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Medizinprodukte Seminar
- Seminar
- München
- 1 Tag
...Unser Expertenteam gibt Ihnen außerdem einen Ausblick, wie altes Recht in neues umwandelbar wird. Bereiten Sie sich jetzt mit uns vor, wenn es darum geht...
- Seminar
- Köln
- 1 Tag
...Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung trat am 25. Mai 2017 in Kraft und brachte etliche Neuerungen und Verschärfungen. Neben den aktuellen regulatorischen Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die neuen Klassifizierungsregeln sowie die weitreichenden Auswirkungen der Einstufung...
- Seminar
- Köln
- 1 Tag
...Post Market Clinical Follow-up-Studien (PMCF-Studien) sind bei Medizinprodukten oft im Rahmen der Marktüberwachung und für die klinische Bewertung eines Medizinprodukts unausweichlich. Sind Daten aus einfachen "Anwendungsbeobachtungen" dafür ausreichend? Muss eine PMCF-Studie immer behördlich...
- Seminar
- Stuttgart ()
- 2 Tage
...Unser Seminar erläutert Ihnen praxisnah, worauf es bei Medizinprodukte-Audits ankommt. Dabei ist zentrales Thema, wie Sie prüfen und sicher stellen können, ob die neuen, vielfachen Anforderungen durch die EU-Verordnung 2017/745 auf allen Ebenen in Ihrem Unternehmen, aber auch bei Ihren Lieferanten...
- Seminar
- Frankfurt
- 1 Tag
...Als Sicherheitsbeauftragter bzw. verantwortliche Person nach Art. 15 EU-VO 2017/745 und 2017/746 sind Sie in einer wichtigen und anspruchsvollen Position...
- Seminar
- Frankfurt
- 1 Tag
...Das neue Gesetz zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen (GeschGehG) ist seit April 2019 in Kraft und stellt Healthcare-, Medizinprodukte- und Kosmetik-Firmen seitdem vor große Herausforderungen. Sie erhalten in diesem Seminar einen guten Überblick über die Inhalte des neuen Regelwerks und lernen...
- Seminar
- Basel ()
- 1 Tag
...Der Übergang von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Lebensmitteln und Kosmetika wird immer fliessender und nicht selten ist ein Kategorien-Switch denkbar, um das Produkt gut auf dem Markt zu platzieren. Dieses Seminar befasst sich mit der Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen und informiert...
- Seminar
- Frankfurt
- 2 Tage
...Monitoring bei Medizinprodukten besteht aus weit mehr als nur der Überwachung von Regularien. Routinierte Professionalität in der Monitoring-Praxis ist der eigentliche Schlüssel zum Erfolg. Dieses Seminar vermittelt Ihnen, worauf es aktuell im Monitoring-Alltag ankommt. Basierend auf Ihrem Know-how...
- Seminar
- Stuttgart ()
- 2 Tage
...Unser Seminar erläutert Ihnen praxisnah, worauf es bei Medizinprodukte-Audits ankommt. Dabei ist zentrales Thema, wie Sie prüfen und sicherstellen können, ob die neuen, vielfachen Anforderungen durch die EU-Verordnung 2017/745 auf allen Ebenen in Ihrem Unternehmen, aber auch bei Ihren Lieferanten...
- Seminar
- Frankfurt
- 1 Tag
...Seit Veröffentlichung des neuen EU-Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen viele Neuerungen umgesetzt werden. Für Deutschland und Österreich nicht ganz neu: Die Position "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person...
- Seminar
- Frankfurt
- 1 Tag
...der Aussagekraft von Literatur für Ihre klinische Bewertung und Post Market-Aktivitäten inklusive PMCF. Sie möchten wissen, wie Sie Literatur im Sinne...
- Seminar
- Frankfurt
- 1 Tag
...Medizinprodukte-Entwicklung kommt nicht ohne Regeln aus. Die Kunst dabei ist, regel- und normenkonform zu entwickeln und dabei trotzdem agil zu bleiben. Dieses Seminar soll Ihnen helfen, genau diesen Widerspruch in Ihrer Unternehmenspraxis, aber auch Unternehmenskultur aufzulösen. Unser dynamisches...
- Seminar
- Frankfurt
- 1 Tag
...erfüllen müssen und wie Sie Sicherheit als auch Gesundheitsschutz nachweisen. Unser Expertenteam aus Recht, Behörde und Benannter Stelle erläutert Ihnen...
- Seminar
- Frankfurt
- 1 Tag
...Seit Veröffentlichung des neuen EU-Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen viele Neuerungen umgesetzt werden. Für Deutschland und Österreich nicht ganz neu: Die Position "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...Lassen Sie sich deshalb Anregungen geben, wie Sie in Zukunft Ihre Prozesse optimal gestalten, um Ihre Produkte erfolgreich zu zertifizieren und re-zertifizieren...
- Seminar
- Online
- 6.0h - 1 Tag
...Gerichtet an: Die Veranstaltung richtet sich an Ärzte, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in den Prüfstellen in Klinik und Praxis leiten oder daran mitarbeiten sowie an Studienpersonal... Lerne:: Qualifikation der Prüfer, Praktische Aspekte zur Studiendurchführung...
- Seminar
- Mannheim
- 1 Tag
...Was treibt den Bedarf an Investigator Initiated Trials (IITs) an? Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten sind und können nicht immer so konzipiert sein, dass sie alle Einsatzmöglichkeiten eines Medizinprodukts ermitteln. IITs können hier Abhilfe schaffen. In unserem Intensivseminar thematisieren...
- Seminar
- Bonn
- 2 Tage
...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...
- Seminar
- Frankfurt/offenbach
- 2 Tage
...Medizinprodukte stehen immer wieder im Fokus von Presse und öffentlicher Meinung. Nicht zuletzt durch die europäische Medizinprodukte-Verordnung 2017/745, die die Kriterien für klinische Prüfungen von Medizinprodukten weiter verschärft. Lassen Sie sich umfassend über die regulatorischen...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
..., der Studienplanung, -durchführung und des -abschlusses. Neben Themen wie uneinheitliche behördliche Anforderungen steht die Frage im Vordergrund, wie Sie multinationale Studien auch in Zeiten der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 erfolgreich durchführen...