Vigilanz für Medizinprodukte - Vigilanz und Praxisworkshop Meldewesen

Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerem. Durch die neuen EU-Verordnungen 2017/745 und 746 wurden entscheidende Ändeungen und neue Pflichten eingeführt.


Lassen Sie sich von unseren Experten auf den neusten Stand bringen, denn seitens des BfArMs und der zuständigen Behörden werden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.


Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen.