Gmp Seminar

... Arzneiformen Anforderungen an die Produktion GMP/Abgrenzung der Verantwortlichkeiten 12:30 Uhr Mittagspause 13:30 Uhr Dr. Gunar Hadiprono Arzneimittelzulassung...

...: Arzneimittelsicherheit Arzneimittelzulassung Qualitätsmanagement/GMP Distribution Medical Affairs Market Access Ein Auszug aus unserem umfangreichen Seminarangebot sowie Informationen über Ihre Referenten und das Programm finden Sie unter den jeweiligen Ausbildungslehrgängen. Hier haben Sie außerdem die Möglichkeit... Lerne:: Change Management...

...: Arzneimittelsicherheit Arzneimittelzulassung Qualitätsmanagement/GMP Distribution Medical Affairs Market Access Ein Auszug aus unserem umfangreichen Seminarangebot sowie Informationen über Ihre Referenten und das Programm finden Sie unter den jeweiligen Ausbildungslehrgängen. Hier haben Sie außerdem die Möglichkeit... Lerne:: Change Management...

...) aus unserer Pharma FORUM GMP-/GDP-Webcast-Reihe, die Sie sich aus folgender Auswahl passend zu Ihrem Interessengebiet frei zusammenstellen können:...

..., AM-HandelsV Schnittstellen & Abgrenzung: GDP/GMP Qualitätsrisikomanagement nach ICH Q9 bzw. EU GMP-Leitfaden Annex 16 + 20 Verantwortliche Person...

...) Qualitätsrisikomanagement im GDP-Umfeld (1 Modul) GMP & GDP: Methoden im Risikomanagement richtig anwenden! (1 Modul, Termin folgt) Quality Assurance meets Logistics (1 Modul...

... Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen:QP, Leiter der QK, verantwortliche Person...

... Compliance und Wirtschaftlichkeit Validierung als Form der Qualitätssicherung Regularien im Fokus Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung 14:15...

...: Dossieranforderungen Rev. Annex 15 EU-GMP-Leitfaden Was ist wichtig für die Entwicklung und die Zulassung? Welche Informationen müssen wie und wo in Modul 3 platziert...

... Beyerlein Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Interaktion an den Schnittstellen: QP, Leiter der...

...Programm von 09:00 - 18:00 Uhr 09:00 Uhr Kurze Vorstellungsrunde 09:15 Uhr Dr. Ralph Nussbaum Reg. Rahmenbedingungen AMG, AMWHV, IPSE, EU-GMP...

... Großhandelsbeauftragter, Verantwortliche Person, Sachkundige Person & Co - Wer ist für was zuständig? Grenzen zwischen GMP und GDP Anforderungen an das sonstige Personal...

... AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden Aufgaben und Zuständigkeitsbereich Verantwortungsabgrenzung gegenüber Leitung der Herstellung und QP Möglichkeiten...

...-Declaration, PQR Audit Berichte, Chargenzertifikate GMP-Zertifikat und Herstellerlaubnis Lifecycle-Management: Änderungen, Variations...

... Qualität GMP Wirksamkeitsnachweis 11:30 Uhr Kaffeepause 11:45 Uhr Matthias Ibel Pflichtangaben auf Verpackungen und Informationen für Verbraucher...

... Wer darf kosmetische Produkte herstellen? Rolle der "verantwortlichen Person" Reglementierungen und Herstellungsgenehmigung Kosmetik-GMP Die Fachtechnisch...

... und Interaktion zwischen Auditor und Auditierten Inspektionsmanagement Schnittstellenmanagement GCP/GLP/GMP 15:30 Uhr Kaffeepause 15:45 Uhr Auditing der klinischen...

... Stabilität 11:00 Uhr Dr. Hiltrud Horn Strategisches CMC Writing: Scientific Data vs. CMC Data Welche Daten müssen in das Modul? Was ist GMP-/Dossier-relevant...

... Uhr Dr. Sebastian Knieps GDP-VP vs. QPPV vs. Sachkundige Person nach GMP Wer macht was in welchen Fallkonstellationen: Rückrufmanagement...

... and responsibilities "Good Document Practice" Use of GMP documents for submission 10:00 Coffee break 10:15 Dr Silvia Rogers English writing skills...