Medizinprodukte Seminar in Frankfurt am Main

...dienen oder in einer klinischen Bewertung zitiert werden soll. Profitieren Sie vom Expertenwissen unserer Referentin und trainieren Sie in unserem Workshop Praxis-Beispiele...

...Das Seminar vermittelt Ihnen als Einsteiger in das Thema Medizinprodukte unverzicht- bares Know-how! Unsere Experten geben Ihnen einen Praxisleitfaden mit folgendem Fokus: - Vergleich von MPG und AMG - wo sind Unterschiede, wo Gemeinsamkeiten? - CE-Kennzeichnung: Milestone für alle Medizinprodukte...

...Die Publikation klinischer Daten ist sensibel. Nicht nur bei Arzneimitteln, sondern auch bei Medizinprodukten. Die durch die Öffentlichkeit zunehmend geforderte Transparenz in Hinblick auf Patientensicherheit setzt viele Hersteller unter Druck. Dennoch kann die Publikation klinischer Daten...

...Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen...

...zum Stufenplanbeauftragten (AMG) für Arzneimittel erläutert. Unser Expertenteam informiert Sie über die wesentlichen Aspekte für die tägliche Praxis und...

...Wie gestalte ich die Zusammenarbeit mit Lohnherstellern compliance-konform? - Wo liegen die Herausforderungen bei der digitalen Transformation?...

...Wo Sie überall valide Literatur benötigen - Statistische Überprüfung von Studienevidenz - Falsche Interpretationen vermeiden - Lifecycle Management und...

...wie Tools optimal eingesetzt werden können. Üben Sie schließlich, wie Sie Agile System Development in Ihrem Entwicklungsalltag ergebnisorientiert einsetzen und Ihr Team einbinden...

...aussehen könnte. Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern, Kosmetikherstellern, Herstellern apparativer Kosmetika...

...diese alle zu erfüllen. Der Gesetzgeber sieht daher eine Verteilung der Aufgaben auf mehr als eine Person vor. Nur, wie müssen dann Verantwortungen abgegrenzt werden?...

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...Die Verordnungen (EU) 2017/745 (Medizinprodukte) und 746 (In-vitro-Diagnostika) verpflichten die Hersteller ausdrücklich zu gewährleisten, dass die IT-Sicherheit ihrer Produkte auf dem neusten Stand ist. Auch die Bundesoberbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfiehlt...