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Anbieter Mdc medical device certification GmbH
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- 1 Tag
...der jeweiligen EG-Richtlinien. Die Norm zur Risikoanalyse EN 1441 wurde im Jahre 2000 durch die EN ISO 14971 ersetzt, welche inzwischen die EN 1441 vollständig...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...und Risikomanagement Gesetzliche und normative Anforderungen zum Risikomanagementprozess (EG-Richtlinien, MPG, MPSV, DIN EN ISO 13485) Nachweise im Rahmen...
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- Anfänger
- 1 Tag
...in Bezug auf. Medizinprodukte sowie die Idee des prozessorientierten Ansatzes werden in dem Seminar besprochen. Gerichtet an: Das Seminar richtet...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Richtlinien und Anhänge etc. Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte Produktdokumentation Klassifi zierung von Medizinprodukten Risikoanalyse Konformitätserklärung...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement sowie Berater und Dienstleister im Bereich der Medizinprodukte. Es ist auch für Auditoren und Mitarbeiter von Benannten...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Anforderungen die Technische Dokumentation und deren besondere Teile Risikoanalyse und Leistungsbewertung. Gerichtet an: Mitarbeiter aus der Unternehmensleitung...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006) vermittelt werden. Inhalte: 1. Tag Grundlagen der Sterilisationsverfahren...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Am zweiten Tag sollen die Anforderungen an eine sachgerechte Planung , Durchführung und Umsetzung der Validierung der Strahlensterilisation nach EN ISO 11137 (2006)...
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- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Interne Audits sind ein wichtiges Element zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMSystems. Im Bereich der Medizinprodukte bedeuten interne Audits...
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- Fortgeschritten
- 1 Tag
...einem Beratungsunternehmen und einer für klinische Prüfungen akkreditierten CRO zu Wort kommen. Alle Referenten werden ihr Thema praxisorientiert und mit...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Die nationalen Medizinproduktegesetze stellen für Hersteller eine rechtsverbindliche Grundlage für die Entwicklung und Vermarktung ihrer Medizinprodukte dar...
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- 1 Tag
...von Medizinprodukten so wie diese bei mdt- GmbH durchgeführt wird. Sterilisationsvalidierung - Theoretische Vorstellung der Sterilisationsvalidierung...
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- 2 Tage
...Planung und Durchführung einer kombinierten Stabilitäts- bzw. Verpackungsvalidierung Vorstellung der Vorgehensweise zur Planung und Durchführung von kombinierten Stabilitäts...
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- Fortgeschritten
- 2 Tage
...richtig und effektiv gestalten Behandlung von schwierigen Auditsituationen Optional: Durchführung eines Trainingsaudits Seminarziele: Stärkung der Selbstsicherheit...
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- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Fachhandel Beratung / Aussendienst Verwaltung / Zentrale Dienste Geschäftsleitung / QMB Reklamations- und Meldewesen Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Definition, Aufnahme und Visualisierung von Prozessen/Tätigkeiten Dokumentation von Managementsystemen einfach gehalte Tipps und Hinweise, wie das Qualitätsmanagement-System...