Life Sciences Kurs Online / Fernstudium

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...Sie sind an einem Veranstaltungstermin verhindert? Kein Problem - nach Beendigung der Livepräsentation ist diese über ein Passwort jederzeit als Video abrufbar...

...beschrieben und effektiv organisiert werden? Typische Konfliktpunkte Pharmacovigilance System Master File (PSMF) - das Pharmakovigilanzsystem in der Praxis...

...Alternativen Einseitige Leistungsbestimmungs-rechte; Lösung vom Vertrag Verweis auf Inanspruchnahme Dritter Gerichtsstandsvereinbarungen u...

...des Geschädigten (deliktisch und vertraglich) Haftung des pUs (§ 84 AMG) Strafrechtliche Haftung Haftungsklauseln für CRO-/Klinik-/ Prüferverträge 11:45...

...undsinnvoll abgrenzen: Educational Material Produktinformationen(SmPC, Artworks) Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen DHPC-Letters Rückrufe...

...Friederike Stolte Drug Substance (Modul 3 CTD) Ausgangsdroge Wirkstoffherstellung/Wirkstoff Besonderheiten bei ASMFs 14:30 Uhr Kaffeepause 14:45 Uhr Angela...

...(Stichwort Rekonstitution)? Wie gilt es korrekt zu dokumentieren? Und welche Pflichten müssen Sie hinsichtlich Compliance und Umgang mit Abweichungen wahrnehmen?...

...der Behörden Anzeigepflichten Vor- und Nachteile von NIS 12:30 Uhr Mittagspause 13:30 Uhr Prof. Dr. Joerg Hasford Ziele, Effektivität und praktische Umsetzbarkeit...

...und worauf der Fokus der Überwachungsbehörden liegt. Nach dem Seminar wissen Sie somit Ihre Verantwortlichkeiten rund um das Investigational Medicinal Product (IMP)...

...Kriterien Risiken erkennen 11:00 Uhr Kaffeepause 11:15 Uhr Dr. Maximilian Posch Vorbereitung der Erstanwendung Interaktion mit Behörden und CROs Auswahl... Lerne:: Klinische Studien...

...Value-Story im Gesamtlebenszyklus 12:45 Uhr Mittagspause 14:00 Uhr Dr. Stefanie Ritterhoff Early Market Access und Pre-Launch - Medical Affairs KOL-Mapping und -Strategie...

...25 min Modul 4: Behörden und Institutionen Bundesoberbehörden Regionale Behörden/Landesbehörden Ethikkommissionen Bundesamt für Strahlenschutz (BfS)...

...Reinhard Nibler Elektronische Archivierung in der Praxis Archivierung von Datenbankinhalten Archivierung elektronischer Dokumente Scannen von Papierdokumenten...

...accelerated, stress testing Photostability In-use stability Stability throughout life cycle After having passed this module you know which tests and test-paramenters...

...Definition des Similarity Ranges Umgang mit/und (Nicht-)Akzeptanz von Unterschieden 14:15 Uhr Dr. Anika Schröter Biologika: Nicht-Klinik Standard-Anforderungen...

...pharmacovigilance regulations and the impact on your audit strategy 14:15 Anika Staack Long term audit strategies Points to consider Calculation of budget...

...SOP-Regelungen praktikabel einzusetzen sowie neue Workflows in bestehende Regelsysteme erfolgreich zu implementieren. Programm Seminar von...

...10:45 Uhr Kaffeepause 11:00 Uhr Dr. Reinhard Fescharek, Martin A.O.H. Menke Optimierter Einsatz von MedDRA bei Datenanalyse und Signalgenerierung Möglichkeiten...

...Interview mit der QPPV achten? Welche Interviews sind sonst noch wichtig und worauf kommt es an? In-Prozess Kontrollen, KPI & Compliance 13:00 Uhr Gemeinsames...