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Regulatory affairs Seminar
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 3 Tage
... requirements for Russia, Kazakhstan, Belarus and Ukraine, particularly with regard to CMC. You will also be able to prepare the CTD dossier, especially Module 3 and the Normative document for Russia. Moreover, you will be familiar with the change management requirements to achieve regulatory and GMP compliance...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
...Definierte Datenqualität ist die Vorausset- zung für Datenintegrität und in der Folge ein wesentlicher Faktor für Regulatory Compliance. Doch wie können Regulatory Data Quality und Data Integrity über den kompletten Lebenzyklus hinweg jederzeit gewährleistet und aufrecht erhalten werden? Erfahren...
- Seminar
- Berlin ()
- 2 Tage
...Many healthcare companies are choosing to outsource regulated activities in regulatory affairs, vigilance and other GxP areas. They remain responsible for ensuring that the services are in compliance with contractual and regulatory requirements. Our seminar and workshop will explain how...
- Seminar
- Köln
- 2 Tage
... einen Schritt weiter. Hier erfahren Sie in Workshops, wie Sie das Wettbewerbsumfeld im Auge behalten, die notwendige Regulatory Intelligence intern aufbauen und die IT Business Tools bestmöglich einsetzen. - Nutzen Sie diese 2 Tage, um sich operativ und strategisch auf den neuesten Stand zu bringen...
- Seminar
- Mainz ()
- 1 Tag
... und korrekt zu beantworten. Für diese und weitere Aufgaben sind definierte Prozesse an den Schnittstellen Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Labelling und Medical Affairs dringend erforderlich. In diesem Seminar erfahren Sie, - wie Aufgaben sinnvoll abgegrenzt werden können, - welche Möglichkeiten...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 3 Tage
... scheduled in drug development; - you will be informed about the inclusion of toxicological data in the marketing authorisation dossier and the associated regulatory affairs duties...
- Seminar
- Heidelberg
- 1 Tag
...This seminar will give you a thorough understanding of the European, Russian and Middle Eastern markets, enabling you to develop your own strategy....
- Seminar
- Köln
- 2 Tage
...Von der Neuzulassung bis zur Pflege von gut etablierten Präparaten - der Regulatory Affairs Manager ist Garant der Zulassung. Dieses Seminar adressiert die wesentlichen Herausforderungen von der Zusammen- arbeit mit dem Market Access-Team bis zur möglichst effizienten Zulassungspflege von älteren...
- Seminar
- Köln
- 1 Tag
...Betriebswirtschaftliches Know-how gepaart mit einem juristischen Grundverständnis ist in Regulatory Affairs ein Muss. - Dieses Seminar adressiert genau diese Themenbereiche und macht Sie fit in Sachen Budgetplanung, Budgetforecasting, KPIs aber auch hinsichtlich rechtlicher Fragestellungen...
- Seminar
- Basel ()
...Dieses Seminar vermittelt Ihnen zulassungsspezifisches, aber auch abteilungsübergreifendes Wissen für Ihre Arbeit in Regulatory Affairs. Nach dem Seminar kennen Sie die Rechtsgrundlagen, die eingebundenen Behörden und die Verantwortlichkeiten, welchen Sie sich in der Zulassungsabteilung stellen...
- Seminar
- Mannheim
- 2 Tage
...- Rolle und Aufgaben der Zulassungsassistenz in der Regulatory-Affairs-Abteilung - Aufbau und Inhalte des Zulassungsdossiers - Essentielle Dokumente...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 4 Tage
...Sie arbeiten in Regulatory Affairs oder brauchen in der Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung regulatorisches Know-how? Dann sind Sie hier richtig! In diesem Lehrgang „EU-Zulassung für Einsteiger - DER Basis-Lehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!“ wird Ihnen... Lerne:: Nationales Verfahren, Dezentrales Verfahren, Zulassung und Maintenance...
- Seminar
- Berlin ()
- 1 Tag
...- Die Affiliate im Zulassungsverfahren - Support oder im Lead? - Regulatory Intelligence: Wo muss sich die Affiliate einbringen? - Regulatory...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 2 Tage
...After completing this seminar, participants will be aware of the key regulatory requirements when preparing texts, with a greater awareness of the importance of proper English writing, reviewing and proofreading processes. Practical examples regarding the English wording in package leaflets...
- Seminar
- Köln
- 3 Tage
...Das Online-Proseminar bereitet Sie auf die Terminologie und die Rolle des "CMC-Managers in Regulatory Affairs" vor. Nach dem Online-Proseminar haben Sie grundlegendes Basiswissen um die Effektivität des Lehrgangs zu erhöhen. Nach Tag 1 kennen Sie essentielle Daten für Modul 3 und Strategien...
- Seminar
- Köln
...Dabei sind Sie auch mit der Darstellung im ASMF, US-DMF oder CEP vertraut. Sie können die Eignung eines API Starting Materials bewerten und Schlüsse aus...
- Seminar
- Köln
- 1 Tag
...Dieses Seminar vermittelt Ihnen das nötige Handwerkszeug, Entwicklungen in klinischer Forschung und HTA zu antizipieren und die Regulatory Strategy darauf anzupassen. - Es verschafft Ihnen einen Blick über den eigenen Tellerrand in die Nachbarabteilungen und stattet Sie mit essenziellem Know-how...
- Seminar
- Amsterdam ()
- 2 Tage
...- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF...
- Seminar
- Amsterdam ()
- 3 Tage
...This introductory training course will inform you about all the important obligations and challenges in regulatory affairs. You will learn about the different procedures in Europe and about the data and documents required for successful marketing authorisations. Moreover, you will gain practical...
- Seminar
- Frankfurt am Main
- 1 Tag
...Sie arbeiten in Regulatory Affairs und brauchen grundlegendes IT-Know-how, um Dossiermanagement, Submission- management und Lifecycle-Management professionell mit zu gestalten? Hier bekommen Sie dieses Know-how. Zwei erfahrene Referenten geben Ihnen notwendiges IT-Basiswissen und informieren...