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Medizinprodukte Seminar in Bayern
- Seminar
- Münchenundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Frankfurt Am Main
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
...Mit der geplanten Einführung der UDI – Unique Device Identification – werden Hersteller von Medizinprodukten aller Klassen verpflichtet , das "System der einmaligen Produktnummer" umzusetzen. Medizinprodukte müssen dann gemäß der EU-Gesetzgebung eine eindeutige Produktnummer tragen... Lerne:: Normgerechte Planung, USA versus Europa, Normung von Prozessen...
- Seminar
- München
- nach Wahl
- 1 Tag
...weil Sie mit Medizinprodukte-Studien zu tun haben? Sie planen und führen klinische Prüfungen durch? Sie sichten und interpretieren Literaturdaten für klinische Bewertungen?... Lerne:: Klinische Studien...
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Sehr gute Universität und ausgezeichnete Klassen.
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- Seminar
- Augsburg
- Mittelstufe
- 8.0h - 6 Tage
...aus insgesamt sieben Modulen zusammen: Modul I: Grundlagen des Arzneimittelrechts Entwicklungen und Grundstrukturen des deutschen und unionalen Arzneimittelrechts... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Health Management, Pharmazeutische Biotechnologie...
...aus insgesamt sieben Modulen zusammen: Modul I: Grundlagen des Arzneimittelrechts Entwicklungen und Grundstrukturen des deutschen und unionalen Arzneimittelrechts... Lerne:: Pharmazeutische Chemie, Health Management, Pharmazeutische Biotechnologie...
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Sehr gute Universität und ausgezeichnete Klassen.
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- Seminar
- Münchenundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Leipzig
- Mittelstufe
- 8.0h - 1 Tag
...Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte (93 / 42... Lerne:: Normgerechte Planung, DIN Normen, Toxikologische Beurteilung...
- Seminar
- Augsburg
- Mittelstufe
- 65.0h - 8 Tage
...Technische Dokumentation und Sicherheit Technische Dokumentation, Biologische Sicherheit Modul V: Sterilitätssicherung, (Risiko-)Management... Lerne:: Regulatory Affairs...
- Seminar
- Berlinundan 2 weiteren Standorten
- Darmstadt, Stuttgart
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
...Der Konformitätsbewertungsprozess mit abschließender CE-Kennzeichnung ist die Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in den Europäischen Wirtschaftsraum. Die Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Leistungsfähigkeit sind in verschiedenen EU-Richtlinien, Normen... Lerne:: DIN EN ISO 13485, Normung von Prozessen, DIN Normen...
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Kassel
- Mittelstufe
- 8.0h - 1 Tag
...Usability Methoden • Kontextanalyse • Prototyping • Formative vs. summative Evaluierung Usability Engineering File • Beispielaufbau eines Usability Engineering Files • Übung... Lerne:: DIN Normen, Usability Methoden, Normgerechte Planung...
- Seminar
- Münchenundan 2 weiteren Standorten
- Berlin, Hamburg
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
...Die Verordnung über Medizinprodukte ersetzt die bisherige Richtlinie „Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG“ und die „Richtlinie – Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG“. Die von der Verordnung geforderte Verantwortlichkeit und das Zusammenspiel der Wirtschaftsakteure... Lerne:: Normung von Prozessen, DIN Normen, Normgerechte Planung...
- Seminar
- Münchenund1 weiterer Standort
- Berlin
- Anfänger
- 8.0h - 1 Tag
...• Verfahren der Konformitätsbewertung nach IVDD 98/79/EG • Verfahren der Konformitätsbewertung nach IVDR (EU) 2017/746 Qualitätsmanagement und Zertifizierung... Lerne:: IVDD 98/79/EG, IVDR (EU) 2017/746, DIN Normen...
- Seminar
- München
...Die Publikation klinischer Daten ist sensibel. Nicht nur bei Arzneimitteln, sondern auch bei Medizinprodukten. Die durch die Öffentlichkeit zunehmend geforderte Transparenz in Hinblick auf Patientensicherheit setzt viele Hersteller unter Druck. Dennoch kann die Publikation klinischer Daten...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...Die Möglichkeiten und Grenzen für kreatives Medizinprodukte-Marketing sind vielfältig: Z. B. erzählen Patienten ihre Geschichte in Form von Testimonials oder ein neues Verfahren wird durch Bildersprache erklärt. Auch wenn mehr erlaubt ist als bei Arzneimitteln, so gibt es etliche Stolperfallen...
- Seminar
- München
...Dennoch steckt darin ein Kern Wahrheit: Um Statistik zu verstehen, müssen Sie diese bzw. deren Grundlagen gut kennen. Und das ist vor allem essentiell... Lerne:: Klinische Studien...
- Seminar
- München
...Zum anderen, obwohl der Stichtag 26. Mai 2020 naht, warten alle Akteure auf detailliertere Informationen seitens der EU, die eine Umsetzung auch lebbar machen...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...und alle Akteure, die bis zum MDR-Geltungsbeginn offene To-dos haben. Insbesondere angesprochen sind Fach- und Führungskräfte aus Healthcare-Unternehmen der Abteilungen...
- Seminar
- Augsburg
- Fortgeschritten
- 52.0h - 7 Tage
...Abschluss oder ein Staatsexamen. Bewerber mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung können im Einzelfall auch ohne einen akademischen Abschluss zugelassen werden... Lerne:: Biologische Sicherheit, Klinische Bewertung, Technische dokumentation...
- Seminar
- München
- 1 Tag
...Ab 26. Mai 2020 kommen die neuen Medizinprodukte-Regularien zur Anwendung - höchste Zeit, sich darauf vorzubereiten. Nutzen Sie diesen Workshop, um sich mit den neuen Vorgaben vertraut zu machen! Nach dem Seminarbesuch kennen Sie die wesentlichen Neuerungen und regulatorischen Verschärfungen...
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