bestandteil des QM-Systems im Unternehmen...
- Seminar
- München
- 2 Tage
... sowie Empfehlungen für Audits (Mock-Audits) und Selbstinspektionen. - nötiger Kenntnisse und Werkzeuge, um ein Audit im Bereich GMP und/oder GDP zu planen und durchzuführen. - des Maßnahmenkatalogs, bei der Nachbearbeitung eines Audits. - Das Besondere unseres Lehrgangs: Sie können das Lehrgangsmodul 1 "Der GMP...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...Dieses Seminar vermittelt Ihnen die fundamentalen Elemente der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis. Nach dem Seminar wissen Sie, in welchem Rechtsrahmen sich die QA bewegt. Von der Qualifizierung über das Risiko-, CAPA- und Change-Management bis hin... Lerne:: Change Management...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...Ein funktionierendes Beschwerdemanage- ment ist Teil eines guten GMP-Systems. Prinzipiell könnte jede Reklamation zu einem Rückruf führen. Daher ist eine korrekte Dokumentation und Organisation von Beanstandungen ein entscheidendes Qualitätsmerkmal in Ihrem pharma- zeutischen Unternehmen...
- Seminar
- Wien ()
- 1 Tag
...- zungshilfen Sie nutzen können. - welche Dokumentation erforderlich ist. - wie Sie QM-Prozesse effizient gestalten. - welche qualitätssichernden Maßnahmen Sie einsetzen können. Im Anschluss an dieses Seminar wird es Ihnen somit leichter fallen, Ihr QM-System GMP- und GDP-konform auszurichten, weil Sie wissen...