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Anbieter Mdc medical device certification GmbH
- Seminar
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- 1 Tag
...Die Norm zur Risikoanalyse EN 1441 wurde im Jahre 2000 durch die EN ISO 14971 ersetzt, welche inzwischen die EN 1441 vollständig als harmonisierte Norm abgelöst hat...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...und Risikomanagement Gesetzliche und normative Anforderungen zum Risikomanagementprozess (EG-Richtlinien, MPG, MPSV, DIN EN ISO 13485) Nachweise im Rahmen...
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- Anfänger
- 1 Tag
...Verantwortung im Bereich des QM-Systems trägt (z.B. Qualitätsbeauftragte, Unternehmensleitung und sonstiges Fachpersonal im QM-Bereich. Es ist auch für...
- Seminar
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- Anfänger
- 1 Tag
...und Aufgaben der/s Sicherheitsbeauftragten Praktische Anwendungen und Beispiele...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Das Seminar soll die Anforderungen der Richtlinie 93/43/EWG bzw. des Medizinproduktegesetzes an eine Technische Dokumentation für Medizinprodukte vermitteln...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Regulatory Affairs/Zulassung und dem QM-Bereich bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika. Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden, Berater im Bereich der In-vitro-Diagnostika...
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- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...feuchte Hitze Ethylenoxid Strahlen Vorbedingungen: Personal Umgebungsbedingungen Ausgangskeimzahl (Bioburden) Vepackung Prinzipien der Validierung...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Anfänger
- 1 Tag
...Validierung der Strahlensterilisation nach der EN ISO 11137:2006 (2. Tag) Inhalte: 2. Tag Unterschiede der neuen 3-teiligen Norm zu den Vorgängernormen...
- Seminar
- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...der gesetzlichen Funktionen des Sicherheitsbeauftragten und der Medizinprodukteberater...
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- Ochsenhausen
- Fortgeschritten
- 1 Tag
...von Medizinprodukten (1. Tag) Die nationalen Medizinproduktegesetze stellen für Hersteller eine rechtsverbindliche Grundlage für die Entwicklung und Vermarktung...
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- Anfänger
- 1 Tag
...So behandeln wir erstmalig die Anforderungen an Prüfungen mit CE-gekennzeichneten Medizinprodukten und präsentieren beispielhaft die Kostenkalkulation...
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- Anfänger
- 1 Tag
...EN ISO 15883, DIN EN ISO 14937, DIN EN ISO 17665, EIN EN ISO 11137-Reihe). Validierung allgemein Teil II - Qualifi zierungsprüfungen von Ausrüstungsgegenständen...
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- Anfänger
- 2 Tage
...dass sich ihre Einsatzmerkmale und -leistungen während der Lagerung und des Transports unter Berücksichtigung der Anweisungen und Informationen des Herstellers nicht ändern...
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- Fortgeschritten
- 2 Tage
...Erarbeitung eines ziel- und ereignisbezogenen Fragenkatalogs. Inhalte: Vermittlung der Auditgrundlagen Kommunikation und Gesprächstechnik Auditfragelisten...
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- Fortgeschritten
- 1 Tag
...Fachhandel Beratung / Aussendienst Verwaltung / Zentrale Dienste Geschäftsleitung / QMB Reklamations- und Meldewesen Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater...
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- Anfänger
- 1 Tag
...konfrontiert werden Personen, die mit dem Thema Qualitätsmanagement konfrontiert werden Inhalte: Inhalte der Normenreihe DIN EN ISO 9000...